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Prehabilitation und Rehabilitation bei pAVK (PREPARE-IT)

19. August 2024 aktualisiert von: Jonathan Myers, Palo Alto Veterans Institute for Research

Prehabilitation und Rehabilitation bei pAVK: Eine randomisierte Übungsinterventionsstudie (PREPARE-IT)

Um die Wirksamkeit der prä- und postoperativen Bewegungstherapie bei Patienten zu bestimmen, die sich wegen einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit einem peripheren Arterienstenting unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) ist eine Form der Herz-Kreislauf-Erkrankung, die die Arterien betrifft, die die Beine mit Blut versorgen. Die Prävalenz von pAVK nimmt in den Vereinigten Staaten rapide zu. Wenn die pAVK schwerwiegend ist, kann sie Bewegungsschmerzen verursachen und die Fähigkeit einer Person zum Gehen oder zur Ausübung ihrer normalen täglichen Aktivitäten einschränken. Bei schwerer pAVK wird oft ein Eingriff durchgeführt, bei dem eine Arterie mit einem kleinen Röhrchen, einem sogenannten Stent, offen gehalten wird.

Es hat sich gezeigt, dass Programme zur bewegungsbasierten Rehabilitation diesen Patienten im Hinblick auf die Schmerzen, die sie beim Gehen verspüren, ihre Fähigkeit, alltägliche oder berufsbedingte Aktivitäten auszuführen, und eine verbesserte Lebensqualität erheblich helfen. Es gibt auch eine neuere Therapieform, die sogenannte Prähabilitation, die nachweislich wichtige Vorteile für Patienten mit pAVK hat. Die Prehabilitation umfasst vier bis sechs Wochen Bewegungstherapie und Empfehlungen zum Lebensstil, bevor ein Stent-Eingriff durchgeführt wird. Die Prehabilitation hilft den Patienten, ihre Belastungstoleranz zu verbessern und Lebensstiländerungen vorzunehmen, die die Risikofaktoren vor dem Eingriff verbessern. Diejenigen, die an Prehabilitationsprogrammen teilnehmen, haben weniger Komplikationen bei der Stent-Operation, verbringen weniger Tage im Krankenhaus und sind besser in der Lage, Sport zu treiben und schneller wieder an den Arbeitsplatz zurückzukehren.

Obwohl die Vorteile der Prähabilitation und Rehabilitation gut belegt sind, versäumen es die meisten Ärzte, diese Behandlungen ihren Patienten zu empfehlen, die sich einer Stent-Operation wegen pAVK unterziehen. Das Forschungsteam wird die Auswirkungen von Prähabilitation, Rehabilitation oder beiden Therapieformen untersuchen. Die Ergebnisse werden wahrscheinlich mehr Ärzte dazu ermutigen, ihren Patienten die beste Option zu empfehlen und möglicherweise sowohl eine Prähabilitation als auch eine Rehabilitation bei Patienten zu empfehlen, die sich einer Stent-Operation unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jonathan N Myers, PhD
  • Telefonnummer: 64661 650-493-5000
  • E-Mail: drj993@aol.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Kontakt:
          • Jonathan N Myers, PhD
          • Telefonnummer: 64661 650-493-5000
          • E-Mail: drj993@aol.com
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jonathan N Myers, PhD
        • Unterermittler:
          • Charles G Gronau, DCEP
        • Unterermittler:
          • Khin N Chan, MD
        • Unterermittler:
          • Pallavi Gautam, MPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlicher oder weiblicher Erwachsener, bei dem eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) diagnostiziert wurde
  • Beinschmerzen beim Gehen
  • Geplant ist ein Stent für pAVK
  • Kann Übungen sicher durchführen
  • Postmenopausal und nicht gebärfähig

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch instabile Patienten
