뇌손상 신경재활 프로젝트
2024년 8월 13일 업데이트: Fofi Constantinidou, University of Cyprus
뇌 손상 신경 재활 프로젝트의 주요 목표는 신경 재활 연구를 발전시킬 뇌 손상 및 인지 재활 분야의 최첨단 연구를 생성하기 위한 체계적인 노력입니다.
중등도에서 중증 TBI의 장기적인 영향을 특성화하기 위해 최초의 감시 시스템을 구축하고 다중 모드 데이터를 구현할 것입니다.
또한 이 프로젝트는 성인 ABI의 신경인지 및 심리사회적 성과를 향상시킬 수 있는 양식을 결정하기 위해 인지 훈련, 사회적 의사소통 결함 및 tDCS를 통한 비침습적 뇌 자극과 같은 혁신적인 재활 방법론을 구현합니다.
두 가지 자금 지원 프로젝트인 BRAIN-REHAB 및 ACESO가 이 프로젝트에 통합되었습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
TBI 또는 CVA로 인한 후천성 뇌손상은 만성 장애 및 실업의 주요 원인이며, 이로 인해 심각한 건강, 사회적, 재정적 부담을 초래합니다.
뇌손상 신경재활 프로젝트는 키프로스에서 ABI를 연구하기 위한 체계적인 노력의 일환입니다.
이는 신경 재활 연구를 발전시킬 뇌 손상 및 인지 재활 분야의 최첨단 연구를 생성하기 위해 고안된 포괄적인 프로젝트입니다.
TBI 및 뇌졸중 환자는 종종 생산적인 생활로 복귀하는 능력을 방해하는 인지 및 행동 장애에 직면하여 부상 후 수십 년 동안 실업, 사회적 고립 및 낮은 삶의 질을 초래합니다.
과학적 목표는 앞서 언급한 문제를 해결할 것입니다.
첫째, 이 프로젝트는 키프로스에서 최초의 TBI 감시 시스템을 구축하고 심각도 연속체에 걸쳐 대규모 집단으로부터 역학적으로 원리적이고 체계적인 데이터 수집을 구현할 것입니다.
최첨단 계산 방법을 사용하여 신경 심리학, 생활 방식, 부상, 영상, 유전 및 생물학적 데이터를 통합하고 뇌 손상 회복에 대한 중요한 변수의 정확한 기여를 정량적으로 평가합니다.
둘째, 이 프로젝트는 회복 과정의 만성 단계 동안 사회 의사소통 훈련과 결합된 이론 중심의 신경인지 치료 프로그램인 범주화 프로그램(CP)의 효과를 결정할 것입니다.
교정적 인지 훈련과 사회적 의사소통 훈련의 결합이 지속 가능한 장기적 효과와 함께 기능 향상을 가져올 것이라는 가설이 세워졌습니다.
또한 이 프로젝트는 인지 성능과 심리사회적 기능을 향상시키는 데 있어 NIBS, 특히 tDCS의 유용성을 확인하기 위해 사회 의사소통 개입과 함께 비침습적 뇌 자극(NIBS)을 구현할 것입니다.
새로운 방법과 기술의 혁신적인 연구와 개발을 통해 이 프로젝트는 국제적으로 영향력이 있는 최첨단 연구를 생산함으로써 최첨단 기술을 발전시키는 동시에 키프로스의 맞춤형 의학 개발과 재활 결과 개선 및 장애 감소에 기여할 것입니다. .
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nicosia, 키프로스, 1678
- University of Cyprus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원했으며 만성 단계에 있는 ABI(TBI 및 CVA)의 생존자.
그들은 재활 센터, 환자 옹호 단체, 키프로스의 주요 외상 병원에서 모집될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 TBI 또는 CVA로 인한 입원
제외 기준:
- 신경발달 장애 병력, 이전 신경학적 병력 또는 입원이 필요한 정신과 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인지 재활을 받을 중등도 및 중증 TBI 환자
계층적 치료 개입인 분류 프로그램을 통해 인지 재활을 받을 중등도에서 중증 TBI 병력이 있는 성인
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인지 개입이 개별적으로 제공됩니다.
계층적 인지재활 프로그램입니다.
