Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowy stopień efektu hipoalgetycznego po centralnych mobilizacjach do L3, L4 i L5 (HypoLumbar)

7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Darren Cooper
Celem tego badania było ustalenie skuteczności mobilizacji kręgosłupa (kontrolowanego przyłożenia określonej siły do ​​docelowego poziomu kręgosłupa) w zmniejszaniu bólu w różnych obszarach dolnej części pleców. Ból oceniano za pomocą urządzenia do odczuwania ukłucia szpilką i rejestrowano go w określonych miejscach przez uczestnika za pomocą 10-centymetrowej linii, której jeden koniec wskazywał brak bólu, a drugi najgorszy możliwy ból.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt badania Projekt badania był randomizowanym, pojedynczo zaślepionym, powtarzanym pomiarem, planem krzyżowym, przeprowadzonym w środowisku jednoośrodkowym. Uzyskano zgodę etyczną od komisji etycznej Szkoły Sportu i Nauk o Ćwiczeniach na Uniwersytecie w Worcester (ISES2018RF1). Przed badaniem od każdego uczestnika uzyskano świadomą zgodę.

Próba i kryteria włączenia Do badania włączono dwudziestu bezobjawowych uczestników (11 kobiet i 9 mężczyzn); średni wiek uczestników wynosił 21,9 lat (±2,67, zakres 20-30). Każdy uczestnik wypełniał ankietę stanu zdrowia (w oparciu o PARQ) w celu ustalenia ewentualnych przeciwwskazań do zabiegów eksperymentalnych, czyli stosowania mobilizacji kręgów. Żaden uczestnik nie musiał zostać wykluczony, ponieważ żaden z nich nie konsultował się z lekarzem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, nie przyjmował żadnych leków, nie miał infekcji w ciągu ostatnich dwóch tygodni, nie miał problemów z sercem, astmą, cukrzycą, zapaleniem oskrzeli, epilepsją ani ciśnieniem krwi , miało jakąkolwiek kontuzję mięśni lub stawów, było w stanie normalnie trenować/ćwiczyć lub wiedziało o jakimkolwiek innym powodzie, który uniemożliwiałby im udział w programie.

Zbieranie danych Każdego uczestnika przydzielono losowo przy użyciu generatora liczb losowych do kolejności, w jakiej mobilizowano jego poziomy kręgów lędźwiowych oraz do kolejności każdego poziomu dermatomu testowanego pod kątem wartości wyjściowej i wszystkich trzech interwencji mobilizacyjnych.

Przed rozpoczęciem procedury eksperymentalnej rejestrowano wiek, wzrost i wagę uczestnika. Uczestnika poinstruowano, aby położył się na plecach, na cokole i oznaczono rozpuszczalnym w wodzie pisakiem pięć miejsc do badania dermatomów. Naukowcy wykorzystali metodę wykorzystania szerokości palca uczestnika w celu ustalenia miejsc przeprowadzania testów dermatomów. Miejsca badań dermatomów zostały oparte na mapie dermatomów Keegana i Garretta. Od tego momentu poziomy kręgosłupa będą określane odpowiednio jako L2 lub L3, a odpowiadający im dermatom poziomu kręgowego będzie określany jako DL2 lub DL3.

Po zaznaczeniu tych lokalizacji na lewej nodze uczestnika, przeprowadzono demonstrację Neuropen® (Owen Mumford, Oxfordshire, Wielka Brytania) na dłoni uczestnika (przeciwnej do testowanej strony). Po zakończeniu wszystkich tych działań podjęto działania podstawowe. Używając Neuropen®, do jednego z miejsc przyłożono znormalizowaną siłę 40 g. Następnie uczestnik otrzymał małą kartkę z pionową linią wizualno-analogowej (VAS) o długości 10 cm oraz długopis i został poproszony o narysowanie poziomej linii na skali, aby wskazać, ile wrażeń odczuwasz, 0 oznacza – nie może czuć cokolwiek, a 10 to niezwykle silne uczucie. Po tych wyjaśnieniach uczestnika zapytano, czy rozumie i czy potrzebuje dalszych instrukcji, aby wypełnić kartę VAS. Gdy uczestnik zaznaczył kartę, kartę i długopis zebrano i przechowano, proces ten powtórzono w pozostałych czterech lokalizacjach (te pięć kart dostarczyło danych wyjściowych). Każdemu uczestnikowi zastosowano nową końcówkę, a spadek PPS oznacza zmniejszenie bólu.

