Bewertung der Leistung und Sicherheit des optischen Blutdruckmessgeräts Aktiia Spot-Check am Handgelenk gegen doppelte Auskultation

Einschlusskriterien:

1. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben.
2. Der Teilnehmer muss bereit und in der Lage sein, alle Studienverfahren einzuhalten und für einen Besuch am zweiten Tag zurückzukehren.
3. Die Teilnehmer müssen zwischen 22 und 59 Jahre alt sein.
4. Der Teilnehmer oder Zeuge muss in der Lage sein, Englisch zu lesen oder zu schreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer mit eingeschränkter Durchblutung, Verletzung oder körperlicher Fehlbildung der Geräteteststellen oder anderer Sensorstellen, die die Möglichkeit, die für die Studie benötigten Teststellen zu nutzen, einschränken würden. (Hinweis: Bestimmte Fehlbildungen ermöglichen den Teilnehmern möglicherweise dennoch die Teilnahme, wenn der Zustand festgestellt wird, und würden die genutzten Websites nicht beeinträchtigen.)
2. Weibliche Teilnehmer, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind oder die versuchen, schwanger zu werden, bestätigt durch einen positiven Urin-Schwangerschaftstest am Tag 1, es sei denn, die Studienteilnehmerin ist nachweislich nicht im gebärfähigen Alter.
3. Teilnehmer mit bekannten Gerinnungsstörungen oder aktueller Einnahme eines verschreibungspflichtigen Blutverdünners.
4. Andere bekannte Gesundheitszustände, die eine sichere Teilnahme an der Studie verhindern, werden im Kurzformular zur Gesundheitsbewertung oder mündlich mitgeteilt.
5. Teilnehmer, die unter anhaltenden Herzrhythmusstörungen leiden, die zu schwachen oder instabilen Druckimpulsen einschließlich Tachykardie (Ruheherzfrequenz > 120 Schläge pro Minute) und Vorhofflimmern führen können.
6. Teilnehmer, die an Pathologien leiden, die die periphere Durchblutung systematisch verringern, einschließlich Raynaud-Krankheit, Diabetes, Nierenfunktionsstörungen (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2), Hyper-/Hypothyreose, Phäochromozytom oder arteriovenöse Fistel.
7. Ein Handgelenkumfang unter 14 cm oder über 21 cm.
8. Ein Oberarmumfang < 22 cm oder > 42 cm.
9. Jedes Subjekt, das nach Meinung des Forschers keinen Phänotyp aufweist, der für die Ziele dieser Studie relevant ist.
10. Jede Bedingung oder jeder Umstand, der nach Ansicht des Prüfers den Abschluss der Studie ausschließen, die genaue Datenerfassung beeinträchtigen oder die Ergebnisse verfälschen kann.