- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06548633
Hypoalgeettisen vaikutuksen välitön laajuus keskusmobilisaatioiden jälkeen L3, L4 ja L5 (HypoLumbar)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu Tutkimuksen suunnittelu oli satunnaistettu, yksisokkoinen, toistettu mittaus, cross-over suunnittelu, joka suoritettiin yhden keskuksen ympäristössä. Eettinen hyväksyntä saatiin Worcesterin yliopiston School of Sport and Exercise Science -eettiseltä komitealta (ISES2018RF1). Jokaiselta osallistujalta hankittiin tietoinen suostumus ennen testausta.
Otos- ja osallistumiskriteerit Tutkimukseen osallistui kaksikymmentä oireetonta osallistujaa (11 naista ja 9 miestä); osallistujien keski-ikä oli 21,9 vuotta (±2,67, välillä 20-30). Jokainen osallistuja täytti terveyskyselyn (PARQ:n perusteella) selvittääkseen mahdolliset vasta-aiheet kokeellisiin toimenpiteisiin, nimittäin nikamien mobilisaatioihin. Yhtään osallistujaa ei tarvinnut sulkea pois, koska kukaan heistä ei ollut käynyt lääkärillä viimeisen kuuden kuukauden aikana, käyttänyt lääkkeitä, hänellä oli infektio viimeisen kahden viikon aikana, ei ollut sydän-, astma, diabetes, keuhkoputkentulehdus, epilepsia tai verenpaineongelmia. , joilla oli jokin lihas- tai nivelvamma, he pystyivät harjoittelemaan normaalisti tai tiesivät jostain muusta syystä, joka estäisi heitä osallistumasta.
Tiedonkeruu Jokainen osallistuja jaettiin satunnaisesti käyttämällä satunnaislukugeneraattoria siihen järjestykseen, jossa heidän lannenikamatasot mobilisoitiin, ja kunkin tutkitun dermatomin tason järjestykseen perusviivan ja kaikkien kolmen mobilisaatiotoimenpiteen osalta.
Ennen kokeen aloittamista osallistujan ikä, pituus ja paino kirjattiin. Osallistujaa käskettiin makaamaan selällään sokkelilla, ja hänen viisi paikkaa dermatoomitestausta varten oli merkitty vesiliukoisella kynällä. Tutkijat käyttivät menetelmää, jossa käytettiin osallistujan sormen leveyttä dermatomien testauspaikkojen perustamiseen. Dermatomien testauspaikat perustuivat Keeganin ja Garrettin dermatoomikarttaan. Tästä eteenpäin selkärangan tasoista käytetään nimitystä L2 tai L3, ja vastaavaa nikamatason dermatomia kutsutaan DL2:ksi tai DL3:ksi.
Kun nämä paikat oli merkitty osallistujan vasempaan jalkaan, Neuropen®-esittely (Owen Mumford, Oxfordshire, UK) suoritettiin osallistujan kädelle (vastapäätä testattavaa puolta). Kun tämä kaikki oli saatu päätökseen, ryhdyttiin perustoimenpiteisiin. Käyttämällä Neuropen®-laitetta yhteen kohtaan kohdistettiin standardoitu 40 g:n voima. Osallistuja sai sitten pienen kortinpalan, jossa oli pystysuora 10 cm:n VAS-viiva, ja kynän ja häntä pyydettiin piirtämään vaakaviiva asteikolle osoittamaan, kuinka paljon tunnet tunnet, 0 on "ei voi tuntea". mitä tahansa ja 10 on erittäin vahva tunne. Tämän selityksen jälkeen osallistujalta kysyttiin, ymmärsivätkö he ja tarvitsisivatko he lisäohjeita VAS-kortin täyttämiseen. Kun osallistuja oli merkinnyt kortin, kortti ja kynä kerättiin ja säilytettiin, tämä prosessi toistettiin jäljellä oleville neljälle paikalle (nämä viisi korttia toimittivat perustiedot). Jokaiselle osallistujalle käytettiin uutta kärkeä, ja PPS:n lasku tarkoittaa kivun vähenemistä.
Kun johtava tutkija oli kerännyt lähtötilanteen mittaukset, osallistujaa pyydettiin kääntymään eteensä; ensimmäinen (ennalta määrätty) lannenikama löydettiin käyttämällä suoliluun harjaa anatomisena maamerkkinä erilaistumistestissä. Kun oikea nikama löytyi, kokeen suorittaja painoi PGD-sokkeliin liitetyn kannettavan tietokoneen tallennuspainiketta tallentaakseen käytetyn voiman ja laskeakseen taajuuden.
