Prééducation et rééducation en PAD (PREPARE-IT)
19 août 2024 mis à jour par: Jonathan Myers, Palo Alto Veterans Institute for Research
Préadaptation et réadaptation en PAD : un essai d'intervention par exercice randomisé (PREPARE-IT)
Déterminer l'efficacité de la thérapie par l'exercice pré et postopératoire chez les patients subissant un stenting artériel périphérique pour une maladie artérielle périphérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie artérielle périphérique (MAP) est une forme de maladie cardiovasculaire qui affecte les artères qui irriguent les jambes. La prévalence de la MAP augmente rapidement aux États-Unis. Lorsque la MAP est grave, elle peut provoquer des douleurs lors des mouvements et limiter la capacité d'une personne à marcher ou à effectuer ses activités quotidiennes normales. En cas de MAP sévère, une procédure est souvent réalisée au cours de laquelle une artère est maintenue ouverte avec un petit tube appelé stent.
Il a été démontré que les programmes de rééducation basés sur l'exercice aident grandement ces patients en termes de douleur ressentie lors de la marche, de capacité à effectuer les activités quotidiennes ou requises par le travail et d'amélioration de la qualité de vie. Il existe également une forme de thérapie plus récente, appelée préadaptation, qui s'est révélée présenter des avantages importants pour les patients atteints d'AOMI. La prééducation implique quatre à six semaines de thérapie par l'exercice et de recommandations en matière de mode de vie avant de subir une procédure de stent. La prééducation aide les patients à améliorer leur tolérance à l'exercice et à apporter des changements à leur mode de vie qui améliorent les facteurs de risque avant l'intervention. Ceux qui participent aux programmes de préadaptation ont moins de complications liées à la procédure de pose de stent, passent moins de jours à l'hôpital et ont une meilleure capacité à faire de l'exercice et à retourner au travail plus rapidement.
Bien que les bénéfices de la prééducation et de la rééducation soient bien établis, la plupart des médecins négligent de recommander ces traitements à leurs patients qui subissent une procédure de stent pour une MAP. L'équipe de recherche étudiera l'impact de la préadaptation, de la réadaptation ou des deux formes de thérapie. Les résultats encourageront probablement davantage de médecins à recommander la meilleure option pour leurs patients, et éventuellement à recommander à la fois une prééducation et une rééducation chez les patients qui subissent une procédure de stent.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonathan N Myers, PhD
- Numéro de téléphone: 64661 650-493-5000
- E-mail: drj993@aol.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Charles G Gronau, DCEP
- Numéro de téléphone: 618-746-69565
- E-mail: gronauc92@gmail.com
Lieux d'étude
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-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- VA Palo Alto Health Care System
-
Contact:
- Jonathan N Myers, PhD
- Numéro de téléphone: 64661 650-493-5000
- E-mail: drj993@aol.com
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Contact:
- Charles G Gronau, DCEP
- Numéro de téléphone: 618-746-6956
- E-mail: gronauc92@gmail.com
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Chercheur principal:
- Jonathan N Myers, PhD
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Sous-enquêteur:
- Charles G Gronau, DCEP
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Sous-enquêteur:
- Khin N Chan, MD
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Sous-enquêteur:
- Pallavi Gautam, MPT
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Adulte de sexe masculin ou féminin ayant reçu un diagnostic de maladie artérielle périphérique (MAP)
- Ressentir des douleurs aux jambes en marchant
- Prévu pour avoir un stent pour PAD
- Capable de faire de l'exercice en toute sécurité
- Postménopausée et non en capacité de procréer
Critères d'exclusion :
- Patients médicalement instables
- IM récent dans les 3 mois
- Malignité
- Diabète sucré non contrôlé (HBA1C ≥8 mmol/l)
- Alcoolisme ou autre consommation de drogues récréatives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prééducation
Les sujets randomisés dans le groupe de pré-rééducation subiront 6 semaines de thérapie par l'exercice individualisée, y compris une période de montée en puissance d'une semaine (3 séances) menée au centre de réadaptation VAPAHCS.