  • Kürzlicher Herzinfarkt innerhalb von 3 Monaten
  • Malignität
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus (HBA1C ≥8 mmol/l)
  • Alkoholismus oder anderer Freizeitdrogenkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prähabilitation
Probanden, die nach dem Zufallsprinzip der Prehabilitationsgruppe zugeteilt werden, werden einer 6-wöchigen individuellen Bewegungstherapie unterzogen, einschließlich einer einwöchigen Anlaufphase (3 Sitzungen), die in der VAPHCS-Rehabilitationseinrichtung durchgeführt wird. Die Probanden trainieren dann hauptsächlich zu Hause, wobei für die Dauer ihrer Teilnahme wöchentlich eine Trainingseinheit in der Klinik wiederholt wird. Diese Sitzungen werden auf der Grundlage der Verträglichkeit und in Übereinstimmung mit standardisierten Richtlinien individuell gestaltet, bestehen jedoch im Allgemeinen aus 45–60 Minuten betreutem Training, das Aerobic- und Krafttraining, einschließlich Aufwärmen und Abkühlen, kombiniert. Während der gesamten Studie werden die Probanden gebeten, täglich 30 Minuten unbeaufsichtigtes Aerobic-Training ihrer Wahl durchzuführen, wobei der Schwerpunkt auf der Verbesserung der Gehleistung zu Hause liegt. Es werden die Richtlinien zur Patientenüberwachung, Sicherheit und Verschreibung befolgt, die von der American Heart Association, dem American College Sports Medicine und der American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation festgelegt wurden.
Sonstiges: Übungsintervention
Aerobic- und Widerstandsübungen werden Bestandteile der Prehabilitations- und Rehabilitationsprogramme sein. Angesichts des Vorliegens einer pAVK wird ein besonderer Schwerpunkt auf das Gehvolumen und die Verbesserung der Gehleistung gelegt.
Andere Namen:
  • Bewegungstherapie
Sonstiges: VAPAHCS-Rehabilitationskernkomponenten
Die Prehabilitations- und Rehabilitationsprogramme umfassen alle in den Leitlinien dargelegten Kernkomponenten der Rehabilitation. Das aktuelle klinische VAPAHCS-Programm umfasst Raucherentwöhnung, Ernährung, Risikofaktormanagement und gegebenenfalls Überweisungen zu psychosozialer Beratung, und diese Dienste werden für den aktuellen Vorschlag verfügbar sein.
Aktiver Komparator: Rehabilitation
Probanden, die nach dem Zufallsprinzip der Rehabilitationsgruppe zugeteilt werden, beginnen etwa zwei Wochen nach dem endovaskulären Eingriff mit Trainingseinheiten, wie in den Richtlinien für pAVK beschrieben. Die Stabilität des Patienten und die Durchgängigkeit der Wunde sind vorrangige Überlegungen, bevor ein Patient mit dem Rehabilitationsprogramm beginnt. Ähnlich wie bei der Prähabilitation durchlaufen die Probanden eine einwöchige Einarbeitungsphase mit drei Sitzungen, die in der VAPAHCS-Rehabilitationseinrichtung durchgeführt wird, und kehren dann einmal wöchentlich zu Sitzungen unter Aufsicht in der Klinik zurück. Die wöchentlichen persönlichen Besuche werden im Rehabilitationszentrum durchgeführt, um die Compliance zu überwachen und zu fördern, Aktivitätsfragebögen zu überprüfen, Akzelerometriedaten herunterzuladen und etwaige klinische Bedenken auszuräumen. Ähnlich wie bei den Teilnehmern der Prehabilitationsgruppe wird die 6-wöchige Rehabilitationsphase individualisiert und folgt standardisierten Richtlinien für die Rehabilitation bei Patienten mit pAVK.
Sonstiges: Übungsintervention
Aerobic- und Widerstandsübungen werden Bestandteile der Prehabilitations- und Rehabilitationsprogramme sein. Angesichts des Vorliegens einer pAVK wird ein besonderer Schwerpunkt auf das Gehvolumen und die Verbesserung der Gehleistung gelegt.