Lannenikama mobilisoitiin käyttämällä Maitlandin nikamien mobilisaatiomenetelmää posterior-anterior central vertebral paineille (PACVP:t) neljän 30 sekunnin sarjan ajan enintään 30 sekunnin välein, luokan III amplitudilla ja tavoitetaajuudella 3 Hz, jotta varmistetaan kokonaisaika. testaus kesti alle viisitoista minuuttia, ennen kuin opioidijärjestelmä aktivoituu. Kun neljäs 30 sekunnin mobilisaatio oli suoritettu, tutkija painaa kannettavaa tietokonetta ja pyysi osallistujaa pyörimään selälleen. Sitten seuraavat viisi datajoukkoa kerättiin noudattaen samaa menettelyä, joka toteutettiin perusmittauksissa (kerättiin joka kerta eri, ennalta määrätyssä järjestyksessä). Tämä prosessi toistettiin kahdelle jäljellä olevalle nikamalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, WR5 3WP
- University of Worcester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terve ja suostuvainen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyllä kaikille selkärangan mobilisaation vasta-aiheille.
- Oletko käynyt lääkärissä viimeisen 6 kuukauden aikana?
- Käytätkö tällä hetkellä jotain lääkettä?
- Kärsitkö bakteeri- tai virusinfektiosta viimeisen 2 viikon aikana?
- Oletko koskaan kärsinyt mistä tahansa sydänvaivasta?
- Suvussa sydänsairauksia?
- Oletko koskaan kärsinyt seuraavista: astma, diabetes, keuhkoputkentulehdus, epilepsia, korkea verenpaine tai matala verenpaine?
- Onko sinulla tällä hetkellä minkäänlaista lihas- tai nivelvammaa?
- Pititkö keskeyttää harjoittelun viimeisen kahden viikon aikana fyysisestä syystä?
- Voiko jokin asia estää esitettyjen testien onnistuneen suorittamisen?
Kaikki "kyllä"-vastaukset johonkin yllä olevista kysymyksistä vaativat lisätietoja, minkä jälkeen vastaukset arvioidaan osallistujalle mahdollisesti aiheutuvien riskien selvittämiseksi ja selvitetään, onko tutkimukseen osallistuminen turvallista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkärangan lannerangan mobilisaatiot
Osallistujat saivat intervention.
|
Osallistujat saivat selkärangan lannerangan mobilisaatioita, nämä olivat taka-etummaisia keskusnikaman paineita (PACVP) neljän 30 sekunnin sarjan ajan, jopa 30 sekunnin välein, asteella III.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulanpiston herkkyys (PPS)
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
|
Käyttämällä Neuropen®-laitetta (Owen Mumford, Oxfordshire, UK) yhteen dermatomin kohtaan kohdistettiin standardoitu 40 g:n voima.
Osallistuja sai sitten pienen kortinpalan, jossa oli pystysuora 10 cm:n VAS-viiva ja kynä ja häntä pyydettiin "piirtämään vaakaviiva asteikolle osoittamaan, kuinka paljon tunnet tunnet, 0 on "ei voi" tuntea mitä tahansa ja 10 on erittäin vahva tunne."
Tämän selityksen jälkeen osallistujalta kysyttiin, ymmärsivätkö he ja tarvitsisivatko he lisäohjeita VAS-kortin täyttämiseen.
Kun osallistuja oli merkinnyt kortin, kortti ja kynä kerättiin ja säilytettiin, tämä prosessi toistettiin jäljellä oleville neljälle paikalle (nämä viisi korttia toimittivat perustiedot).
Jokaiselle osallistujalle käytettiin uutta kärkeä, ja PPS:n lasku tarkoittaa kivun vähenemistä.
|
Jopa 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Darren Cooper, Dr, University of Worcester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TIEHEFCML345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
Kliiniset tutkimukset Lannenikaman mobilisaatio
-
Pediatric Spine FoundationRekrytointiIdiopaattinen skolioosiYhdysvallat, Kanada
-
Spino Modulation Inc.LopetettuNuorten idiopaattinen skolioosi | Juveniili idiopaattinen skolioosiKanada
-
ZimVieSetting Scoliosis Straight Foundation; Exponent, Inc.RekrytointiIdiopaattinen skolioosiYhdysvallat
-
Jos M. A. KuijlenRekrytointiDegeneratiivinen spondylolisteesi | Spondylolyyttinen spondylolisteesiAlankomaat
-
University Hospital, GhentValmisAnterior lumb interbody -fuusiomenetelmäBelgia
-
AOSpine North America Research NetworkValmisIsthmic spondylolisthesisYhdysvallat, Kanada
-
LDR Médical SASRekrytointiIdiopaattinen skolioosiYhdistynyt kuningaskunta
-
Shriners Hospitals for ChildrenTuntematonSkolioosiYhdysvallat
-
Patrick Cahill, MDValmisIdiopaattinen skolioosiYhdysvallat