Les sujets feront ensuite de l'exercice principalement à la maison, avec une séance d'exercices en clinique répétée chaque semaine pendant toute la durée de leur participation.
Ces séances seront individualisées en fonction de la tolérance et conformément aux directives standardisées, mais consisteront généralement en 45 à 60 minutes d'exercices supervisés combinant un entraînement aérobique et en résistance, y compris un échauffement et une récupération.
Tout au long de l'étude, les sujets seront invités à effectuer 30 minutes d'exercice aérobique quotidien non supervisé de leur choix, en mettant l'accent sur l'amélioration des performances de marche à la maison.
Les lignes directrices pour la surveillance des patients, la sécurité et la prescription décrites par l'American Heart Association, l'American College Sports Medicine et l'American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation seront suivies.
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Les exercices d'aérobie et de résistance feront partie des programmes de préadaptation et de réadaptation.
Compte tenu de la présence du PAD, un accent particulier sera mis sur le volume de marche et l'amélioration des performances de marche.
Autres noms:
Les programmes de pré-réadaptation et de réadaptation comprennent toutes les composantes essentielles de la réadaptation telles que décrites dans les lignes directrices.
Le programme clinique actuel VAPAHCS comprend l'abandon du tabac, la nutrition, la gestion des facteurs de risque et les références en matière de conseils psychosociaux, le cas échéant, et ces services seront disponibles pour la proposition actuelle.
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Comparateur actif: Réhabilitation
Les sujets randomisés dans le groupe de réadaptation débuteront des séances d'exercices environ 2 semaines après l'intervention endovasculaire, comme indiqué dans les lignes directrices pour le PAD.
La stabilité du patient et la perméabilité de la plaie seront des considérations primordiales avant qu'un patient ne commence le programme de réadaptation.
Semblable à la prééducation, les sujets subiront une période de familiarisation d'une semaine et 3 séances au centre de réadaptation VAPAHCS, puis reviendront une fois par semaine pour des séances supervisées en clinique.
Les visites hebdomadaires en personne seront effectuées au centre de réadaptation pour surveiller et encourager l'observance, examiner les questionnaires d'activité, télécharger les données d'accélérométrie et répondre à toute préoccupation clinique.
Semblable aux participants du groupe de préadaptation, la période de rééducation de 6 semaines sera individualisée et suivra des directives standardisées conçues pour la rééducation des patients atteints de MAP.
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Les exercices d'aérobie et de résistance feront partie des programmes de préadaptation et de réadaptation.
Compte tenu de la présence du PAD, un accent particulier sera mis sur le volume de marche et l'amélioration des performances de marche.
Autres noms:
Les programmes de pré-réadaptation et de réadaptation comprennent toutes les composantes essentielles de la réadaptation telles que décrites dans les lignes directrices.
Le programme clinique actuel VAPAHCS comprend l'abandon du tabac, la nutrition, la gestion des facteurs de risque et les références en matière de conseils psychosociaux, le cas échéant, et ces services seront disponibles pour la proposition actuelle.
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Expérimental: Préadaptation et rééducation
Les sujets randomisés dans le groupe de préadaptation et de réadaptation subiront à la fois les 6 semaines de préadaptation préopératoire et 6 semaines de rééducation postopératoire comme décrit dans leurs descriptions de bras respectives.
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Les exercices d'aérobie et de résistance feront partie des programmes de préadaptation et de réadaptation.
Compte tenu de la présence du PAD, un accent particulier sera mis sur le volume de marche et l'amélioration des performances de marche.
Autres noms:
Les programmes de pré-réadaptation et de réadaptation comprennent toutes les composantes essentielles de la réadaptation telles que décrites dans les lignes directrices.
Le programme clinique actuel VAPAHCS comprend l'abandon du tabac, la nutrition, la gestion des facteurs de risque et les références en matière de conseils psychosociaux, le cas échéant, et ces services seront disponibles pour la proposition actuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps d'arriver à la douleur de claudication
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Délai d'apparition initiale de la douleur de claudication avec le test d'exercice sur tapis roulant.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pic VO2
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Le pic V02 sera déterminé sur un tapis roulant à l'aide d'un protocole de rampe individualisé avec collecte de réponses d'échange gazeux ventilatoire continu.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Distance totale (mètres) de marche en 6 minutes.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Questionnaire sur les troubles de la marche (WIQ)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Développé pour évaluer les limitations de marche chez les patients atteints de MAP.
