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A extensão imediata do efeito hipoalgésico após mobilizações centrais para L3, L4 e L5 (HypoLumbar)

7 de agosto de 2024 atualizado por: Darren Cooper
O objetivo deste estudo foi estabelecer a eficácia das mobilizações espinhais (uma aplicação controlada de uma quantidade específica de força em um nível espinhal específico) para reduzir a dor em diferentes áreas da região lombar. A dor foi avaliada por meio de um dispositivo de sensação de picada de alfinete e registrada em locais específicos pelo participante por meio de uma linha de 10 cm com uma extremidade indicando nenhuma dor e a outra a pior dor possível.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho do estudo O desenho do estudo foi randomizado, simples-cego, medidas repetidas, desenho cruzado, realizado em um ambiente de centro único. A aprovação ética foi obtida do comitê de ética da Escola de Ciências do Esporte e do Exercício da Universidade de Worcester (ISES2018RF1). O consentimento informado foi obtido de cada participante antes do teste.

Amostra e critérios de inclusão O estudo incluiu vinte participantes assintomáticos (11 mulheres e 9 homens); a média de idade dos participantes foi de 21,9 anos (±2,67, faixa 20-30). Um questionário de saúde (baseado no PARQ) foi preenchido por cada participante para estabelecer quaisquer contra-indicações que possam ter aos procedimentos experimentais, nomeadamente a aplicação de mobilizações vertebrais. Nenhum participante foi excluído porque nenhum deles consultou o médico nos últimos seis meses, estava tomando algum medicamento, teve alguma infecção nas últimas duas semanas, não tinha problemas cardíacos, asma, diabetes, bronquite, epilepsia ou pressão arterial , tinham alguma lesão muscular ou articular atual, eram capazes de treinar/praticar exercícios normalmente ou sabiam de qualquer outro motivo que os impedisse de participar.

Coleta de dados Cada participante foi designado aleatoriamente usando um gerador de números aleatórios para a ordem em que seus níveis vertebrais lombares foram mobilizados e para a ordem de cada nível de dermátomo testado para a linha de base e todas as três intervenções de mobilização.

Antes de iniciar o procedimento experimental, foram registrados idade, altura e peso do participante. O participante foi orientado a deitar-se de costas no pedestal e teve os cinco locais para teste do dermátomo marcados com caneta hidrossolúvel. Os pesquisadores utilizaram o método de usar a largura dos dedos do participante para estabelecer locais de teste de dermátomos. Os locais de teste de dermátomos foram baseados no mapa de dermátomos de Keegan e Garrett. Deste ponto em diante, os níveis espinhais serão denominados L2 ou L3, respectivamente, e o dermátomo correspondente do nível vertebral será denominado DL2 ou DL3.

Uma vez marcados esses locais na perna esquerda do participante, foi realizada uma demonstração do Neuropen® (Owen Mumford, Oxfordshire, Reino Unido) na mão do participante (oposto ao lado testado). Depois de tudo isto ter sido concluído, foram tomadas medidas de base. Utilizando o Neuropen®, foi aplicada uma força padronizada de 40g em um dos locais. O participante então recebeu um pequeno pedaço de cartão com uma linha vertical de escala visual analógica (VAS) de 10 cm e uma caneta e foi solicitado a desenhar uma linha horizontal na escala para indicar quanta sensação você sente, sendo 0 não consigo sentir qualquer coisa e 10 sendo uma sensação extremamente forte. Após essa explicação, perguntou-se ao participante se ele entendia e se precisava de mais instruções para preencher o cartão VAS. Uma vez que o participante marcou o cartão, o cartão e a caneta foram coletados e armazenados, esse processo foi repetido com os quatro locais restantes (esses cinco cartões forneceram os dados da linha de base). Uma nova ponta foi utilizada para cada participante, e uma diminuição na PPS representa uma redução na dor.

Uma vez que as medidas iniciais foram coletadas pelo pesquisador principal, o participante foi solicitado a virar de frente; a primeira vértebra lombar (pré-determinada) foi encontrada utilizando a crista ilíaca como marco anatômico para o teste de diferenciação. Quando a vértebra correta foi localizada, o experimentador pressionou gravar no laptop conectado ao pedestal do PGD para registrar a força aplicada e calcular a frequência.

A vértebra lombar foi mobilizada usando o método de mobilização vertebral de Maitland para pressões vertebrais centrais póstero-anteriores (PACVPs) por quatro séries de 30 segundos com até 30 segundos entre cada uma, com amplitude de grau III e frequência alvo de 3 Hz para garantir o tempo total de o teste durou menos de quinze minutos, antes que o sistema opioide fosse ativado. Concluída a quarta mobilização de 30 segundos, o pesquisador pressionou o botão Stop no laptop e pediu ao participante que rolasse de costas. Em seguida, os próximos cinco conjuntos de dados foram coletados seguindo o mesmo procedimento implementado para as medidas de linha de base (coletados em uma ordem diferente e pré-determinada a cada vez). Este processo foi repetido para as duas vértebras restantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Worcestershire
      • Worcester, Worcestershire, Reino Unido, WR5 3WP
        • University of Worcester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Saudável e consentimento.

Critérios de exclusão:

  • Sim a qualquer Contra-indicação de Mobilização Vertebral.
  • Consultou um médico nos últimos 6 meses?
  • Atualmente tomando algum tipo de medicamento?
  • Sofreu de uma infecção bacteriana ou viral nas últimas 2 semanas?
  • Já sofreu de algum tipo de problema cardíaco?
  • História familiar de doença cardíaca?
  • Já sofreu de: Asma, Diabetes, Bronquite, Epilepsia, Pressão alta ou Pressão baixa?
  • Atualmente tem algum tipo de lesão muscular ou articular?
  • Teve que suspender o treino nas últimas duas semanas por motivos físicos?
  • Existe algo que possa impedir a conclusão bem-sucedida dos testes descritos?

Quaisquer respostas “sim” a qualquer uma das perguntas acima exigirão mais detalhes, então as respostas serão avaliadas para estabelecer os riscos potenciais para o participante e estabelecer se é seguro participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mobilizações Vertebrais Lombares
Os participantes receberam a intervenção.
Os participantes receberam Mobilizações Vertebrais Lombares, que foram pressões vertebrais centrais póstero-anteriores (PACVPs) por quatro séries de 30 segundos, com até 30s entre cada uma, com amplitude grau III.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à picada de agulha (PPS)
Prazo: Até 15 minutos
Utilizando um Neuropen® (Owen Mumford, Oxfordshire, Reino Unido), uma força padronizada de 40g foi aplicada em um dos locais do dermátomo. O participante então recebeu um pequeno pedaço de cartão com uma linha vertical de escala visual analógica (VAS) de 10 cm e uma caneta e foi solicitado a "desenhar uma linha horizontal na escala para indicar quanta sensação você sente, sendo 0 não consigo". sentir qualquer coisa e 10 sendo uma sensação extremamente forte". Após essa explicação, perguntou-se ao participante se ele entendia e se precisava de mais instruções para preencher o cartão VAS. Uma vez que o participante marcou o cartão, o cartão e a caneta foram coletados e armazenados, esse processo foi repetido com os quatro locais restantes (esses cinco cartões forneceram os dados da linha de base). Uma nova ponta foi utilizada para cada participante, e uma diminuição na PPS representa uma redução na dor.
Até 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Darren Cooper, Dr, University of Worcester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TIEHEFCML345

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD utilizado na publicação dos resultados estará disponível mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dezembro de 2024 em diante

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Enviando e-mail para o contato do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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