부모가 유아 우식증을 예방할 수 있도록 지원하는 기술 기반 예측 지도 및 동료 지원
부모가 유아 우식증을 예방할 수 있도록 지원하는 기술 기반 예측 지도 및 동료 지원: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 2개 부문, 병렬 그룹, 평가자 맹검, 무작위 대조 시험입니다. 가설은 기술을 활용한 예측 지도 및 동료 지원이 부모의 효능을 강화하고 적절한 보육 관행(식생활, 수유 및 칫솔질)을 확립하고 ECC를 예방하는 데 있어 기존의 구강 건강 교육보다 더 효과적이라는 것입니다. 최대 600명의 모자 쌍을 모집하여 각각 기존 구강 건강 교육(통제)과 기술 기반 예측 지도 및 동료 지원(개입)을 받도록 무작위로 배정합니다. 중재 부문의 경우, 각 아이가 3개월, 6개월, 12개월, 18개월이 되었을 때 엄마를 위한 4개의 고유한 온라인 세션을 통해 예측 지도와 동료 지원이 제공되어 보육 지원에 대한 부모의 발달 단계 및 요구 사항에 맞춰 제공됩니다. 결과는 설문지와 음식 일지(아동의 12, 24, 36개월)와 아동의 치과 검진(24, 36개월)을 통해 평가됩니다.
개입의 효과는 심리적 결과(부모 효능), 행동 결과(식이, 수유 및 구강 위생 관행), 임상 결과(구강 위생 및 ECC), 삶의 질 결과를 사용하여 평가됩니다. 프로세스 평가 및 비용 효율성 분석이 포함됩니다. 데이터는 마지막 관찰 이월 방법을 포함하여 치료 의도를 기준으로 분석됩니다. 사회인구학적 배경, 부모 효능감, 보육 관행, 아동의 구강 건강 상태, 구강 건강 관련 삶의 질에 대한 기술 통계가 보고됩니다. 카이제곱 검정과 2-표본 t-검정 또는 이에 상응하는 비모수 검정을 적절하게 사용하여 통제 그룹과 중재 그룹 간의 비율과 평균을 비교합니다. 치료에 필요한 효과 크기와 수는 한 명의 어린이가 새로운 충치에 걸리는 것을 방지하기 위해 개입해야 하는 부모 수의 추정치를 제공하기 위해 제시됩니다. 중재의 효과를 평가하기 위해 다변수 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaoli Gao, PhD
- 전화번호: (65) 6772 4990
- 이메일: dengx@nus.edu.sg
연구 장소
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-
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- National University Hospital
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연락하다:
- Zubair Amin
- 전화번호: 67725075
- 이메일: paeza@nus.edu.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어머니가 현재 3개월 미만의 아기를 임신 중이거나 아기가 있는 경우
- 아이의 생물학적 어머니
- 인터넷 접속 및 모바일 장치를 갖춘 어머니
- 엄마는 영어로 의사소통이 가능해요
- 21세 이상 어머니
제외 기준:
- 구강 식이 섭취, 가정에서의 구강 위생 실천 또는 치과 검진을 제한하는 부적격한 의학적 상태(예: 튜브 수유, 심각한 신경근 장애)가 있는 아동
- 유치의 발육에 악영향을 미칠 것으로 예상되는 심각한 선천성 증후군을 앓고 있는 소아
- 가족은 3년 이내에 이민을 계획하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술 기반 예측 지침 및 동료 지원
참가자(엄마)는 약 4회(아이 연령 약 3, 6, 12, 18개월, 각각 약 45~60분) 동안 온라인 부모 권한 부여 세션에 참여하고 휴대폰 앱을 통해 추가 정보와 푸시 알림을 받습니다.
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개입에는 구강 건강 치료사(OHT) 또는 치과 의사가 진행하는 4개의 온라인 세션과 모바일/웹 앱을 통해 참가자에게 전달되는 푸시 알림 및 정보가 포함됩니다.
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활성 비교기: 기존의 구강보건교육
참가자(엄마)는 약 4회(아이 연령 약 3, 6, 12, 18개월) 동안 아동 구강 건강 정보를 받게 됩니다.
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이 팔의 참가자는 4개의 시점에서 기존의 아동 구강 건강 교육 자료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 우식 발생률
기간: 어린이의 경우 24개월, 36개월
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관상 우식이 있는 새로운 표면의 수
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어린이의 경우 24개월, 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칫솔질 행동
기간: 12, 24, 36개월 어린이용
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설문지를 사용하여 칫솔질 행동을 다음과 같이 분류합니다.
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12, 24, 36개월 어린이용
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식이 및 수유 관행(유리함/불호함)
기간: 12, 24, 36개월 어린이용
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간식, 단/디저트, 단 음료 섭취 빈도에 대한 자가 보고
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12, 24, 36개월 어린이용
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치과 활용
기간: 12, 24, 36개월 어린이용
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자가 보고된 치과 방문 빈도
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12, 24, 36개월 어린이용
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치과 비용
기간: 12, 24, 36개월 어린이용
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치과 치료로 인한 직접 비용과 부모가 치과 방문을 위해 휴가를 낸 시간 및 생산성 손실로 인한 간접 비용의 합계입니다.
비용은 싱가포르 달러(SGD)로 계산됩니다.
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12, 24, 36개월 어린이용
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아이의 구강건강 관리에 있어서 부모의 효능
기간: 12, 24, 36개월 어린이용
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산모 구강 관리에 대한 자기 효능 척도(SESMO)를 사용하여 측정되었습니다.
응답 옵션("예" 및 "아니요").
자기효능감이 높은 답변에는 1점, 자기효능감이 낮은 답변에는 0점을 부여합니다.
16개 질문에 대해 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 16점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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12, 24, 36개월 어린이용
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플라크 점수
기간: 어린이의 경우 24개월, 36개월
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Ramjford가 권장하고 유치열에 맞게 수정된 지수를 기반으로 한 플라그 점수입니다.
플라크 점수는 다음과 같이 코딩됩니다: 2 = 탐침을 사용하지 않고도 볼 수 있는 플라크, 1 = 눈에 보이는 플라크는 없지만 치아 표면 위로 스치는 탐침으로 플라크가 드러남, 0 = 플라크가 없음.
채점은 검지 치아(#54, #61, #64, #74, #81, #84)의 3개 부위(치간, 협측 및 구개측/설측)에서 이루어집니다.
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어린이의 경우 24개월, 36개월
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모유수유율
기간: 어린이의 경우 12개월 및 24개월
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모유수유 기간(개월)
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어린이의 경우 12개월 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xiaoli Gao, PhD, National University of Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기술 기반 예측 지침 및 동료 지원에 대한 임상 시험
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Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBL아직 모집하지 않음