Utforskende plattformforskning om presisjonsterapi av avansert bukspyttkjertelkreft

Inkluderingskriterier:

1. Pasienter meldte seg frivillig til å delta i denne studien og signerte informert samtykke;
2. Alder: ≥18 og ≤75 år gammel, mann eller kvinne;
3. Avansert (metastatisk eller ikke-opererbar) kreft i bukspyttkjertelen; og forsøkspersoner må ha minst én målbar lesjon som definert av RECIST v1.1;
4. Ved svikt eller fravær av standardbehandling, og fremgang innen 6 måneder etter adjuvant terapi kan også inkluderes i studien;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1;
6. Forventet levealder ≥ 12 uker;
7. Tilstrekkelig marg- og organfunksjon;
8. Kvinnelige deltakere i fertil alder må gjennomgå en graviditetstest innen en uke før start av studiemedisinen, og resultatet er negativt. De er villige til å bruke en medisinsk anerkjent og effektiv prevensjonsmetode i løpet av studieperioden og innen tre måneder etter siste administrering av studiemedisinen; For mannlige deltakere hvis partnere er kvinner i fertil alder, bør de godta å bruke effektive prevensjonsmetoder i løpet av studieperioden og innen 6 måneder etter siste studieadministrasjon;

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent for å være allergisk mot undersøkelsesstoffet eller noen av dets komponenter;
2. Systemisk antitumorbehandling ble mottatt 4 uker før studiestart, og palliativ strålebehandling ble fullført innen 14 dager før første dose;
3. Har andre aktive maligniteter innen 5 år;
4. Ledsaget av ubehandlede eller aktive metastaser i sentralnervesystemet (CNS);
5. Unnlatelse av å gjenopprette toksisitet og/eller komplikasjoner fra tidligere intervensjoner til NCI-CTCAE ≤ Nivå 1 eller nivåene spesifisert av inklusjons- og eksklusjonskriterier;
6. Med interstitiell lungesykdom, ikke-infeksiøs lungebetennelse, alvorlige og ukontrollerte indremedisinske sykdommer, akutte infeksjoner, nyere historie med større operasjoner (innen 28 dager eller ennå ikke gjenopprettet etter bivirkninger);
7. Med gastrointestinal obstruksjon eller symptomer og tegn på gastrointestinal obstruksjon innen 6 måneder før behandlingsstart, men hvis kirurgisk behandling er utført og obstruksjonen er fullstendig løst, kan screening utføres;
8. Innen 6 måneder før de gikk inn i studien, pasienter med alvorlig kardiovaskulær og cerebrovaskulær tromboembolisme;
9. Med medfødt eller ervervet immunsvikt, slik som personer infisert med HIV, er aktiv hepatitt B (definert som hepatitt B-virusoverflateantigen [HBsAg] i screeningsperioden positiv og HBV-DNA-deteksjonsverdi ≥ 10000 kopier/ml [2000 IE/ml] eller aktiv hepatitt C (definert som hepatitt C-virus antistoff [HCV Ab] i screeningsperioden er positiv og HCV RNA er positiv);
10. Med aktiv lungetuberkuloseinfeksjon innen ett år før innmelding, eller de med en historie med aktiv lungetuberkuloseinfeksjon for mer enn ett år siden, men uten formell behandling;
11. Deltok i andre kliniske studier eller hvis første medisinering er mindre enn 4 uker etter slutten av forrige kliniske studie (siste medisinering), eller hvis studiemedisin har en halveringstid på 5, avhengig av hva som er kortest;
12. Høy risiko for pankreatitt, serumamylase og/eller lipasekonsentrasjoner ≥ 3 ganger ULN, vil bli evaluert av forskerne;
13. Ukontrollerbare psykiske sykdommer og andre kjente faktorer som påvirker gjennomføringen av forskningsprosedyrer, slik som alkohol-, narkotika- eller rusmisbruk, kriminell forvaring, etc;
14. Etter å ha gjennomgått større operasjoner annet enn diagnose eller biopsi innen 28 dager før første administrasjon; Opplever traumatisk mindre kirurgi (biopsi, endoskopisk undersøkelse og dreneringskirurgi) innen 7 dager før første administrasjon;
15. Andre situasjoner som forskere mener ikke bør inkluderes.