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L'étendue immédiate de l'effet hypoalgésique suite aux mobilisations centrales vers L3, L4 et L5 (HypoLumbar)

7 août 2024 mis à jour par: Darren Cooper
Le but de cette étude était d'établir l'efficacité des mobilisations vertébrales (une application contrôlée d'une force spécifique à un niveau spinal ciblé) pour réduire la douleur dans différentes zones du bas du dos. La douleur a été évaluée à l'aide d'un appareil de sensation par piqûre d'épingle et enregistrée à des endroits spécifiques par le participant à l'aide d'une ligne de 10 cm dont une extrémité indiquait l'absence de douleur et l'autre la pire douleur possible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Conception de l'étude La conception de l'étude était une conception croisée randomisée, en simple aveugle, à mesures répétées, réalisée dans un environnement monocentrique. L'approbation éthique a été obtenue auprès du comité d'éthique de l'École des sciences du sport et de l'exercice de l'Université de Worcester (ISES2018RF1). Le consentement éclairé a été obtenu de chaque participant avant le test.

Échantillon et critères d'inclusion L'étude comprenait vingt participants asymptomatiques (11 femmes et 9 hommes) ; l'âge moyen des participants était de 21,9 ans (±2,67, plage 20-30). Un questionnaire de santé (basé sur le PARQ) a été complété par chaque participant afin d'établir d'éventuelles contre-indications aux procédures expérimentales, notamment l'application de mobilisations vertébrales. Aucun participant ne devait être exclu car aucun d'entre eux n'avait consulté son médecin au cours des six derniers mois, ne prenait de médicaments, n'avait eu une infection au cours des deux dernières semaines, n'avait pas de problèmes cardiaques, d'asthme, de diabète, de bronchite, d'épilepsie ou de tension artérielle. , souffraient actuellement d'une blessure musculaire ou articulaire, étaient capables de s'entraîner/de faire de l'exercice normalement ou connaissaient toute autre raison qui les empêcherait de participer.

Collecte de données Chaque participant a été assigné au hasard à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires à l'ordre dans lequel leurs niveaux vertébraux lombaires ont été mobilisés et à l'ordre de chaque niveau de dermatome testé pour la ligne de base et les trois interventions de mobilisation.

Avant de lancer la procédure expérimentale, l’âge, la taille et le poids des participants ont été enregistrés. Le participant devait s'allonger sur le dos, sur le socle et faire marquer les cinq emplacements pour les tests dermatomiques avec un stylo soluble dans l'eau. Les chercheurs ont utilisé la méthode consistant à utiliser la largeur des doigts du participant pour établir des sites de test de dermatome. Les sites de test de dermatome étaient basés sur la carte des dermatomes de Keegan et Garrett. Désormais, les niveaux spinaux seront respectivement appelés L2 ou L3 et le dermatome correspondant du niveau vertébral sera appelé DL2 ou DL3.

Une fois ces emplacements marqués sur la jambe gauche du participant, une démonstration du Neuropen® (Owen Mumford, Oxfordshire, UK) a été réalisée sur la main du participant (opposée au côté testé). Une fois tout cela terminé, des mesures de base ont été prises. À l’aide du Neuropen®, une force standardisée de 40 g a été appliquée à l’un des emplacements. Le participant a ensuite reçu un petit morceau de carte avec une ligne verticale d'échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm et un stylo et il lui a été demandé de tracer une ligne horizontale sur l'échelle pour indiquer la sensation qu'il ressent, 0 étant ne peut pas ressentir. n'importe quoi et 10 étant une sensation extrêmement forte. Suite à cette explication, il a été demandé au participant s'il avait compris et s'il avait besoin d'instructions supplémentaires pour remplir la carte VAS. Une fois que le participant a marqué la carte, la carte et le stylo ont été collectés et stockés, ce processus a été répété avec les quatre emplacements restants (ces cinq cartes ont fourni les données de base). Un nouvel embout a été utilisé pour chaque participant, et une diminution du PPS représente une réduction de la douleur.