Po zebraniu przez głównego badacza podstawowych pomiarów uczestnik został poproszony o obrócenie się na przód; znaleziono pierwszy (wcześniej określony) kręg lędźwiowy, wykorzystując grzebień biodrowy jako anatomiczny punkt orientacyjny w teście różnicowania. Po zlokalizowaniu prawidłowego kręgu eksperymentator wcisnął przycisk nagrywania na laptopie podłączonym do cokołu PGD, aby zarejestrować przyłożoną siłę i obliczyć częstotliwość.

Kręg lędźwiowy mobilizowano metodą mobilizacji kręgów Maitlanda pod kątem tylno-przedniego centralnego ciśnienia kręgowego (PACVP) przez cztery serie po 30 sekund z maksymalnie 30-sekundowymi przerwami między każdą, przy amplitudzie III stopnia i docelowej częstotliwości 3 Hz, aby zapewnić całkowity czas trwania badanie trwało krócej niż piętnaście minut, zanim układ opioidowy został aktywowany. Po zakończeniu czwartej 30-sekundowej mobilizacji badacz wcisnął stop na laptopie i poprosił uczestnika, aby przewrócił się na plecy. Następnie zebrano pięć kolejnych zestawów danych według tej samej procedury zastosowanej dla miar wyjściowych (zbierane za każdym razem w innej, wcześniej ustalonej kolejności). Proces ten powtórzono dla pozostałych dwóch kręgów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Worcestershire
      • Worcester, Worcestershire, Zjednoczone Królestwo, WR5 3WP
        • University of Worcester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe i zgoda.

Kryteria wykluczenia:

  • Tak dla każdego przeciwwskazania do mobilizacji kręgosłupa.
  • Konsultowałeś się z lekarzem w ciągu ostatnich 6 miesięcy?
  • Obecnie zażywasz jakąkolwiek formę leków?
  • Czy w ciągu ostatnich 2 tygodni cierpiałeś na infekcję bakteryjną lub wirusową?
  • Czy kiedykolwiek cierpiałeś na jakąkolwiek formę dolegliwości serca?
  • Historia rodzinna chorób serca?
  • Czy kiedykolwiek cierpiałeś na: astmę, cukrzycę, zapalenie oskrzeli, epilepsję, wysokie ciśnienie krwi lub niskie ciśnienie krwi?
  • Czy obecnie cierpisz na jakąkolwiek formę urazu mięśni lub stawów?
  • Musiałeś zawiesić treningi na ostatnie dwa tygodnie z powodów fizycznych?
  • Czy jest coś, co może przeszkodzić w pomyślnym ukończeniu opisanych testów?

Wszelkie odpowiedzi „tak” na którekolwiek z powyższych pytań będą wymagały doprecyzowania, następnie odpowiedzi zostaną ocenione w celu ustalenia potencjalnego ryzyka dla uczestnika i ustalenia, czy udział w badaniu jest bezpieczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacje kręgów lędźwiowych
Uczestnicy otrzymali interwencję.
Uczestnicy otrzymali mobilizację kręgową w odcinku lędźwiowym, było to tylno-przednie centralne ciśnienie kręgowe (PACVP) przez cztery serie po 30 sekund, z maksymalnie 30-sekundowymi przerwami między każdą, z amplitudą stopnia III.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość na ukłucie (PPS)
Ramy czasowe: Do 15 minut
Za pomocą Neuropen® (Owen Mumford, Oxfordshire, Wielka Brytania) do jednego z miejsc dermatomu przyłożono standaryzowaną siłę 40 g. Następnie uczestnik otrzymał małą kartkę z pionową 10-centymetrową linią wizualno-analogowej (VAS) oraz długopis i został poproszony o „narysowanie poziomej linii na skali, aby wskazać, ile wrażeń odczuwasz, 0 oznacza „nie mogę”. czuć cokolwiek, a 10 to niezwykle silne doznanie”. Po tych wyjaśnieniach uczestnika zapytano, czy rozumie i czy potrzebuje dalszych instrukcji, aby wypełnić kartę VAS. Gdy uczestnik zaznaczył kartę, kartę i długopis zebrano i przechowano, proces ten powtórzono w pozostałych czterech lokalizacjach (te pięć kart dostarczyło danych wyjściowych). Każdemu uczestnikowi zastosowano nową końcówkę, a spadek PPS oznacza zmniejszenie bólu.
Do 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Darren Cooper, Dr, University of Worcester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TIEHEFCML345

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD użyte w publikacji wyników będą dostępne na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od grudnia 2024 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wysłanie e-maila do osoby kontaktowej w ramach badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Mobilizacja kręgów lędźwiowych

Subskrybuj