Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitý rozsah hypoalgetického účinku po centrální mobilizaci do L3, L4 a L5 (HypoLumbar)

7. srpna 2024 aktualizováno: Darren Cooper
Cílem této studie bylo stanovit účinnost spinálních mobilizací (řízená aplikace specifického množství síly na cílenou úroveň páteře) pro snížení bolesti v různých oblastech dolní části zad. Bolest byla hodnocena pomocí zařízení pro pociťování píchnutí špendlíkem a účastníkem byla zaznamenána na konkrétních místech pomocí 10 cm čáry s jedním koncem označujícím žádnou bolest a druhým nejhorší možnou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Design studie Design studie byl randomizovaná, jednoduše zaslepená, opakovaná měření, cross-over design, prováděná v prostředí jednoho centra. Etické schválení bylo získáno od etické komise School of Sport and Exercise Science na University of Worcester (ISES2018RF1). Před testováním byl od každého účastníka získán informovaný souhlas.

Výběrová a inkluzní kritéria Studie zahrnovala dvacet asymptomatických účastníků (11 žen a 9 mužů); průměrný věk účastníků byl 21,9 let (±2,67, rozmezí 20-30). Každý účastník vyplnil zdravotní dotazník (na základě PARQ), aby zjistil případné kontraindikace experimentálních postupů, konkrétně aplikaci obratlových mobilizací. Žádní účastníci nemuseli být vyloučeni, protože žádný z nich se v posledních šesti měsících neradil se svým lékařem, neužíval žádné léky, v posledních dvou týdnech měl infekci, neměl problémy se srdcem, astmatem, cukrovkou, bronchitidou, epilepsií nebo krevním tlakem. , měli nějaké aktuální svalové nebo kloubní zranění, byli schopni trénovat/cvičit normálně nebo věděli o jakémkoli jiném důvodu, který by jim bránil v účasti.

Sběr dat Každý účastník byl náhodně přiřazen pomocí generátoru náhodných čísel do pořadí, ve kterém byly mobilizovány jeho bederní vertebrální úrovně a do pořadí každé úrovně dermatomu testované pro základní linii a všechny tři mobilizační intervence.

Před zahájením experimentálního postupu byl zaznamenán věk, výška a hmotnost účastníka. Účastník byl instruován, aby si lehl na záda, na podstavec a nechal si ve vodě rozpustným perem označit pět míst pro testování dermatomů. Výzkumníci použili metodu použití šířky prstu účastníka k vytvoření testovacích míst dermatomů, přičemž místa testování dermatomů byla založena na mapě dermatomů Keegana a Garretta. Od tohoto bodu dále budou páteřní úrovně označovány jako L2 nebo L3, v daném pořadí a odpovídající dermatom na úrovni obratlů budou označovány jako DL2 nebo DL3.

Jakmile byla tato místa označena na levé noze účastníka, byla provedena demonstrace Neuropen® (Owen Mumford, Oxfordshire, UK) na ruce účastníka (naproti testované straně). Jakmile bylo toto vše dokončeno, byla přijata základní opatření. Pomocí Neuropen® byla na jedno z míst aplikována standardizovaná síla 40 g. Účastník poté obdržel malý kousek kartičky se svislou 10cm čárou vizuální analogové stupnice (VAS) a perem a byl požádán, aby na stupnici nakreslil vodorovnou čáru, která by indikovala, kolik pocitů cítíte, 0 je necítíte. cokoliv a 10 je extrémně silný pocit. Po tomto vysvětlení byl účastník dotázán, zda rozumí a zda potřebuje další instrukce k vyplnění karty VAS. Jakmile účastník označil kartu, karta a pero byly shromážděny a uloženy, tento proces se opakoval se zbývajícími čtyřmi místy (těchto pět karet poskytlo základní data). Pro každého účastníka byl použit nový tip a snížení PPS představuje snížení bolesti.

