Exploratory Platform Research on Precision Therapy of Advanced Pancreatic Cancer

Inklusionskriterier:

1. Patienter anmälde sig frivilligt att delta i denna studie och undertecknade informerat samtycke;
2. Ålder: ≥18 och ≤75 år, man eller kvinna;
3. Avancerad (metastaserande eller ooperbar) pankreascancer; och försökspersoner måste ha minst en mätbar lesion enligt definitionen av RECIST v1.1;
4. Med misslyckande eller frånvaro av standardbehandling och framsteg inom 6 månader efter adjuvant terapi kan också inkluderas i studien;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 eller 1;
6. Förväntad livslängd ≥ 12 veckor;
7. Tillräcklig märg- och organfunktion;
8. Kvinnliga deltagare i fertil ålder måste genomgå ett graviditetstest inom en vecka innan studieläkemedlet påbörjas, och resultatet är negativt. De är villiga att använda en medicinskt erkänd och effektiv preventivmetod under studieperioden och inom tre månader efter den senaste administreringen av studieläkemedlet; För manliga deltagare vars partner är kvinnor i fertil ålder, bör de gå med på att använda effektiva preventivmetoder under studieperioden och inom 6 månader efter den senaste studieadministrationen;

Uteslutningskriterier:

1. Känd för att vara allergisk mot prövningsläkemedlet eller någon av dess komponenter;
2. Systemisk antitumörbehandling erhölls 4 veckor före studiens början och palliativ strålbehandling avslutades inom 14 dagar före den första dosen;
3. Har andra aktiva maligniteter inom 5 år;
4. Åtföljs av obehandlade eller aktiva metastaser i centrala nervsystemet (CNS);
5. Misslyckande med att återställa toxicitet och/eller komplikationer från tidigare interventioner till NCI-CTCAE ≤ Nivå 1 eller de nivåer som specificeras av inklusions- och exkluderingskriterier;
6. Med interstitiell lungsjukdom, icke-infektiös lunginflammation, allvarliga och okontrollerade invärtesmedicinska sjukdomar, akuta infektioner, nyligen genomförd större operation (inom 28 dagar eller ännu inte återhämtat sig från biverkningar);
7. Med gastrointestinal obstruktion eller symtom och tecken på gastrointestinal obstruktion inom 6 månader före behandlingsstart, men om kirurgisk behandling har utförts och obstruktionen är helt lindrad kan screening utföras;
8. Inom 6 månader före inträde i studien, patienter med svår kardiovaskulär och cerebrovaskulär tromboembolism;
9. Med medfödd eller förvärvad immunbrist, såsom personer som är infekterade med HIV, är aktiv hepatit B (definierad som hepatit B-virus ytantigen [HBsAg] under screeningperioden positiv och HBV-DNA-detektionsvärde ≥ 10 000 kopior/ml [2000 IE/ml] eller aktiv hepatit C (definierad som hepatit C-virusantikropp [HCV Ab] i screeningperioden är positiv och HCV-RNA är positiv);
10. Med aktiv lungtuberkulosinfektion inom ett år före inskrivningen, eller de med en historia av aktiv lungtuberkulosinfektion för mer än ett år sedan men utan formell behandling;
11. Deltagit i andra kliniska studier eller vars första medicinering är mindre än 4 veckor efter slutet av den tidigare kliniska studien (sista medicineringen), eller vars studieläkemedel har en halveringstid på 5, beroende på vilket som är kortast;
12. Hög risk för pankreatit, serumamylas och/eller lipaskoncentrationer ≥ 3 gånger ULN kommer att utvärderas av forskarna;
13. Okontrollerbara psykiska sjukdomar och andra kända faktorer som påverkar slutförandet av forskningsprocedurer, såsom alkohol-, drog- eller drogmissbruk, frihetsberövande, etc;
14. Efter att ha genomgått större operationer förutom diagnos eller biopsi inom 28 dagar före den första administreringen; Upplever traumatisk mindre operation (biopsi, endoskopisk undersökning och dränagekirurgi) inom 7 dagar före den första administreringen;
15. Andra situationer som forskare anser inte bör ingå.