Utvärdering av prestanda och säkerhet hos Aktiia Spot-check optisk blodtrycksövervakningsanordning vid handleden mot dubbel auskultation

Inklusionskriterier:

1. Deltagare måste kunna lämna ett informerat samtycke för att delta.
2. Deltagaren måste vara villig och kunna följa alla studieprocedurer och återvända för ett dag 2-besök.
3. Deltagare måste vara 22 till 59 år gamla.
4. Deltagare eller vittne måste kunna läsa eller skriva på engelska.

Uteslutningskriterier:

1. Deltagare med nedsatt cirkulation, skada eller fysisk missbildning av utrustningens testplatser eller andra sensorplatser som skulle begränsa möjligheten att testa platser som behövs för studien. (Obs: Vissa missbildningar kan fortfarande tillåta deltagare att delta om tillståndet noteras och skulle inte påverka de platser som används.)
2. Kvinnliga deltagare som är kända för att vara gravida eller som försöker bli gravida bekräftas av ett dag 1 positivt uringraviditetstest om inte studiedeltagaren är känd för att inte vara i fertil ålder.
3. Deltagare med kända koagulationsstörningar eller som för närvarande tar ett receptbelagt blodförtunnande medel.
4. Andra kända hälsotillstånd som kommer att förhindra säkert deltagande i studien vid avslöjande i Health Assessment Short Form eller verbalt.
5. Deltagare som lider av ihållande hjärtarytmier som kan leda till svaga eller instabila tryckpulser inklusive takykardi (hjärtfrekvens i vila > 120 slag/min) och förmaksflimmer.
6. Deltagare som lider av patologier som systematiskt minskar perifer perfusion inklusive Raynauds sjukdom, diabetes, nedsatt njurfunktion (eGFR < 60mL/min/1,73 m2), hyper-/hypotyreos, feokromocytom eller arteriovenös fistel.
7. En handledsomkrets under 14 cm eller över 21 cm.
8. En överarmsomkrets < 22cm eller > 42cm.
9. Varje ämne som, enligt utredarens uppfattning, inte uppvisar någon fenotyp som är relevant för syftet med denna studie.
10. Varje tillstånd eller omständighet som, enligt utredarens uppfattning, kan förhindra att studien slutförs, störa korrekt datainsamling, påverka resultaten.