Le projet de neuroréadaptation des lésions cérébrales
13 août 2024 mis à jour par: Fofi Constantinidou, University of Cyprus
L'objectif principal du projet de neuroréadaptation des lésions cérébrales est un effort systématique visant à générer des recherches de pointe sur les lésions cérébrales et la réadaptation cognitive qui feront progresser la recherche en neuroréadaptation.
Il établira le premier système de surveillance et mettra en œuvre des données multimodales pour caractériser les effets à long terme des traumatismes crâniens modérés à sévères.
De plus, le projet mettra en œuvre des méthodologies de rééducation innovantes, à savoir l'entraînement cognitif, les déficits de communication sociale et la stimulation cérébrale non invasive avec le tDCS, pour déterminer quelle modalité peut améliorer les performances neurocognitives et psychosociales chez les adultes ABI.
Deux projets financés, BRAIN-REHAB et ACESO, sont intégrés à ce projet.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les lésions cérébrales acquises résultant d'un traumatisme crânien ou d'un accident vasculaire cérébral sont l'une des principales causes d'invalidité chronique et de chômage, entraînant un fardeau sanitaire, sociétal et financier important.
Le projet de neuroréadaptation des lésions cérébrales fait partie d'un effort systématique visant à étudier l'ABI à Chypre.
Il s’agit d’un projet-cadre conçu pour générer des recherches de pointe sur les lésions cérébrales et la réadaptation cognitive qui feront progresser la recherche en neuroréadaptation.
Les patients atteints de traumatisme crânien et d'accident vasculaire cérébral sont souvent confrontés à des difficultés cognitives et comportementales qui interfèrent avec leur capacité à reprendre une vie productive, contribuant ainsi au chômage, à l'isolement social et à une faible qualité de vie pendant des décennies après l'accident.
Les objectifs scientifiques répondront au défi susmentionné.
Premièrement, le projet établira le premier système de surveillance des TCC à Chypre et mettra en œuvre une collecte de données systématique et fondée sur des principes épidémiologiques auprès de grandes cohortes tout au long du continuum de gravité.
Il intégrera des données neuropsychologiques, sur le mode de vie, les blessures, l'imagerie, la génétique et les données biologiques à l'aide de méthodes informatiques de pointe et évaluera quantitativement la contribution exacte des variables critiques à la guérison des lésions cérébrales.
Deuxièmement, le projet déterminera l'efficacité d'un programme de thérapie neurocognitive axé sur la théorie, le programme de catégorisation (CP) en combinaison avec une formation en communication sociale pendant la phase chronique du processus de récupération.
On émet l'hypothèse que la combinaison d'une formation corrective en matière de cognition et de communication sociale entraînera une amélioration du fonctionnement avec des effets durables à long terme.
De plus, le projet mettra en œuvre une stimulation cérébrale non invasive (NIBS) en combinaison avec l'intervention de communication sociale pour déterminer l'utilité du NIBS et plus particulièrement du tDCS, pour améliorer les performances cognitives et le fonctionnement psychosocial.
Grâce à la recherche innovante et au développement de nouvelles méthodes et technologies, le projet fera progresser l'état de l'art en produisant des recherches de pointe ayant un impact international tout en contribuant au développement de la médecine personnalisée et à l'amélioration des résultats de réadaptation et à la réduction du handicap à Chypre. .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nicosia, Chypre, 1678
- University of Cyprus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Survivants d'ABI (TCC et AVC) qui ont été hospitalisés et sont dans les phases chroniques de leur état.
Ils seront recrutés dans les centres de réadaptation, les groupes de défense des patients et le principal hôpital de traumatologie de Chypre.
La description
Critères d'intégration :
- TCC modéré à sévère ou hospitalisation en raison d'un AVC
Critères d'exclusion :
- antécédents de troubles du développement neurologique, antécédents neurologiques ou antécédents psychiatriques nécessitant une hospitalisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'un traumatisme crânien modéré à sévère qui bénéficieront d'une rééducation cognitive
Adultes ayant des antécédents de traumatisme crânien modéré à sévère qui bénéficieront d'une rééducation cognitive dans le cadre du programme de catégorisation, une intervention corrective hiérarchique
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Intervention cognitive délivrée individuellement.