다른 이름들:
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심리사회적 개입을 받게 될 중등도 및 중증 TBI 환자
사회 인지 의사소통 프로그램(SocCom)을 통해 그룹 중재를 받게 될 중등도 및 중증 TBI 병력이 있는 성인
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사회적, 인지적 의사소통 능력을 목표로 하는 11주 그룹 개입
다른 이름들:
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심리사회적 개입을 받을 CVA 병력이 있는 환자
사회 인지 의사소통 프로그램(SocCom)을 통해 그룹 중재를 받게 될 CVA(출혈성 또는 허혈성) 병력이 있는 성인
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사회적, 인지적 의사소통 능력을 목표로 하는 11주 그룹 개입
다른 이름들:
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심리사회적 개입과 tDCS를 받을 CVA 병력이 있는 환자
사회 인지 의사소통 프로그램(SocCom) 및 tDCS 치료를 통해 그룹 중재를 받게 될 CVA(출혈성 또는 허혈성) 병력이 있는 성인
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사회적, 인지적 의사소통 능력을 목표로 하는 11주 그룹 개입
다른 이름들:
비침습적 신경조절 치료로서 20분 tDCS 개입
다른 이름들:
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심리사회적 개입 및 TDCS를 받을 TBI 환자
사회 인지 의사소통 프로그램(SocCom) 및 tDCS 치료를 통해 그룹 중재를 받게 될 중등도에서 중증 TBI 병력이 있는 성인
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사회적, 인지적 의사소통 능력을 목표로 하는 11주 그룹 개입
다른 이름들:
비침습적 신경조절 치료로서 20분 tDCS 개입
다른 이름들:
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그룹 심리사회적 개입 및 분류 프로그램을 받는 TBI 환자
CP 및 SocCom 치료를 통한 그룹 중재를 통해 인지 재활을 받을 중등도에서 중증 TBI 병력이 있는 성인
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인지 개입이 개별적으로 제공됩니다.
계층적 인지재활 프로그램입니다.
다른 이름들:
사회적, 인지적 의사소통 능력을 목표로 하는 11주 그룹 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메모리
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치 시 사전 및 사후 교육을 실시했습니다.
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청각 언어 학습 테스트의 그리스어 버전은 기억력에 대한 주요 결과로 사용됩니다.
테스트는 참가자에게 읽어주는 15개 항목의 목록으로 구성되며 참가자는 목록에서 최대한 많은 항목을 기억해야 합니다.
시도당 최대 점수는 15입니다.
가능한 최대 점수는 60점까지 이 과정을 5회 반복합니다(목록 제시 및 후속 회상).
5번의 학습 시도 후에는 30분의 지연 시간도 포함됩니다.
이 측정을 통해 단기 기억(첫 번째 시도), 작업 기억(5번의 시도에 걸친 목록 학습) 및 일화 기억(30분 지연 후 목록에 있는 항목을 회상하는 능력)과 같은 다양한 기억 프로세스를 탐색할 수 있습니다.
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3개월 및 6개월 후속 조치 시 사전 및 사후 교육을 실시했습니다.
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언어
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치에서 사전 및 사후 교육을 실시했습니다.
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명명 및 유창한 언어를 포함하여 표현적이고 수용적인 언어가 사용됩니다.
이 작업에서는 Peabody Picture Vocabulary 테스트의 그리스어 단축 버전(최대 점수 32점)과 Boston Naming Test의 그리스어 단축 버전(최대 점수 20점)을 사용합니다.
또한 60초 안에 동물 이름 짓기, 60초 안에 문자 F의 단어를 사용하여 유창하게 구사할 수 있습니다.
모든 작업에 대해 점수가 높을수록 성과가 더 우수함을 나타냅니다.
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3개월 및 6개월 후속 조치에서 사전 및 사후 교육을 실시했습니다.
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집행 기능
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치 시 사전 및 사후 교육을 실시했습니다.
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실행 기능을 평가하기 위해 실험실 및 구조화된 설문지를 사용합니다.
실험실 테스트에는 Trail Making A 및 B(성능은 초 단위로 측정되며 빠를수록 좋음)와 Symbol Digits Modalities 작업(90초 내에 가능한 많은 항목 완료, 점수가 높을수록 좋음)이 포함됩니다.
또한, 일상적인 집행 기능 능력을 평가하기 위해 참가자와 가까운 정보원이 집행기능 장애 설문지를 작성합니다.
최대점수는 148점이며, 점수가 낮을수록 실행능력이 우수함을 의미한다.
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3개월 및 6개월 후속 조치 시 사전 및 사후 교육을 실시했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHO-BREF 삶의 질
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치 시 사전 및 사후 교육 관리
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세계보건기구(WHO)가 실시한 이 측정값은 심리적 건강, 신체 건강, 환경/지원 등 주요 영역 전반에 걸쳐 일반적인 삶의 질을 측정하는 데 널리 사용됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
특별한 컷오프 점수는 없습니다.
진술은 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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3개월 및 6개월 후속 조치 시 사전 및 사후 교육 관리
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우울증
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치 시 사전 및 사후 교육 관리
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Beck Depression Inventory의 그리스어 버전이 사용됩니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 높다는 것을 의미합니다.
15점 이상은 가벼운 수준의 우울증을 의미합니다.
최대 점수는 63점입니다.
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3개월 및 6개월 후속 조치 시 사전 및 사후 교육 관리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Excellence/1216/0411
- Excellence/0918/0117 (기타 보조금/기금 번호: Research and Innovation Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구 프로토콜의 특정 측면은 연구 결과 발표 후 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
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