Orientation anticipée et soutien par les pairs basés sur la technologie pour donner aux parents les moyens de prévenir les caries de la petite enfance
Conseils d'anticipation et soutien par les pairs basés sur la technologie pour donner aux parents les moyens de prévenir les caries de la petite enfance : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé à deux bras, en groupes parallèles, à l'insu de l'évaluateur. L'hypothèse est que l'orientation anticipée et le soutien par les pairs basés sur la technologie sont plus efficaces que l'éducation conventionnelle en matière de santé bucco-dentaire pour améliorer l'efficacité parentale, établir des pratiques de garde d'enfants appropriées (alimentation, alimentation et brossage des dents) et prévenir la CPE. Jusqu'à 600 dyades mère-enfant seront recrutées et assignées au hasard pour recevoir respectivement une éducation conventionnelle en matière de santé bucco-dentaire (contrôle) et des conseils d'anticipation et un soutien par les pairs basés sur la technologie (intervention). Pour le bras d'intervention, des conseils d'anticipation et un soutien par les pairs seront dispensés via 4 sessions en ligne uniques pour les mères, lorsque chaque enfant aura 3, 6, 12 et 18 mois, pour correspondre aux étapes de développement et aux besoins des parents en matière de soutien à la garde d'enfants. Les résultats seront évalués au moyen d'un questionnaire et d'un journal alimentaire (à 12, 24 et 36 mois de l'enfant) et un examen dentaire pour l'enfant (à 24 et 36 mois).
L'efficacité de l'intervention sera évaluée à l'aide de résultats psychologiques (efficacité parentale), de résultats comportementaux (pratiques alimentaires, alimentaires et d'hygiène bucco-dentaire), de résultats cliniques (hygiène bucco-dentaire et CPE) et de qualité de vie. L'évaluation des processus et l'analyse coût-efficacité seront incluses. Les données seront analysées en intention de traiter, y compris avec la méthode de report de la dernière observation. Des statistiques descriptives sur les antécédents sociodémographiques, l'efficacité parentale, les pratiques de garde d'enfants, l'état de santé bucco-dentaire de l'enfant et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire seront rapportées. Le test du chi carré et le test t à deux échantillons, ou leurs équivalents non paramétriques, seront utilisés le cas échéant pour comparer les proportions et les moyennes entre les groupes de contrôle et d'intervention. Les tailles d'effet et le nombre nécessaire à traiter seront présentés pour fournir une estimation du nombre de parents devant intervenir afin d'éviter qu'un enfant ait une nouvelle carie dentaire. Des analyses multivariées seront effectuées pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaoli Gao, PhD
- Numéro de téléphone: (65) 6772 4990
- E-mail: dengx@nus.edu.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- National University Hospital
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Contact:
- Zubair Amin
- Numéro de téléphone: 67725075
- E-mail: paeza@nus.edu.sg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- La mère attend actuellement ou a un bébé de moins de 3 mois
- Mère biologique de l'enfant
- Mère avec accès à Internet et appareil mobile
- La mère peut communiquer en anglais
- Mère âgée de 21 ans et plus
Critères d'exclusion :
- Enfant présentant une condition médicale disqualifiante (par exemple, alimentation par sonde, déficience neuromusculaire grave) qui limiterait l'apport alimentaire oral, les pratiques d'hygiène bucco-dentaire à la maison ou la réception d'examens dentaires
- Enfant atteint d'un syndrome congénital grave susceptible de nuire au développement des dents primaires
- La famille envisage d'émigrer d'ici 3 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseils anticipatifs et soutien par les pairs basés sur la technologie
Les participantes (mères) participeront à des séances d'autonomisation des parents en ligne environ 4 fois (environ 3, 6, 12 et 18 mois de l'enfant, environ 45 à 60 minutes chacune) et recevront des informations supplémentaires et des notifications push via une application de téléphone mobile.
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L'intervention comprend 4 séances en ligne dirigées par un thérapeute en santé bucco-dentaire (OHT) ou un dentiste, ainsi que des notifications push et des informations fournies aux participants via une application mobile/web.
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Comparateur actif: Éducation conventionnelle en matière de santé bucco-dentaire
Les participantes (mères) recevront des informations sur la santé bucco-dentaire des enfants environ 4 fois (environ 3, 6, 12 et 18 mois de l'âge de l'enfant).
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Les participants de ce bras recevront du matériel éducatif conventionnel sur la santé bucco-dentaire des enfants à 4 moments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des caries de la petite enfance
Délai: 24 et 36 mois pour les enfants
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Nombre de nouvelles surfaces présentant des caries coronaires
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24 et 36 mois pour les enfants
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements de brossage des dents
Délai: 12, 24 et 36 mois pour les enfants
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À l'aide d'un questionnaire, les comportements de brossage des dents seront classés comme suit :
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12, 24 et 36 mois pour les enfants
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Pratiques alimentaires et alimentaires (favorables/défavorables)
Délai: 12, 24 et 36 mois pour les enfants
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Fréquence autodéclarée de consommation de collations, de sucreries/desserts et de boissons sucrées
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12, 24 et 36 mois pour les enfants
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Utilisation dentaire
Délai: 12, 24 et 36 mois pour les enfants
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Fréquence autodéclarée des visites chez le dentiste
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12, 24 et 36 mois pour les enfants
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Frais dentaires
Délai: 12, 24 et 36 mois pour les enfants
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Somme des coûts directs liés aux soins dentaires et des coûts indirects dus aux absences du travail des parents pour assister aux visites chez le dentiste et à la perte de productivité.
Les coûts seront exprimés en dollars de Singapour (SGD).
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12, 24 et 36 mois pour les enfants
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Efficacité parentale dans la gestion de la santé bucco-dentaire de l'enfant
Délai: 12, 24 et 36 mois pour les enfants
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour les soins bucco-dentaires maternels (SESMO).
Options de réponse ("Oui" et "Non").
Un score de 1 est attribué pour une réponse avec une auto-efficacité plus élevée et de 0 pour une auto-efficacité plus faible.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 16 pour les 16 questions.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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12, 24 et 36 mois pour les enfants
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Score de plaque
Délai: 24 et 36 mois pour les enfants
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Score de plaque basé sur l'indice recommandé par Ramjford et modifié pour la dentition primaire.
Le score de plaque est codé comme suit : 2 = plaque visible sans utilisation de sonde, 1 = pas de plaque visible mais une sonde effleurée sur la surface de la dent révèle de la plaque, 0 = pas de plaque.
La notation est effectuée sur trois sites (interproximal, buccal et palatin/lingual) sur les dents indexes (#54, #61, #64, #74, #81, #84).
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24 et 36 mois pour les enfants
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Taux d'allaitement
Délai: 12 et 24 mois pour les enfants
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Durée de l'allaitement (en mois)
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12 et 24 mois pour les enfants
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaoli Gao, PhD, National University of Singapore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSRB 2024/00244
- PHRGOC23jul-0011 (Autre subvention/numéro de financement: National Medical Research Council, Singapore)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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