Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det umiddelbare omfang af den hypoalgetiske effekt efter centrale mobiliseringer til L3, L4 og L5 (HypoLumbar)

7. august 2024 opdateret af: Darren Cooper
Formålet med denne undersøgelse var at fastslå effektiviteten af ​​spinale mobiliseringer (en kontrolleret anvendelse af en specifik mængde kraft på et målrettet rygmarvsniveau) til at reducere smerter på tværs af forskellige områder af lænden. Smerter blev vurderet ved hjælp af en nålestikfornemmelsesanordning og registreret på specifikke steder af deltageren ved hjælp af en 10 cm linje, hvor den ene ende indikerer ingen smerte og den anden den værst mulige smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign Designet af undersøgelsen var et randomiseret, enkelt-blindt, gentagne mål, cross-over-design, udført i et enkeltcentermiljø. Etisk godkendelse blev opnået fra School of Sport and Exercise Science etikudvalg ved University of Worcester (ISES2018RF1). Informeret samtykke blev opnået fra hver deltager før test.

Prøve- og inklusionskriterier Undersøgelsen omfattede tyve asymptomatiske deltagere (11 kvinder og 9 mænd); gennemsnitsalderen for deltagerne var 21,9 år (±2,67, interval 20-30). Et sundhedsspørgeskema (baseret på PARQ) blev udfyldt af hver deltager for at fastslå eventuelle kontraindikationer, de måtte have til de eksperimentelle procedurer, nemlig anvendelsen af ​​vertebrale mobiliseringer. Ingen deltagere skulle udelukkes, da ingen af ​​dem havde konsulteret deres læge inden for de sidste seks måneder, tog nogen form for medicin, havde en infektion inden for de sidste to uger, ikke havde problemer med hjerte, astma, diabetes, bronkitis, epilepsi eller blodtryk. , havde en aktuel muskel- eller ledskade, var i stand til at træne/træne normalt eller kendte til en anden grund, der ville udelukke dem fra at deltage.

Dataindsamling Hver deltager blev tilfældigt tildelt ved hjælp af en tilfældig talgenerator i den rækkefølge, hvori deres lumbale vertebrale niveauer blev mobiliseret, og i rækkefølgen af ​​hvert dermatomniveau testet for baseline og alle tre mobiliseringsinterventioner.

Før påbegyndelse af den eksperimentelle procedure, blev deltagerens alder, højde og vægt registreret. Deltageren blev bedt om at lægge sig på ryggen, på soklen og fik markeret de fem steder for dermatomtestning med en vandopløselig pen. Forskerne brugte metoden til at bruge deltagerens fingerbredde til at etablere dermatomteststeder, dermatomteststeder var baseret på Keegan og Garretts dermatomkort. Fra dette tidspunkt vil de spinale niveauer blive omtalt som henholdsvis L2 eller L3, og det tilsvarende dermatom på hvirvelniveauet vil blive omtalt som DL2 eller DL3.

Når disse steder var markeret på deltagerens venstre ben, blev der udført en demonstration af Neuropen® (Owen Mumford, Oxfordshire, UK) på deltagerens hånd (modsat den side, der blev testet). Da alt dette var afsluttet, blev der truffet basisforanstaltninger. Ved hjælp af Neuropen® blev der påført en standardiseret kraft på 40 g på en af ​​placeringerne. Deltageren modtog derefter et lille stykke kort med en lodret 10 cm visuel analog skala (VAS) linje på og en pen og blev bedt om at tegne en vandret streg på skalaen for at indikere, hvor meget fornemmelse du føler, 0 kan ikke føles alt og 10 er en ekstrem stærk fornemmelse. Efter denne forklaring blev deltageren spurgt, om de forstod, og om de havde brug for yderligere instruktion for at udfylde VAS-kortet. Når deltageren markerede kortet, blev kortet og pennen indsamlet og gemt, denne proces blev gentaget med de resterende fire placeringer (disse fem kort gav basisdataene). Et nyt tip blev brugt til hver deltager, og et fald i PPS repræsenterer en reduktion i smerte.

