Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipoalgéziás hatás azonnali mértéke az L3, L4 és L5 központi mobilizációt követően (HypoLumbar)

2024. augusztus 7. frissítette: Darren Cooper
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy megállapítsa a gerincmobilizációk (egy meghatározott mennyiségű erő szabályozott alkalmazása egy célzott gerincszintre) hatékonyságát a fájdalom csökkentésében a hát alsó részének különböző területein. A fájdalmat tűszúrás-érzékelő eszközzel értékelték, és a résztvevő meghatározott helyeken rögzítette egy 10 cm-es vonal segítségével, amelynek egyik vége a fájdalom hiányát, a másik pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelezte.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat felépítése A vizsgálatot randomizált, egyszeres vak, ismételt mérések, keresztezési terv volt, amelyet egyközpontú környezetben végeztek. Az etikai jóváhagyást a Worcesteri Egyetem Sport és Edzéstudományi Iskola etikai bizottsága (ISES2018RF1) szerezte meg. A tesztelés előtt minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést szereztek.

Minta- és befogadási kritériumok A vizsgálatban húsz tünetmentes résztvevő vett részt (11 nő és 9 férfi); a résztvevők átlagéletkora 21,9 év volt (±2,67, tartomány 20-30). Minden résztvevő kitöltött egy egészségügyi kérdőívet (PARQ alapján), hogy megállapítsa a kísérleti eljárások esetleges ellenjavallatát, nevezetesen a csigolyamobilizációk alkalmazását. Egyetlen résztvevőt sem kellett kizárni, mivel egyikük sem fordult orvosához az elmúlt hat hónapban, nem szedett semmilyen gyógyszert, fertőzése volt az elmúlt két hétben, nem volt szív-, asztmája, cukorbetegsége, hörghurutja, epilepsziája vagy vérnyomásproblémája. , volt valamilyen izom- vagy ízületi sérülése, normálisan tudott edzeni/edzeni, vagy tudott bármilyen más okról, amely kizárná a részvételt.

Adatgyűjtés Minden résztvevőt véletlenszerűen besoroltunk egy véletlenszám-generátor segítségével az ágyéki csigolyaszintek mobilizálásának sorrendjébe, valamint az alapvonal és mindhárom mobilizációs beavatkozás tekintetében tesztelt dermatómaszintek sorrendjébe.

A kísérleti eljárás megkezdése előtt feljegyezték a résztvevő életkorát, magasságát és súlyát. A résztvevőt arra utasították, hogy feküdjön a hátára, a lábazatra, és vízben oldódó tollal jelölje meg a dermatómák vizsgálatának öt helyét. A kutatók azt a módszert alkalmazták, hogy a résztvevők ujjszélességét használták a dermatómát vizsgáló helyek létrehozására. A dermatómákat vizsgáló helyek Keegan és Garrett dermatómatérképén alapultak. Ettől kezdve a gerinc szintjeit L2-nak vagy L3-nak, a csigolyaszint megfelelő dermatómáját pedig DL2-nek vagy DL3-nak nevezzük.

Miután ezeket a helyeket megjelölték a résztvevő bal lábán, a Neuropen® (Owen Mumford, Oxfordshire, Egyesült Királyság) bemutatóját végrehajtották a résztvevő kezén (a vizsgált oldallal szemben). Miután mindez megtörtént, megtették az alapintézkedéseket. A Neuropen® segítségével 40 g szabványos erőt alkalmaztak az egyik helyen. A résztvevő ezután kapott egy kis kártyát, rajta egy függőleges, 10 cm-es vizuális analóg skála (VAS) vonallal és egy tollat, és megkérték, hogy húzzon egy vízszintes vonalat a skálán, hogy jelezze, milyen érzést érez, 0 pedig nem érez. bármit, és a 10 rendkívül erős szenzáció. Ezt a magyarázatot követően a résztvevőtől megkérdezték, hogy megértette-e, és szükség van-e további utasításokra a VAS-kártya kitöltéséhez. Miután a résztvevő megjelölte a kártyát, a kártyát és a tollat ​​összegyűjtöttük és tároltuk, ezt a folyamatot megismételtük a maradék négy helyen (ez az öt kártya szolgáltatta az alapadatokat). Minden résztvevőnél új tippet használtak, és a PPS csökkenése a fájdalom csökkenését jelenti.