Évalue la capacité des individus à parcourir des distances et des vitesses définies et à monter des escaliers.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Questionnaire sur l'artère périphérique (PAQ)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Questionnaire en 20 éléments développé et validé spécifiquement pour la PAD et est conçu pour quantifier les limitations physiques, les symptômes, la fonction sociale, la satisfaction du traitement et la qualité de vie des patients.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Marche
Délai: Jusqu'à 22 semaines
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Les modèles d'activité physique, exprimés en pas/jour, seront quantifiés à l'aide d'un appareil de suivi de la condition physique/de la santé.
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Jusqu'à 22 semaines
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Dépense énergétique
Délai: Jusqu'à 22 semaines
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La dépense énergétique sera quantifiée à l'aide d'un appareil de suivi de la condition physique/santé.
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Jusqu'à 22 semaines
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La chaise se lève
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Nombre de répétitions effectuées en 60 secondes (siège de 46 cm de hauteur).
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Force du haut du corps
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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1 répétition maximum pour Chest Press.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Force du bas du corps
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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1 répétition maximum pour l’extension des jambes.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Force de préhension de la main
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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La force isométrique maximale sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à poignée.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Sensibilité à l'insuline
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Des échantillons de glucose à jeun et d'insuline seront obtenus à partir d'une prise de sang pour générer le score HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance).
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Panel lipidique
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Le cholestérol total à jeun, les LDL, les HDL et les triglycérides seront évalués à partir d'une prise de sang.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Sodium
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Une prise de sang Standard Chem 20 sera utilisée pour obtenir la valeur du sodium dans le sang.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Homocystéine
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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L'homocystéine sera évaluée à partir d'une prise de sang.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Protéine C-réactive de haute sensibilité (hs-CRP)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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La protéine C-réactive haute sensibilité (hs-CRP) sera évaluée à partir d'une prise de sang.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Interleukine-6 (IL-6)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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L'interleukine-6 (IL-6) sera évaluée à partir d'une prise de sang.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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D-dimères
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Les D-dimères seront évalués à partir d'une prise de sang.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Protéine sanguine
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Une prise de sang sera utilisée pour obtenir la valeur des protéines sanguines.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Albumine
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Une prise de sang sera utilisée pour obtenir l'albumine dans la valeur sanguine.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Calcium
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Une prise de sang sera utilisée pour obtenir la valeur du calcium dans le sang.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Potassium
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Une prise de sang sera utilisée pour obtenir le potassium dans la valeur sanguine.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Chlorure
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Une prise de sang sera utilisée pour obtenir du chlorure dans la valeur sanguine.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Dioxyde de carbone
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Une prise de sang sera utilisée pour obtenir la valeur du dioxyde de carbone dans le sang.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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AST/GOTU/l
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Une prise de sang sera utilisée pour obtenir AST/GOTU/l en valeur sanguine.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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ALT/GPT
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Une prise de sang sera utilisée pour obtenir l'ALT/GPT de la valeur sanguine.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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ALK Phosphatase
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Une prise de sang sera utilisée pour obtenir l'ALT/GPT de la valeur sanguine.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Bilirubine
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Une prise de sang sera utilisée pour obtenir la bilirubine totale dans la valeur sanguine.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Azote d'urée
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Une prise de sang sera utilisée pour obtenir l'azote uréique dans la valeur sanguine.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Créatinine
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Une prise de sang sera utilisée pour obtenir la créatinine dans la valeur sanguine.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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DFGe
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Une prise de sang sera utilisée pour obtenir la valeur eGFR.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction endothéliale
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Le système Endo Pat 2000 sera utilisé pour effectuer cette procédure.