Andere Namen:
  • Bewegungstherapie
Sonstiges: VAPAHCS-Rehabilitationskernkomponenten
Die Prehabilitations- und Rehabilitationsprogramme umfassen alle in den Leitlinien dargelegten Kernkomponenten der Rehabilitation. Das aktuelle klinische VAPAHCS-Programm umfasst Raucherentwöhnung, Ernährung, Risikofaktormanagement und gegebenenfalls Überweisungen zu psychosozialer Beratung, und diese Dienste werden für den aktuellen Vorschlag verfügbar sein.
Experimental: Prähabilitation und Rehabilitation
Probanden, die nach dem Zufallsprinzip der Prähabilitations- und Rehabilitationsgruppe zugeteilt werden, durchlaufen sowohl die 6-wöchige Prähabilitation vor der Operation als auch die 6-wöchige Rehabilitation nach der Operation, wie in ihren jeweiligen Armbeschreibungen beschrieben.
Sonstiges: Übungsintervention
Aerobic- und Widerstandsübungen werden Bestandteile der Prehabilitations- und Rehabilitationsprogramme sein. Angesichts des Vorliegens einer pAVK wird ein besonderer Schwerpunkt auf das Gehvolumen und die Verbesserung der Gehleistung gelegt.
Andere Namen:
  • Bewegungstherapie
Sonstiges: VAPAHCS-Rehabilitationskernkomponenten
Die Prehabilitations- und Rehabilitationsprogramme umfassen alle in den Leitlinien dargelegten Kernkomponenten der Rehabilitation. Das aktuelle klinische VAPAHCS-Programm umfasst Raucherentwöhnung, Ernährung, Risikofaktormanagement und gegebenenfalls Überweisungen zu psychosozialer Beratung, und diese Dienste werden für den aktuellen Vorschlag verfügbar sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für Claudicatio-Schmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Zeit bis zum ersten Auftreten von Claudicatio-Schmerzen beim Belastungslaufbandtest.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzen-VO2
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Der Spitzenwert V02 wird auf einem Laufband mithilfe eines individuellen Rampenprotokolls mit Erfassung kontinuierlicher Atemgasaustauschreaktionen bestimmt.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Gesamtstrecke (Meter) des Fußmarsches in 6 Minuten.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Fragebogen zur Gehbehinderung (WIQ)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Entwickelt zur Beurteilung der Geheinschränkungen bei Patienten mit pAVK. Bewertet die Fähigkeit von Personen, definierte Distanzen und Geschwindigkeiten zurückzulegen und Treppen zu steigen.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Fragebogen zur peripheren Arterie (PAQ)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Der 20-Punkte-Fragebogen wurde speziell für pAVK entwickelt und validiert und soll die körperlichen Einschränkungen, Symptome, sozialen Funktionen, Behandlungszufriedenheit und Lebensqualität der Patienten quantifizieren.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Gehen
Zeitfenster: Bis zu 22 Wochen
Körperliche Aktivitätsmuster, ausgedrückt als Schritte/Tag, werden mithilfe eines Fitness-/Gesundheits-Tracking-Geräts quantifiziert.
Bis zu 22 Wochen
Energieaufwand
Zeitfenster: Bis zu 22 Wochen
Der Energieverbrauch wird mithilfe eines Fitness-/Gesundheits-Tracking-Geräts quantifiziert.
Bis zu 22 Wochen
Stuhl hebt sich
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Anzahl der Wiederholungen innerhalb von 60 Sekunden (46 cm hohe Sitzfläche).