Une fois les mesures de base collectées par le chercheur principal, il a été demandé au participant de se tourner sur lui-même ; la première vertèbre lombaire (prédéterminée) a été trouvée en utilisant la crête iliaque comme repère anatomique pour le test de différenciation. Une fois la bonne vertèbre localisée, l’expérimentateur appuyait sur l’enregistrement sur l’ordinateur portable connecté au socle du PGD pour enregistrer la force appliquée et calculer la fréquence.

La vertèbre lombaire a été mobilisée à l'aide de la méthode de mobilisation vertébrale de Maitland pour les pressions vertébrales centrales postéro-antérieures (PACVP) pendant quatre séries de 30 secondes avec jusqu'à 30 secondes entre chacune, à une amplitude de grade III et une fréquence cible de 3 Hz pour garantir le temps total de les tests ont duré moins de quinze minutes, avant que le système opioïde ne soit activé. Une fois la quatrième mobilisation de 30 secondes terminée, le chercheur a appuyé sur stop sur l'ordinateur portable et a demandé au participant de se rouler sur le dos. Ensuite, les cinq ensembles de données suivants ont été collectés selon la même procédure mise en œuvre pour les mesures de référence (collectées dans un ordre différent et prédéterminé à chaque fois). Ce processus a été répété pour les deux vertèbres restantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Worcestershire
      • Worcester, Worcestershire, Royaume-Uni, WR5 3WP
        • University of Worcester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Sain et consentant.

Critères d'exclusion :

  • Oui à toute contre-indication à la mobilisation vertébrale.
  • Avez-vous consulté un médecin au cours des 6 derniers mois ?
  • Vous prenez actuellement des médicaments sous quelque forme que ce soit ?
  • Vous avez souffert d'une infection bactérienne ou virale au cours des 2 dernières semaines ?
  • Avez-vous déjà souffert d’une forme quelconque de problème cardiaque ?
  • Antécédents familiaux de maladie cardiaque ?
  • Avez-vous déjà souffert de : asthme, diabète, bronchite, épilepsie, hypertension artérielle ou hypotension ?
  • Vous souffrez actuellement d’une forme de blessure musculaire ou articulaire ?
  • Avez-vous dû interrompre l'entraînement au cours des deux dernières semaines pour une raison physique ?
  • Y a-t-il quelque chose qui pourrait empêcher la réussite des tests décrits ?

Toute réponse « oui » à l'une des questions ci-dessus nécessitera plus de détails, puis les réponses seront évaluées pour établir les risques potentiels pour le participant et déterminer s'il est sécuritaire de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mobilisations vertébrales lombaires
Les participants ont reçu l'intervention.
Les participants ont reçu des mobilisations vertébrales lombaires, il s'agissait de pressions vertébrales centrales postéro-antérieures (PACVP) pendant quatre séries de 30 secondes, avec jusqu'à 30 secondes entre chacune, à une amplitude de grade III.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité aux piqûres d'épingle (PPS)
Délai: Jusqu'à 15 minutes
À l'aide d'un Neuropen® (Owen Mumford, Oxfordshire, Royaume-Uni), une force standardisée de 40 g a été appliquée à l'un des emplacements du dermatome. Le participant a ensuite reçu un petit morceau de carte avec une ligne verticale d'échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm et un stylo et il lui a été demandé de « tracer une ligne horizontale sur l'échelle pour indiquer la sensation que vous ressentez, 0 étant impossible ». ressentir n'importe quoi et 10 étant une sensation extrêmement forte". Suite à cette explication, il a été demandé au participant s'il avait compris et s'il avait besoin d'instructions supplémentaires pour remplir la carte VAS. Une fois que le participant a marqué la carte, la carte et le stylo ont été collectés et stockés, ce processus a été répété avec les quatre emplacements restants (ces cinq cartes ont fourni les données de base). Un nouvel embout a été utilisé pour chaque participant, et une diminution du PPS représente une réduction de la douleur.
Jusqu'à 15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Darren Cooper, Dr, University of Worcester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Première publication (Réel)

12 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TIEHEFCML345

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD utilisé dans la publication des résultats sera disponible sur demande.

Délai de partage IPD

À partir de décembre 2024

Critères d'accès au partage IPD

Envoyer un e-mail au contact de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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