Les deux avant-bras seront obstrués avec un brassard de tensiomètre standard pendant 5 minutes.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Index cheville-brachial (IAB)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Utilisation d'une méthode standard de brassard de l'artère brachiale avec une sonde à ultrasons Doppler au niveau de l'artère tibiale postérieure pour déterminer l'ABI.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Échelle des avantages et des obstacles à l’exercice (EBBS)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Les obstacles et les avantages perçus à l'activité physique seront évalués à l'aide de deux méthodes : un entretien semi-structuré et l'administration de l'échelle des avantages et des barrières de l'exercice (EBBS), pour obtenir à la fois des données qualitatives et quantitatives ouvertes sur ces constructions.
L’EBBS peut être utilisé dans son intégralité ou sous forme de deux échelles distinctes.
Dans l'ensemble, le score pour l'EBBS varie de 43 à 172, un score plus élevé étant que l'individu perçoit l'exercice de manière plus positive.
Lorsque l'échelle des avantages est utilisée seule, la plage de scores est comprise entre 29 et 116, plus le score est élevé, plus l'individu perçoit l'exercice de manière plus positive.
Lorsque l’échelle des barrières est utilisée seule, la plage de scores est comprise entre 14 et 56.
Plus le score sur l’échelle des obstacles est élevé, plus la perception des obstacles à l’exercice est grande.
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Base de référence, 6 semaines, 14 semaines, 22 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hirsch AT, Haskal ZJ, Hertzer NR, Bakal CW, Creager MA, Halperin JL, Hiratzka LF, Murphy WR, Olin JW, Puschett JB, Rosenfield KA, Sacks D, Stanley JC, Taylor LM Jr, White CJ, White J, White RA, Antman EM, Smith SC Jr, Adams CD, Anderson JL, Faxon DP, Fuster V, Gibbons RJ, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Jacobs AK, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American Association for Vascular Surgery; Society for Vascular Surgery; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society for Vascular Medicine and Biology; Society of Interventional Radiology; ACC/AHA Task Force on Practice Guidelines; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; National Heart, Lung, and Blood Institute; Society for Vascular Nursing; TransAtlantic Inter-Society Consensus; Vascular Disease Foundation. ACC/AHA 2005 guidelines for the management of patients with peripheral arterial disease (lower extremity, renal, mesenteric, and abdominal aortic): executive summary a collaborative report from the American Association for Vascular Surgery/Society for Vascular Surgery, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society for Vascular Medicine and Biology, Society of Interventional Radiology, and the ACC/AHA Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Develop Guidelines for the Management of Patients With Peripheral Arterial Disease) endorsed by the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; National Heart, Lung, and Blood Institute; Society for Vascular Nursing; TransAtlantic Inter-Society Consensus; and Vascular Disease Foundation. J Am Coll Cardiol. 2006 Mar 21;47(6):1239-312. doi: 10.1016/j.jacc.2005.10.009. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Chaikof EL, Dalman RL, Eskandari MK, Jackson BM, Lee WA, Mansour MA, Mastracci TM, Mell M, Murad MH, Nguyen LL, Oderich GS, Patel MS, Schermerhorn ML, Starnes BW. The Society for Vascular Surgery practice guidelines on the care of patients with an abdominal aortic aneurysm. J Vasc Surg. 2018 Jan;67(1):2-77.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2017.10.044.
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- Balady GJ, Arena R, Sietsema K, Myers J, Coke L, Fletcher GF, Forman D, Franklin B, Guazzi M, Gulati M, Keteyian SJ, Lavie CJ, Macko R, Mancini D, Milani RV; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Clinician's Guide to cardiopulmonary exercise testing in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 13;122(2):191-225. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e52e69. Epub 2010 Jun 28. No abstract available.
- Aboyans V, Criqui MH, Abraham P, Allison MA, Creager MA, Diehm C, Fowkes FG, Hiatt WR, Jonsson B, Lacroix P, Marin B, McDermott MM, Norgren L, Pande RL, Preux PM, Stoffers HE, Treat-Jacobson D; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention, and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Measurement and interpretation of the ankle-brachial index: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Dec 11;126(24):2890-909. doi: 10.1161/CIR.0b013e318276fbcb. Epub 2012 Nov 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Jan 1;127(1):e264.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Première publication (Réel)
22 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MYE0018APR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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