Il s'agit d'un programme de rééducation cognitive hiérarchique
Autres noms:
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Patients atteints d'un traumatisme crânien modéré à sévère qui bénéficieront d'une intervention psychosociale
Adultes ayant des antécédents de traumatisme crânien modéré à sévère qui bénéficieront d'une intervention de groupe via le programme de communication sociale et cognitive (SocCom)
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Une intervention de groupe de 11 semaines ciblant les capacités de communication sociale et cognitive
Autres noms:
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Patients ayant des antécédents d'AVC qui bénéficieront d'une intervention psychosociale
Adultes ayant des antécédents d'AVC (hémorragique ou ischémique) qui recevront une intervention de groupe via le programme de communication sociale et cognitive (SocCom)
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Une intervention de groupe de 11 semaines ciblant les capacités de communication sociale et cognitive
Autres noms:
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Patients ayant des antécédents d'AVC qui recevront une intervention psychosociale et un tDCS
Adultes ayant des antécédents d'AVC (hémorragique ou ischémique) qui recevront une intervention de groupe via le programme de communication sociale cognitive (SocCom) et le traitement tDCS
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Une intervention de groupe de 11 semaines ciblant les capacités de communication sociale et cognitive
Autres noms:
Intervention tDCS de 20 minutes en tant que traitement de neuromodulation non invasif
Autres noms:
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Patients atteints de TBI qui bénéficieront d'une intervention psychosociale et d'un TDCS
Adultes ayant des antécédents de traumatisme crânien modéré à sévère qui recevront une intervention de groupe via le programme de communication sociale cognitive (SocCom) et le traitement tDCS
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Une intervention de groupe de 11 semaines ciblant les capacités de communication sociale et cognitive
Autres noms:
Intervention tDCS de 20 minutes en tant que traitement de neuromodulation non invasif
Autres noms:
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Patients atteints de traumatisme crânien recevant une intervention psychosociale de groupe et le programme de catégorisation
Adultes ayant des antécédents de traumatisme crânien modéré à sévère qui bénéficieront d'une rééducation cognitive par le biais du CP et d'une intervention de groupe avec le traitement SocCom
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Intervention cognitive délivrée individuellement.
Il s'agit d'un programme de rééducation cognitive hiérarchique
Autres noms:
Une intervention de groupe de 11 semaines ciblant les capacités de communication sociale et cognitive
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mémoire
Délai: Administré avant et après la formation avec un suivi de 3 et 6 mois
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La version grecque du test d'apprentissage auditif verbal sera utilisée comme résultat clé pour la mémoire.
Le test consiste en une liste de 15 éléments lus au participant, et le participant doit rappeler autant d'éléments de la liste.
Le score maximum par essai est de 15.
Le processus est répété 5 fois (présentation de la liste et rappel ultérieur) pour un score maximum possible de 60.
Un délai de trente minutes est également inclus après les cinq essais d'apprentissage.
La mesure permet d'explorer un certain nombre de processus de mémoire, tels que la mémoire à court terme (essai un), la mémoire de travail (apprentissage de la liste au cours des cinq essais) et la mémoire épisodique (capacité à rappeler des éléments de la liste après un délai de 30 minutes).
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Administré avant et après la formation avec un suivi de 3 et 6 mois
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Langue
Délai: Formation pré et post administrée avec un suivi de 3 et 6 mois
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Un langage expressif et réceptif, y compris la dénomination et la fluidité verbale, sera utilisé.
Pour cette tâche, nous utiliserons la version courte grecque du test Peabody Picture Vocabulary (score maximum de 32) et la version courte grecque du Boston Naming Test (score maximum de 20).
De plus, la dénomination des animaux en 60 secondes et les mots de la lettre F en 60 secondes seront utilisés pour la fluidité verbale.
Pour toutes les tâches, des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Formation pré et post administrée avec un suivi de 3 et 6 mois
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Fonctionnement exécutif
Délai: Administré avant et après la formation avec un suivi de 3 et 6 mois
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Des questionnaires de laboratoire et structurés seront utilisés pour évaluer les fonctions exécutives.
Les tests de laboratoire incluent les tâches Trail Making A et B (la performance est mesurée en secondes ; plus c'est rapide, mieux c'est) et la tâche Symbol Digits Modalities (achèvement d'autant d'éléments que possible en 90 secondes ; un score plus élevé est meilleur).
De plus, le questionnaire dysexécutif sera complété par le participant et un informateur proche, pour évaluer les capacités de fonctionnement exécutif quotidien.
Le score maximum est de 148 et le score le plus bas indique de meilleures capacités exécutives.
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Administré avant et après la formation avec un suivi de 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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OMS-BREF Qualité de vie
Délai: Formation pré et post administrée avec un suivi de 3 et 6 mois
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Cette mesure de l'Organisation mondiale de la santé est une mesure largement utilisée de la qualité de vie générale dans des domaines clés : santé psychologique, santé physique, environnement/soutien. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Il n’y a pas de score seuil spécifique.
Les déclarations sont notées sur une échelle de Likert.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l’égard de la qualité de vie.
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Formation pré et post administrée avec un suivi de 3 et 6 mois
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Dépression
Délai: Formation administrée avant et après avec un suivi de 3 et 6 mois
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La version grecque du Beck Depression Inventory sera utilisée.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptomatologie dépressive.
Un score de 15 et plus indique de légers niveaux de dépression.
La note maximale est de 63.
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Formation administrée avant et après avec un suivi de 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Première publication (Réel)
16 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Accident vasculaire cérébral
- Lésions cérébrales
- Blessures et Blessures
- Lésions cérébrales, traumatiques
Autres numéros d'identification d'étude
- Excellence/1216/0411
- Excellence/0918/0117 (Autre subvention/numéro de financement: Research and Innovation Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Certains aspects du protocole de l'étude pourront être partagés après publication des résultats de l'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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