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Kraft des Oberkörpers
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Maximal 1 Wiederholung für die Brustpresse.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Unterkörperkraft
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Maximal 1 Wiederholung für die Beinstreckung.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Handgriffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Die maximale isometrische Kraft wird mit einem Handgriff-Dynamometer gemessen.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Insulinsensitivität
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Nüchternglukose- und Insulinproben werden aus einer Blutentnahme entnommen, um einen HOMA-IR-Score (Homöostase-Modellbewertung der Insulinresistenz) zu erstellen.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Lipid-Panel
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Das Gesamtcholesterin, LDL, HDL und Triglyceride im nüchternen Zustand werden anhand einer Blutabnahme bestimmt.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Natrium
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Zur Bestimmung des Natriumgehalts im Blut wird eine Standard-Chem-20-Blutabnahme verwendet.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Homocystein
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Homocystein wird anhand einer Blutabnahme bestimmt.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Hochempfindliches C-reaktives Protein (hs-CRP)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Das hochempfindliche C-reaktive Protein (hs-CRP) wird anhand einer Blutentnahme bestimmt.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Interleukin-6 (IL-6) wird anhand einer Blutentnahme bestimmt.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
D-Dimer
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
D-Dimer wird anhand einer Blutabnahme bestimmt.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Blutprotein
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Um den Blutproteinwert zu ermitteln, wird eine Blutentnahme durchgeführt.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Albumin
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Eine Blutabnahme wird verwendet, um den Albumin-Blutwert zu ermitteln.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Kalzium
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Um den Kalziumwert im Blut zu ermitteln, wird eine Blutentnahme durchgeführt.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Kalium
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Um den Kaliumwert im Blut zu ermitteln, wird eine Blutentnahme durchgeführt.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Chlorid
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Um den Chloridwert im Blut zu ermitteln, wird eine Blutentnahme durchgeführt.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Kohlendioxid
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Eine Blutentnahme wird verwendet, um den Kohlendioxidwert im Blut zu ermitteln.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
AST/GOTU/l
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Die Blutentnahme wird verwendet, um den AST/GOTU/l-Blutwert zu ermitteln.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
ALT/GPT
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Eine Blutentnahme wird verwendet, um den ALT/GPT-Blutwert zu ermitteln.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
ALK-Phosphatase
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Eine Blutentnahme wird verwendet, um den ALT/GPT-Blutwert zu ermitteln.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Bilirubin
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Eine Blutentnahme wird verwendet, um den Gesamtbilirubinwert im Blut zu ermitteln.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Harnstoffstickstoff
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Eine Blutentnahme wird verwendet, um den Harnstoffstickstoff im Blutwert zu ermitteln.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Kreatinin
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Eine Blutabnahme wird verwendet, um den Kreatinin-Blutwert zu ermitteln.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
eGFR
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Zur Ermittlung des eGFR-Werts wird eine Blutentnahme durchgeführt.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Zur Durchführung dieses Verfahrens wird das Endo Pat 2000-System verwendet. Beide Unterarme werden 5 Minuten lang mit einer Standard-Blutdruckmanschette verschlossen.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Knöchel-Arm-Index (ABI)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Verwendung einer Standard-Brachialarterien-Manschettenmethode mit einer Doppler-Ultraschallsonde an der hinteren Schienbeinarterie zur Bestimmung des ABI.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Skala für Übungsvorteile und -barrieren (EBBS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen
Wahrgenommene Hindernisse und Vorteile körperlicher Aktivität werden anhand von zwei Methoden bewertet: einem halbstrukturierten Interview und der Anwendung der Exercise Benefits and Barriers Scale (EBBS), um sowohl offene qualitative als auch quantitative Daten zu diesen Konstrukten zu erhalten. Das EBBS kann vollständig oder als zwei separate Skalen verwendet werden. Insgesamt liegt die Bewertung für EBBS zwischen 43 und 172, wobei eine höhere Bewertung bedeutet, dass die Person körperliche Betätigung positiver wahrnimmt. Wenn die Nutzenskala allein verwendet wird, liegt der Bewertungsbereich zwischen 29 und 116, wobei je höher die Bewertung ist, desto positiver wird die körperliche Betätigung von der Person wahrgenommen. Wenn die Barriers-Skala allein verwendet wird, liegt der Bewertungsbereich zwischen 14 und 56. Je höher die Punktzahl auf der Barrierenskala, desto größer ist die Wahrnehmung von Hindernissen für sportliche Betätigung.
Ausgangswert: 6 Wochen, 14 Wochen, 22 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MYE0018APR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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