Exploratory Platform Research on Precision Therapy of Advanced Pancreatic Cancer

Inklusionskriterier:

1. Patienter meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og underskrev informeret samtykke;
2. Alder: ≥18 og ≤75 år gammel, mand eller kvinde;
3. Avanceret (metastatisk eller ikke-operabel) bugspytkirtelkræft; og forsøgspersoner skal have mindst én målbar læsion som defineret af RECIST v1.1;
4. Med svigt eller fravær af standardbehandling og fremskridt inden for 6 måneder efter adjuverende terapi kan også inkluderes i undersøgelsen;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1;
6. Forventet levetid ≥ 12 uger;
7. Tilstrækkelig marv- og organfunktion;
8. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal gennemgå en graviditetstest inden for en uge før starten af ​​studiemedicinen, og resultatet er negativt. De er villige til at bruge en medicinsk anerkendt og effektiv præventionsmetode i løbet af undersøgelsesperioden og inden for tre måneder efter den sidste administration af undersøgelsesmedicinen; For mandlige deltagere, hvis partnere er kvinder i den fødedygtige alder, bør de acceptere at bruge effektive præventionsmetoder i undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter den sidste undersøgelsesadministration;

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt for at være allergisk over for forsøgslægemidlet eller nogen af ​​dets komponenter;
2. Systemisk antitumorbehandling blev modtaget 4 uger før starten af ​​undersøgelsen, og palliativ strålebehandling blev afsluttet inden for 14 dage før den første dosis;
3. Har andre aktive maligniteter inden for 5 år;
4. Ledsaget af ubehandlede eller aktive metastaser i centralnervesystemet (CNS);
5. Manglende genopretning af toksicitet og/eller komplikationer fra tidligere indgreb til NCI-CTCAE ≤ Niveau 1 eller niveauerne specificeret af inklusions- og eksklusionskriterier;
6. Med interstitiel lungesygdom, ikke-infektiøs lungebetændelse, alvorlige og ukontrollerede interne medicinske sygdomme, akutte infektioner, nyere historie med større operationer (inden for 28 dage eller endnu ikke restitueret efter bivirkninger);
7. Med gastrointestinal obstruktion eller symptomer og tegn på gastrointestinal obstruktion inden for 6 måneder før behandlingsstart, men hvis der er udført kirurgisk behandling og obstruktionen er fuldstændig afhjulpet, kan screening udføres;
8. Inden for 6 måneder før indtræden i undersøgelsen, patienter med svær kardiovaskulær og cerebrovaskulær tromboembolisme;
9. Med medfødt eller erhvervet immundefekt, såsom mennesker inficeret med HIV, er aktiv hepatitis B (defineret som hepatitis B-virus overfladeantigen [HBsAg] i screeningsperioden positiv, og HBV-DNA-detektionsværdi ≥ 10000 kopier/ml [2000 IE/ml] eller aktiv hepatitis C (defineret som hepatitis C-virus antistof [HCV Ab] i screeningsperioden er positiv og HCV RNA er positiv);
10. Med aktiv lungetuberkuloseinfektion inden for et år før indskrivning, eller personer med en historie med aktiv lungetuberkuloseinfektion for mere end et år siden, men uden formel behandling;
11. Deltog i andre kliniske undersøgelser, eller hvis første medicin er mindre end 4 uger efter afslutningen af ​​den forrige kliniske undersøgelse (sidste medicin), eller hvis undersøgelseslægemiddel har en halveringstid på 5, alt efter hvad der er kortest;
12. Høj risiko for pancreatitis, serumamylase og/eller lipasekoncentrationer ≥ 3 gange ULN, vil blive evalueret af forskerne;
13. Ukontrollerbare psykiske sygdomme og andre kendte faktorer, der påvirker gennemførelsen af ​​forskningsprocedurer, såsom alkohol-, stof- eller stofmisbrug, kriminel tilbageholdelse osv.
14. Efter at have gennemgået større operationer bortset fra diagnose eller biopsi inden for 28 dage før den første administration; Oplever traumatisk mindre operation (biopsi, endoskopisk undersøgelse og drænagekirurgi) inden for 7 dage før den første administration;
15. Andre situationer, som forskerne mener, ikke bør medtages.