Plateforme exploratoire de recherche sur la thérapie de précision du cancer du pancréas avancé

Critères d'intégration :

1. Les patients se sont portés volontaires pour participer à cette étude et ont signé un consentement éclairé ;
2. Âge : ≥18 et ≤75 ans, homme ou femme ;
3. Cancer du pancréas avancé (métastatique ou non résécable) ; et les sujets doivent avoir au moins une lésion mesurable telle que définie par RECIST v1.1 ;
4. En cas d'échec ou d'absence de traitement standard et de progrès dans les 6 mois suivant le traitement adjuvant peuvent également être inclus dans l'étude ;
5. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 ;
6. Espérance de vie ≥ 12 semaines ;
7. Fonction adéquate de la moelle et des organes ;
8. Les participantes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse dans la semaine précédant le début du traitement à l'étude et le résultat est négatif. Ils sont disposés à utiliser une méthode contraceptive médicalement reconnue et efficace pendant la période d'étude et dans les trois mois suivant la dernière administration du médicament à l'étude ; Pour les participants masculins dont les partenaires sont des femmes en âge de procréer, ils doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant la période d'étude et dans les 6 mois suivant la dernière administration de l'étude ;

Critères d'exclusion :

1. Connu pour être allergique au médicament expérimental ou à l’un de ses composants ;
2. Un traitement antitumoral systémique a été reçu 4 semaines avant le début de l'étude et une radiothérapie palliative a été complétée dans les 14 jours précédant la première dose ;
3. Vous avez d’autres tumeurs malignes actives dans les 5 ans ;
4. Accompagné de métastases du système nerveux central (SNC) non traitées ou actives ;
5. Défaut de récupération de la toxicité et/ou des complications des interventions précédentes au NCI-CTCAE ≤ niveau 1 ou aux niveaux spécifiés par les critères d'inclusion et d'exclusion ;
6. En cas de maladie pulmonaire interstitielle, de pneumonie non infectieuse, de maladies de médecine interne graves et incontrôlées, d'infections aiguës, d'antécédents récents d'intervention chirurgicale majeure (dans les 28 jours ou non encore récupérés des effets secondaires) ;
7. En cas d'obstruction gastro-intestinale ou de symptômes et signes d'obstruction gastro-intestinale dans les 6 mois précédant le début du traitement, mais si un traitement chirurgical a été effectué et que l'obstruction est complètement soulagée, un dépistage peut être effectué ;
8. Dans les 6 mois précédant le début de l'étude, les patients atteints de thromboembolie cardiovasculaire et cérébrovasculaire sévère ;
9. En cas de déficit immunitaire congénital ou acquis, comme chez les personnes infectées par le VIH, d'hépatite B active (définie par le fait que l'antigène de surface du virus de l'hépatite B [AgHBs] pendant la période de dépistage est positif et que la valeur de détection de l'ADN du VHB ≥ 10 000 copies/ml [2 000 UI/ml] ou hépatite C active (définie comme si les anticorps contre le virus de l'hépatite C [HCV Ab] pendant la période de dépistage sont positifs et que l'ARN du VHC est positif) ;
10. Avec une infection tuberculeuse pulmonaire active dans l'année précédant l'inscription, ou ceux ayant des antécédents d'infection tuberculeuse pulmonaire active il y a plus d'un an mais sans traitement formel ;
11. A participé à d'autres études cliniques ou dont le premier médicament a lieu moins de 4 semaines après la fin de l'étude clinique précédente (dernier médicament), ou dont le médicament à l'étude a une demi-vie de 5, selon la plus courte des deux ;
12. Risque élevé de pancréatite, concentrations sériques d'amylase et/ou de lipase ≥ 3 fois la LSN, seront évaluées par les chercheurs ;
13. Maladies mentales incontrôlables et autres facteurs connus qui affectent l'achèvement des procédures de recherche, tels que l'abus d'alcool, de drogues ou de substances, la détention criminelle, etc. ;
14. Avoir subi des interventions chirurgicales majeures autres qu'un diagnostic ou une biopsie dans les 28 jours précédant la première administration ; Avoir subi une intervention chirurgicale traumatique mineure (biopsie, examen endoscopique et chirurgie de drainage) dans les 7 jours précédant la première administration ;
15. D'autres situations qui, selon les chercheurs, ne devraient pas être incluses.