Prehabilitering och rehabilitering i PAD (PREPARE-IT)
19 augusti 2024 uppdaterad av: Jonathan Myers, Palo Alto Veterans Institute for Research
Prehabilitering och rehabilitering i PAD: A Randomized Exercise Intervention Trial (PREPARE-IT)
För att bestämma effektiviteten av pre- och postoperativ träningsterapi hos patienter som genomgår perifer artärstenting för perifer artärsjukdom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perifer artärsjukdom (PAD) är en form av hjärt-kärlsjukdom som påverkar artärerna som försörjer blodflödet till benen. Prevalensen av PAD ökar snabbt i USA. När PAD är allvarlig kan det orsaka smärta vid rörelse och begränsa en persons förmåga att gå eller utföra sina normala dagliga aktiviteter. Vid svår PAD utförs ofta ett ingrepp där en artär hålls öppen med ett litet rör som kallas stent.
Program för träningsbaserad rehabilitering har visat sig i hög grad hjälpa dessa patienter när det gäller smärtan de upplever när de går, deras förmåga att utföra dagliga aktiviteter eller de som krävs av arbetet, och förbättrad livskvalitet. Det finns också en nyare form av terapi, som kallas prehabilitering, som har visat sig ha viktiga fördelar för patienter med PAD. Prehabilitering innebär fyra till sex veckors träningsterapi och livsstilsrekommendationer innan man genomgår en stentprocedur. Prehabilitering hjälper patienter att förbättra träningstoleransen och göra livsstilsförändringar som förbättrar riskfaktorerna före proceduren. De som deltar i prehabiliteringsprogram har färre komplikationer med stentproceduren, tillbringar färre dagar på sjukhuset och har bättre förmåga att träna och återgå till arbetet snabbare.
Även om fördelarna med prehabilitering och rehabilitering är väletablerade, försummar de flesta läkare att rekommendera dessa behandlingar till sina patienter som genomgår en stentprocedur för PAD. Forskargruppen ska studera effekten av prehabilitering, rehabilitering eller båda terapiformerna. Resultaten kommer sannolikt att uppmuntra fler läkare att rekommendera det bästa alternativet för sina patienter, och möjligen att rekommendera både prehabilitering och rehabilitering bland patienter som genomgår en stentprocedur.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jonathan N Myers, PhD
- Telefonnummer: 64661 650-493-5000
- E-post: drj993@aol.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Charles G Gronau, DCEP
- Telefonnummer: 618-746-69565
- E-post: gronauc92@gmail.com
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Rekrytering
- VA Palo Alto Health Care System
-
Kontakt:
- Jonathan N Myers, PhD
- Telefonnummer: 64661 650-493-5000
- E-post: drj993@aol.com
-
Kontakt:
- Charles G Gronau, DCEP
- Telefonnummer: 618-746-6956
- E-post: gronauc92@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Jonathan N Myers, PhD
-
Underutredare:
- Charles G Gronau, DCEP
-
Underutredare:
- Khin N Chan, MD
-
Underutredare:
- Pallavi Gautam, MPT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinnlig vuxen med diagnosen perifer artärsjukdom (PAD)
- Upplever smärta i benen när du går
- Planerad att ha en stent för PAD
- Kan utföra träning på ett säkert sätt
- Postmenopausal och inte av fertilitet
Uteslutningskriterier:
- Medicinskt instabila patienter
- Senaste MI inom 3 månader
- Malignitet
- Okontrollerad diabetes mellitus (HBA1C ≥8 mmol/l)
- Alkoholism eller annan droganvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prehabilitering
Försökspersoner som randomiserats till prehabiliteringsgruppen kommer att genomgå 6 veckors individualiserad träningsterapi, inklusive en 1 veckas upptrappningsperiod (3 sessioner) som genomförs på VAPAHCS rehabiliteringsanläggning.
Försökspersonerna kommer sedan att träna i första hand hemma, med ett träningspass på kliniken som upprepas varje vecka under hela deras deltagande.
Dessa pass kommer att vara individualiserade baserat på tolerans och i enlighet med standardiserade riktlinjer, men kommer i allmänhet att bestå av 45-60 min övervakad träning som kombinerar aerobic och motståndsträning, inklusive uppvärmning och nedkylning.
Under hela studien kommer försökspersonerna att uppmanas att utföra 30 minuters daglig oövervakad aerob träning efter eget val, med tonvikt på att förbättra gångprestanda hemma.
Riktlinjer för patientövervakning, säkerhet och recept som beskrivs av American Heart Association, American College Sports Medicine och American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation kommer att följas.
|
Aerob träning och motståndsövning kommer att ingå i prehabiliterings- och rehabiliteringsprogrammen.
Med tanke på närvaron av PAD kommer särskild tonvikt att läggas på volymen av gång och förbättring av gångprestanda.
Andra namn:
Prehabiliterings- och rehabiliteringsprogrammen inkluderar alla kärnkomponenter i rehabilitering enligt riktlinjerna.
