Évaluation des performances et de la sécurité du dispositif de surveillance optique de la pression artérielle Aktiia Spot-check au poignet contre la double auscultation

Critères d'intégration :

1. Les participants doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé pour participer.
2. Le participant doit être disposé et capable de se conformer à toutes les procédures de l'étude et de revenir pour une visite du deuxième jour.
3. Les participants doivent être âgés de 22 à 59 ans.
4. Le participant ou le témoin doit être capable de lire ou d’écrire en anglais.

Critères d'exclusion :

1. Participants présentant une circulation sanguine compromise, une blessure ou une malformation physique des sites de test de l'équipement ou d'autres sites de capteurs, ce qui limiterait la capacité de tester les sites nécessaires à l'étude. (Remarque : certaines malformations peuvent toujours permettre aux participants de participer si la condition est constatée et n'affecteraient pas les sites utilisés.)
2. Les participantes dont on sait qu'elles sont enceintes ou qui tentent de tomber enceintes sont confirmées par un test de grossesse urinaire positif au premier jour, à moins que l'on sache que la participante à l'étude n'est pas en âge de procréer.
3. Participants présentant des troubles de la coagulation connus ou prenant actuellement un anticoagulant sur ordonnance.
4. Autres problèmes de santé connus qui empêcheront une participation en toute sécurité à l'étude lors de leur divulgation dans le formulaire abrégé d'évaluation de la santé ou verbalement.
5. Participants souffrant d'arythmies cardiaques soutenues pouvant entraîner des impulsions de pression faibles ou instables, notamment une tachycardie (fréquence cardiaque au repos > 120 bpm) et une fibrillation auriculaire.
6. Participants souffrant de pathologies réduisant systématiquement la perfusion périphérique dont la maladie de Raynaud, le diabète, les dysfonctionnements rénaux (DFGe < 60mL/min/1,73 m2), l'hyper-/hypothyroïdie, le phéochromocytome ou la fistule artérioveineuse.
7. Un tour de poignet inférieur à 14 cm ou supérieur à 21 cm.
8. Un tour de bras < 22 cm ou > 42 cm.
9. Tout sujet qui, de l'avis de l'investigateur, ne présente aucun phénotype pertinent aux objectifs de cette étude.
10. Toute condition ou circonstance qui, de l'avis de l'investigateur, peut empêcher la réalisation de l'étude, interférer avec la collecte de données précises, biaiser les résultats.