Når baseline målinger var indsamlet af den ledende forsker, blev deltageren bedt om at vende om på deres front; den første (forudbestemte) lændehvirvel blev fundet ved at bruge hoftekammen som et anatomisk vartegn for differentieringstesten. Da den korrekte hvirvel var lokaliseret, trykkede eksperimentatoren op på den bærbare computer, der var tilsluttet PGD-sokkelen, for at registrere den påførte kraft og beregne frekvensen.

Lændehvirvelen blev mobiliseret ved hjælp af Maitlands vertebrale mobiliseringsmetode for posterior-anterior central vertebral tryk (PACVP'er) i fire sæt af 30 sekunder med op til 30 sekunder mellem hver, ved en grad III amplitude og en målhastighed på 3Hz for at sikre den samlede tid for testningen varede mindre end femten minutter, før opioidsystemet aktiveres. Da den fjerde 30-sekunders mobilisering var afsluttet, trykkede forskeren på stop på den bærbare computer og bad deltageren om at rulle op på ryggen. Derefter blev de næste fem sæt data indsamlet efter den samme procedure implementeret for basislinjemålingerne (indsamlet i en anden, forudbestemt rækkefølge hver gang). Denne proces blev gentaget for de resterende to hvirvler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Worcestershire
      • Worcester, Worcestershire, Det Forenede Kongerige, WR5 3WP
        • University of Worcester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ja til enhver kontraindikation for vertebral mobilisering.
  • Har du konsulteret en læge inden for de sidste 6 måneder?
  • Tager du i øjeblikket nogen form for medicin?
  • Lidt af en bakteriel eller viral infektion inden for de sidste 2 uger?
  • Har du nogensinde lidt af nogen form for hjertesygdom?
  • Familiehistorie med hjertesygdom?
  • Har du nogensinde lidt af: astma, diabetes, bronkitis, epilepsi, højt blodtryk eller lavt blodtryk?
  • Har du i øjeblikket nogen form for muskel- eller ledskade?
  • Var du nødt til at indstille træningen i de sidste to uger af en fysisk årsag?
  • Er der noget, der kan forhindre en vellykket gennemførelse af de test, der er blevet skitseret?

Ethvert "ja"-svar på et af spørgsmålene ovenfor vil kræve yderligere detaljer, derefter vil svarene blive vurderet for at fastslå de potentielle risici for deltageren og fastslået, om det er sikkert at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vertebrale Lumbal Mobilisationer
Deltagerne modtog interventionen.
Deltagerne modtog Vertebral Lumbar Mobilisations, disse var posterior-anteriore centrale vertebrale tryk (PACVP'er) i fire sæt af 30 sekunder, med op til 30 sekunder mellem hver, ved en grad III amplitude.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pinprick sensitivity (PPS)
Tidsramme: Op til 15 minutter
Ved anvendelse af en Neuropen® (Owen Mumford, Oxfordshire, UK) blev der påført en standardiseret kraft på 40 g på en af ​​dermatomplaceringerne. Deltageren modtog derefter et lille stykke kort med en lodret 10 cm visuel analog skala (VAS) linje på og en pen og blev bedt om at "tegne en vandret streg på skalaen for at indikere, hvor meget fornemmelse du føler, 0 er ikke kan føler hvad som helst og 10 er en ekstrem stærk fornemmelse". Efter denne forklaring blev deltageren spurgt, om de forstod, og om de havde brug for yderligere instruktion for at udfylde VAS-kortet. Når deltageren markerede kortet, blev kortet og pennen indsamlet og gemt, denne proces blev gentaget med de resterende fire placeringer (disse fem kort gav basisdataene). Et nyt tip blev brugt til hver deltager, og et fald i PPS repræsenterer en reduktion i smerte.
Op til 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Darren Cooper, Dr, University of Worcester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIEHEFCML345

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD brugt i resultatpublikationen vil være tilgængelig efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

December 2024 og frem

IPD-delingsadgangskriterier

E-mail til studiekontakten.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Lumbal vertebral mobilisering

Abonner