Forbedring af moderens søvn og mental sundhed (SHINE)

Vi foreslår at udføre et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at sammenligne spædbørns og moderens søvn hos spædbørn, der bruger SB eller en standard kommercielt tilgængelig bassinet (Halo Bassinest Swivel Sleeper 3.0) (sædvanlig/traditionel pleje (TAU)).

Det primære formål med dette forslag er tilfældigt at tildele mor-spædbarn-dyader (N = 342) til SB- eller TAU-tilstanden og følge dem månedligt i 6 måneder. Mødre vil udfylde online-undersøgelser hver måned vedrørende spædbørns søvn og adfærd, moderens søvn og moderens depressive symptomer. Prospektive subjektive og objektive søvndata vil også blive indsamlet fra mor og spædbarn i en uge hver måned. Denne undersøgelse repræsenterer den første empiriske undersøgelse til at vurdere effektiviteten af ​​SB til at fremme effektiv spædbarnssøvn og til at vurdere longitudinelle effekter på moderens postpartum søvn og humørsymptomer. Dette arbejde er essentielt, da få effektive interventioner er tilgængelige, der understøtter spædbarns søvn. Et sekundært mål er at udforske maternelle biomarkører for PPD, herunder markører for inflammation og epigenetiske biomarkører, og afgøre, om SB-interventionen ændrer immundysregulering og risikoen forbundet med epigenetiske biomarkører for PPD. Begrundelsen stammer fra beviser vedrørende dysregulering af immunsystemet og inflammatorisk aktivitet som potentielle medierende veje mellem søvnforstyrrelser og sundhed.

Dette forslag tager sigte på følgende mål:

Mål 1: Bestem effekten af ​​SB på spædbørns søvn og moderens søvn. Hypotese 1a: Spædbørn, der sover i SB, vil have bedre søvn (dvs. dagbog og Brief Infant Sleep Questionnaire som mødre rapporteret) sammenlignet med TAU. Resultaterne vil omfatte moderrapporteret søvnvarighed, opvågninger samt objektiv vurderet (aktigrafi) vågen efter indsættelse af søvn (WASO) og latens for søvnindsættelse (SOL). Hypotese 1b: Mødre til spædbørn, der sover i SB, vil have bedre subjektivt rapporteret (dvs. dagbog og Pittsburgh Sleep Quality Index) og objektivt vurderet (aktigrafi) søvn sammenlignet med TAU. Resultaterne vil være de samme som spædbørn.

Mål 2: Bestem effekten af ​​SB på moderens postpartum depressive symptomer og evaluer modellen om, at sammenhængen mellem SB og postpartum depressive symptomer medieres af både spædbarns og moderens søvn. Hypotese 2a: Mødre til spædbørn, der sover i SB, vil have færre postpartum depressive symptomer over tid (dvs. Edinburgh Postnatal Depression Scale) sammenlignet med TAU. Hypotese 2b: SB forbedrer spædbørns søvn, som så forudsiger bedre mødres søvn og derved forudsiger lavere mødres depressive symptomer.

Mål 3: Sammenlign bane for immunsystemets funktion fra sen graviditet til postpartum mellem PPD og ikke-PPD og mellem SB- og TAU-grupper. Hypotese 3: Perifere cytokiner, immunceller og stimulerede cytokinprofiler hos kvinder med PPD vurderet sent i graviditeten, 3- og 6-måneders postpartum, vil indikere større medfødt immunaktivitet sammenlignet med dem, der ikke udvikler PPD. Hypotese 3b: Mødre til spædbørn, der sover i SB, vil udvise mindre medfødt immundysfunktion end TAU-mødre.

Udforskningsmål. Evaluer, om den forhøjede risiko, der er påvist af tidligere identificerede epigenetiske PPD-biomarkører ved TTC9B- og HP1BP3-generne, kan modificeres ved at bruge en SB. Vi antager, at den forhøjede risiko vil blive reduceret i SB-tilstanden sammenlignet med TAU.

Deltagere. Kvalificerede Gravide kvinder (N = 342) vil blive indskrevet og tilfældigt tildelt SB eller TAU stratificeret efter epigenetisk status i slutningen af ​​3. trimester og fulgt på langs hver måned i 6 måneder. Inklusionskriterier: Anamnese med depression; singleton drægtighed; 18-45 år; evne til at kommunikere under screeningsprocessen; adgang til en computer, responsiv telefon eller tablet med internettjeneste; og villige til at bruge den bassinet, de er randomiseret til. Eksklusionskriterier: klinisk bekræftelse af enhver aktuel psykopatologi (depression, angst, selvmordshensigt, bipolar lidelse osv.), brug af psykotrope eller sovemedicin, flere graviditeter, graviditets-/fødselskomplikationer, der ville forstyrre brugen af ​​bassinet, planer om at sove sammen udelukkende med spædbørn, tobak, alkohol eller stofmisbrug under graviditeten. Selvrapporterede, ubehandlede komorbide søvnforstyrrelser, herunder narkolepsi, periodisk benbevægelsesforstyrrelse og/eller obstruktiv søvnapnø.

Indledende klinisk vurdering af depression: Psykopatologi vil blive vurderet over telefonen ved hjælp af The Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID-5-CV).

Randomisering. Mødre-spædbarn-dyader (op til N = 342) vil blive tilfældigt tildelt til betingelser ved at bruge et program, der genererer tilfældigt tal, der findes på et meget brugt og velrenommeret websted (www.randomizer.org)". Dette vil yderligere give mulighed for sammenlignelighed mellem SB og nuværende sædvanlige pleje/fælles søvnordninger. Vi vil udføre 1:1 randomisering, stratificere for epigenetisk status. SB'en vil blive sendt til deltagerne og returneret på bekostning af Happiest Baby, Inc. TAU-deltagere vil blive sendt med Halo Bassinest Swivel Sleeper bassinet.

Dataindsamling. For hver vurdering vil alle deltagere modtage en e-mail med et REDCap-link til online dataindsamling. For at afbøde og minimere muligheden for manglende data i foranstaltningerne, vil elektroniske spørgeskemaer blive programmeret til at forhindre springende spørgsmål. Derudover vil deltagerne modtage en månedlig pakke indeholdende to actigraphs, moderens søvndagbøger, Baby's Day Diary, en certificeret blodposter med rør og en forudbetalt returkuvert.