Miután a vezető kutató összegyűjtötte a kiindulási méréseket, megkérték a résztvevőt, hogy forduljon az elejére; az első (előre meghatározott) ágyéki csigolyát a csípőtaréj anatómiai mérföldkőként történő felhasználásával találták meg a differenciációs teszthez. Amikor a megfelelő csigolyát megtalálta, a kísérletvezető megnyomta a rekord gombot a PGD lábazathoz csatlakoztatott laptopon, hogy rögzítse az alkalmazott erőt és kiszámítsa a frekvenciát.

Az ágyéki csigolyát a Maitland-féle csigolyamobilizációs módszerrel mobilizáltuk a posterior-anterior centrális csigolyanyomások (PACVP) segítségével négy 30 másodperces sorozatban, legfeljebb 30 másodperces szünetekkel, III. fokozatú amplitúdóval és 3 Hz-es célfrekvenciával, hogy biztosítsuk a teljes időtartamot. A tesztelés tizenöt percnél rövidebb ideig tartott, mielőtt az opioid rendszer aktiválódott. A negyedik 30 másodperces mozgósítás befejezése után a kutató lenyomta a laptopot, és megkérte a résztvevőt, hogy guruljon a hátára. Ezután a következő öt adathalmazt az alapintézkedéseknél alkalmazott eljárás szerint gyűjtöttük össze (minden alkalommal más, előre meghatározott sorrendben gyűjtöttük). Ezt a folyamatot megismételtük a fennmaradó két csigolyánál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Worcestershire
      • Worcester, Worcestershire, Egyesült Királyság, WR5 3WP
        • University of Worcester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges és beleegyező.

Kizárási kritériumok:

  • Igen minden csigolyamobilizációs ellenjavallatra.
  • Fordult-e orvoshoz az elmúlt 6 hónapban?
  • Jelenleg bármilyen gyógyszert szed?
  • Bakteriális vagy vírusos fertőzésben szenvedett az elmúlt 2 hétben?
  • Szenvedtél valaha bármilyen szívpanasztól?
  • Szívbetegség a családban?
  • Szenvedett valaha: asztma, cukorbetegség, hörghurut, epilepszia, magas vérnyomás vagy alacsony vérnyomás?
  • Jelenleg bármilyen izom- vagy ízületi sérülése van?
  • Fizikai okok miatt fel kellett függesztenie az edzést az elmúlt két hétben?
  • Van-e valami, ami megakadályozhatja a felvázolt tesztek sikeres elvégzését?

A fenti kérdések bármelyikére adott „igen” válasz további részletezést igényel, majd a válaszokat értékeljük a résztvevőt érintő lehetséges kockázatok megállapítása érdekében, és megállapítjuk, hogy biztonságos-e a vizsgálatban való részvétel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csigolya ágyéki mobilizációi
A résztvevők megkapták a beavatkozást.
A résztvevők csigolya lumbális mobilizációt kaptak, ezek hátsó-elülső központi csigolyanyomások (PACVP) voltak négy 30 másodperces sorozaton keresztül, legfeljebb 30 másodperces szünetekkel, III. fokozatú amplitúdóval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tűszúrás-érzékenység (PPS)
Időkeret: Akár 15 percig
Neuropen® (Owen Mumford, Oxfordshire, Egyesült Királyság) segítségével 40 g szabványos erőt alkalmaztunk a dermatómák egyik helyére. A résztvevő ezután kapott egy kis kártyát, rajta egy függőleges, 10 cm-es vizuális analóg skála (VAS) vonallal és egy tollat, és megkérték, hogy "húzzon egy vízszintes vonalat a skálán, hogy jelezze, milyen érzést érzel, 0 pedig nem tud. bármit érezni, és ez egy rendkívül erős érzés." Ezt a magyarázatot követően a résztvevőtől megkérdezték, hogy megértette-e, és szükség van-e további utasításokra a VAS-kártya kitöltéséhez. Miután a résztvevő megjelölte a kártyát, a kártyát és a tollat ​​összegyűjtöttük és tároltuk, ezt a folyamatot megismételtük a maradék négy helyen (ez az öt kártya szolgáltatta az alapadatokat). Minden résztvevőnél új tippet használtak, és a PPS csökkenése a fájdalom csökkenését jelenti.
Akár 15 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Darren Cooper, Dr, University of Worcester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TIEHEFCML345

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az eredmények publikációjában használt IPD kérésre elérhető lesz.

IPD megosztási időkeret

2024 decemberétől

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A tanulmány kapcsolattartójának elküldése e-mailben.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel