Az anyák alvásának és mentális egészségének javítása (SHINE)

Javasoljuk, hogy végezzenek el egy kétkaros, randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) az SB-t vagy egy szabványos, kereskedelmi forgalomban kapható babaágyat (Halo Bassinest Swivel Sleeper 3.0) használó csecsemők és anyák alvásának összehasonlítására (szokásos/hagyományos ellátás (TAU)).

A javaslat elsődleges célja az anya-csecsemő diádok (N = 342) véletlenszerű hozzárendelése az SB vagy TAU állapothoz, és havonta követni őket 6 hónapon keresztül. Az anyák havonta töltenek ki online felméréseket a csecsemők alvásáról és viselkedéséről, az anyai alvásról és az anyai depressziós tünetekről. A várható szubjektív és objektív alvási adatokat is gyűjtik az anyától és a csecsemőtől minden hónapban egy héten keresztül. Ez a tanulmány az első olyan empirikus vizsgálat, amely felméri az SB hatékonyságát a hatékony csecsemőalvás elősegítésében, és felméri az anyai szülés utáni alvásra és hangulati tünetekre gyakorolt ​​longitudinális hatásokat. Ez a munka elengedhetetlen, mivel kevés olyan hatékony beavatkozás áll rendelkezésre, amely támogatja a csecsemő alvását. Másodlagos cél a PPD anyai biomarkereinek feltárása, beleértve a gyulladás markereit és az epigenetikai biomarkereket, és annak meghatározása, hogy az SB beavatkozás megváltoztatja-e az immunrendszer diszregulációját és a PPD epigenetikai biomarkereivel kapcsolatos kockázatot. Az indoklás az immunrendszer szabályozási zavaraira és a gyulladásos aktivitásra vonatkozó bizonyítékokból ered, mint az alvászavarok és az egészség közötti lehetséges közvetítő utak.

Ez a javaslat a következő célokat szolgálja:

1. cél: Határozza meg az SB hatását a csecsemők és az anyák alvására. 1a. hipotézis: Az SB-ben alvó csecsemők jobban alszanak (azaz a napló és a rövid csecsemőalvási kérdőív az anyák által közölt adatok szerint) a TAU-hoz képest. Az eredmények magukban foglalják az anyák által jelentett alvási időtartamot, az ébredéseket, valamint az objektíven értékelt (aktigráfiás) ébrenlétet az elalvás után (WASO) és az elalvás kezdeti látenciáját (SOL). 1b. hipotézis: Az SB-ben alvó csecsemőanyák szubjektíven jelentett (azaz a napló és a Pittsburgh-i alvásminőségi index) és objektíven értékelt (aktigráfia) alvása jobb lesz, mint a TAU-nál. Az eredmények ugyanazok lesznek, mint a csecsemőknél.

2. cél: Határozza meg az SB hatását az anyai posztpartum depressziós tünetekre, és értékelje ki azt a modellt, amely szerint az SB és a szülés utáni depressziós tünetek közötti összefüggést a csecsemő és az anya alvása egyaránt közvetíti. 2a. hipotézis: Az SB-ben alvó csecsemők anyáinak idővel kevesebb szülés utáni depressziós tünete lesz (azaz Edinburgh Postnatal Depression Scale) a TAU-hoz képest. 2b. hipotézis: Az SB javítja a csecsemő alvását, ami jobb anyai alvást, és ezáltal alacsonyabb anyai depressziós tüneteket jelez előre.

3. cél: Hasonlítsa össze az immunrendszer működésének pályáját a késői terhességtől a szülés után a PPD és a nem PPD, valamint az SB és TAU csoportok között. 3. hipotézis: A PPD-ben szenvedő nők perifériás citokinek, immunsejtek és stimulált citokinprofiljai a terhesség késői szakaszában, 3 és 6 hónappal a szülés után értékelve nagyobb veleszületett immunaktivitást jeleznek azokhoz képest, akiknél nem alakul ki PPD. 3b. hipotézis: Az SB-ben alvó csecsemők anyja kevésbé fog veleszületett immunrendszeri zavarokat mutatni, mint a TAU anyák.

Feltáró cél. Értékelje, hogy a korábban azonosított PPD epigenetikai biomarkerek által a TTC9B és HP1BP3 géneknél kimutatott megnövekedett kockázat módosítható-e SB használatával. Feltételezzük, hogy az emelkedett kockázat csökkenni fog SB állapotban a TAU-hoz képest.

Résztvevők. A jogosult terhes nőket (N = 342) a 3. trimeszter végén bevonják és véletlenszerűen besorolják az epigenetikai státusz szerint rétegzett SB-be vagy TAU-ba, és longitudinálisan követik havonta 6 hónapig. Bevételi kritériumok: A kórtörténetben előforduló depresszió; szingli terhesség; 18-45 éves korig; kommunikációs képesség a szűrési folyamat során; hozzáférés számítógéphez, reszponzív telefonhoz vagy táblagéphez internetszolgáltatással; és hajlandóak használni azt a ládát, amelybe véletlenszerűen vannak besorolva. Kizárási kritériumok: bármely jelenlegi pszichopatológia klinikai megerősítése (depresszió, szorongás, öngyilkossági szándék, bipoláris zavar stb.), pszichotróp vagy altató gyógyszerek használata, többes terhesség, terhességi/szülési szövődmények, amelyek megzavarnák a babaágy használatát, közös alvási tervek kizárólag csecsemőkkel, dohányzással, alkohollal vagy drogfogyasztással a terhesség alatt. Ön által jelentett, kezeletlen komorbid alvászavarok, beleértve a narkolepsziát, a periodikus lábmozgási zavarokat és/vagy az obstruktív alvási apnoét.

A depresszió kezdeti klinikai értékelése: A pszichopatológiát telefonon értékelik a The Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID-5-CV) segítségével.

Randomizálás. Az anya-csecsemő diádok (maximum N = 342) véletlenszerűen lesznek hozzárendelve állapotokhoz egy véletlenszám-generáló program segítségével, amely egy széles körben használt és jó hírű weboldalon (www.randomizer.org) található." Ez lehetővé teszi az SB és a jelenlegi szokásos ápolási/közös alvási szabályok összehasonlíthatóságát. 1:1 arányú randomizálást végzünk, rétegezve az epigenetikai státusz alapján. Az SB-t a résztvevőknek szállítjuk, és a Happiest Baby, Inc. költségén visszaküldjük. A TAU résztvevői a Halo Bassinest Swivel Sleeper ládát kapják.

Adatgyűjtés. Minden értékelésnél minden résztvevő e-mailt kap egy REDCap hivatkozással az online adatgyűjtéshez. Az intézkedések során az adatok hiányának csökkentése és minimalizálása érdekében elektronikus kérdőíveket programozunk a kérdések átugrásának megakadályozására. Ezen kívül a résztvevők havi csomagot kapnak, amely két aktigráfot, anyai alvásnaplót, a Babanapi naplót, egy hitelesített vérlevelet csövekkel és egy előre kifizetett visszatérési borítékot tartalmaz.