Jakmile hlavní výzkumník shromáždil základní měření, byl účastník požádán, aby se otočil na přední stranu; první (předem určený) bederní obratel byl nalezen pomocí hřebene kyčelního kloubu jako anatomického mezníku pro diferenciační test. Když byl nalezen správný obratel, experimentátor stiskl záznam na notebooku připojeném k podstavci PGD, aby zaznamenal aplikovanou sílu a vypočítal frekvenci.

Bederní obratel byl mobilizován pomocí Maitlandovy metody vertebrální mobilizace pro posterior-anterior central vertebrals pressures (PACVP) po čtyři sady po 30 sekundách s až 30 sekundami mezi každou, při amplitudě III a cílové frekvenci 3 Hz, aby byla zajištěna celková doba pro testování trvalo méně než patnáct minut, než byl opioidní systém aktivován. Jakmile byla dokončena čtvrtá 30sekundová mobilizace, výzkumník stiskl stop na notebooku a požádal účastníka, aby se převalil na záda. Poté bylo shromážděno dalších pět souborů dat podle stejného postupu implementovaného pro základní opatření (pokaždé shromážděné v jiném, předem určeném pořadí). Tento proces byl opakován pro zbývající dva obratle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Worcestershire
      • Worcester, Worcestershire, Spojené království, WR5 3WP
        • University of Worcester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdravý a souhlasný.

Kritéria vyloučení:

  • Ano na jakoukoli kontraindikaci vertebrální mobilizace.
  • Konzultovali jste během posledních 6 měsíců lékaře?
  • Užíváte v současné době nějakou formu léků?
  • Trpěli jste v posledních 2 týdnech bakteriální nebo virovou infekcí?
  • Trpěli jste někdy nějakou formou srdečních potíží?
  • Srdeční onemocnění v rodinné anamnéze?
  • Už jste někdy trpěli: astmatem, cukrovkou, bronchitidou, epilepsií, vysokým krevním tlakem nebo nízkým krevním tlakem?
  • Máte v současné době nějakou formu svalového nebo kloubního poranění?
  • Museli jste v posledních dvou týdnech přerušit trénink z fyzických důvodů?
  • Existuje něco, co může bránit úspěšnému dokončení testů, které byly nastíněny?

Jakékoli odpovědi „ano“ na kteroukoli z výše uvedených otázek budou vyžadovat další podrobnosti, poté budou odpovědi posouzeny, aby se zjistila potenciální rizika pro účastníka a určilo se, zda je bezpečné účastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vertebrální bederní mobilizace
Účastníci obdrželi intervenci.
Účastníci obdrželi vertebrální bederní mobilizaci, to byly posteriorní a přední centrální vertebrální tlaky (PACVP) po čtyři sady po 30 sekundách, s až 30 s mezi každou, při amplitudě III.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na bodnutí špendlíkem (PPS)
Časové okno: Až 15 minut
Pomocí přístroje Neuropen® (Owen Mumford, Oxfordshire, UK) byla na jedno z míst dermatomu aplikována standardizovaná síla 40 g. Účastník poté obdržel malý kousek kartičky s vertikální 10cm čárou vizuální analogové stupnice (VAS) a perem a byl požádán, aby „nakreslil na stupnici vodorovnou čáru, která by indikovala, kolik pocitů cítíte, 0 znamená „nemůžete“. cítit cokoliv a 10 být extrémně silný pocit“. Po tomto vysvětlení byl účastník dotázán, zda rozumí a zda potřebuje další instrukce k vyplnění karty VAS. Jakmile účastník označil kartu, karta a pero byly shromážděny a uloženy, tento proces se opakoval se zbývajícími čtyřmi místy (těchto pět karet poskytlo základní data). Pro každého účastníka byl použit nový tip a snížení PPS představuje snížení bolesti.
Až 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Darren Cooper, Dr, University of Worcester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TIEHEFCML345

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD použitý v publikaci výsledků bude k dispozici na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

Prosince 2024 a dále

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zaslání studijního kontaktu emailem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Lumbální vertebrální mobilizace

Předplatit