Det nuvarande kliniska VAPAHCS-programmet inkluderar rökavvänjning, nutrition, riskfaktorhantering och psykosociala rådgivningsremisser när så är lämpligt, och dessa tjänster kommer att vara tillgängliga för det aktuella förslaget.
|
|
Aktiv komparator: Rehabilitering
Försökspersoner som randomiserats till rehabiliteringsgruppen kommer att påbörja träningspass ungefär 2 veckor efter endovaskulär intervention enligt riktlinjerna för PAD.
Patientstabilitet och såröppning kommer att vara avgörande överväganden innan en patient påbörjar rehabiliteringsprogrammet.
I likhet med prehabilitering kommer försökspersonerna att genomgå en 1-veckors, 3 sessions förtrogenskapsperiod som genomförs på VAPAHCS-rehabiliteringsanläggningen, och sedan återvända en gång i veckan för klinikövervakade sessioner.
De veckovisa personliga besöken kommer att genomföras på rehabiliteringscentret för att övervaka och uppmuntra efterlevnad, granska aktivitetsfrågeformulär, ladda ner accelerometridata och ta itu med eventuella kliniska problem.
I likhet med deltagarna i prehabiliteringsgruppen kommer den 6 veckor långa rehabiliteringsperioden att vara individualiserad och följa standardiserade riktlinjer utformade för rehabilitering hos patienter med PAD.
|
Aerob träning och motståndsövning kommer att ingå i prehabiliterings- och rehabiliteringsprogrammen.
Med tanke på närvaron av PAD kommer särskild tonvikt att läggas på volymen av gång och förbättring av gångprestanda.
Andra namn:
Prehabiliterings- och rehabiliteringsprogrammen inkluderar alla kärnkomponenter i rehabilitering enligt riktlinjerna.
Det nuvarande kliniska VAPAHCS-programmet inkluderar rökavvänjning, nutrition, riskfaktorhantering och psykosociala rådgivningsremisser när så är lämpligt, och dessa tjänster kommer att vara tillgängliga för det aktuella förslaget.
|
|
Experimentell: Prehabilitering och rehabilitering
Försökspersoner som randomiserats till prehabiliterings- och rehabiliteringsgruppen kommer att genomgå både 6 veckors prehabilitering preoperativt och 6 veckors rehabilitering postoperativt enligt beskrivningen i deras respektive armbeskrivningar.
|
Aerob träning och motståndsövning kommer att ingå i prehabiliterings- och rehabiliteringsprogrammen.
Med tanke på närvaron av PAD kommer särskild tonvikt att läggas på volymen av gång och förbättring av gångprestanda.
Andra namn:
Prehabiliterings- och rehabiliteringsprogrammen inkluderar alla kärnkomponenter i rehabilitering enligt riktlinjerna.
Det nuvarande kliniska VAPAHCS-programmet inkluderar rökavvänjning, nutrition, riskfaktorhantering och psykosociala rådgivningsremisser när så är lämpligt, och dessa tjänster kommer att vara tillgängliga för det aktuella förslaget.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för claudicatio smärta
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Dags till initial debut av claudicatio-smärta med träning på löpbandstest.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Topp VO2
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Peak V02 kommer att bestämmas på ett löpband med hjälp av ett individualiserat rampprotokoll med insamling av kontinuerliga ventilationsgasutbytessvar.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
6 minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Totalt avstånd (meter) promenad på 6 minuter.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
Walking impairment Questionnaire (WIQ)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Utvecklad för att utvärdera gångbegränsningar hos patienter med PAD.
Bedömer individers förmåga att gå definierade sträckor och hastigheter och gå i trappor.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
Perifer artär frågeformulär (PAQ)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Frågeformulär med 20 punkter utvecklat och validerat specifikt för PAD och är utformat för att kvantifiera patienternas fysiska begränsningar, symtom, social funktion, behandlingstillfredsställelse och livskvalitet.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
Gående
Tidsram: Upp till 22 veckor
|
Fysiska aktivitetsmönster, uttryckta som steg/dag, kommer att kvantifieras med hjälp av tränings-/hälsospårningsenhet.
|
Upp till 22 veckor
|
|
Energiförbrukning
Tidsram: Upp till 22 veckor
|
Energiförbrukningen kommer att kvantifieras med hjälp av tränings-/hälsospårningsanordning.
|
Upp till 22 veckor
|
|
Stolshöjningar
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Antal repetitioner genomförda inom 60 sekunder (46 cm hög sits).
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
Överkroppsstyrka
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Max 1 repetition för bröstpress.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
Styrka i lägre kropp
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
1 repetition max för benförlängning.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Maximal isometrisk styrka kommer att mätas med en handtagsdynamometer.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
Insulinkänslighet
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Fastande glukos- och insulinprover kommer att tas från blodprov för att generera homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR) poäng.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
Lipidpanel
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Fastande totalkolesterol, LDL, HDL och triglycerider kommer att bedömas från blodprov.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
Natrium
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Standard Chem 20 blodtagning kommer att användas för att få natrium i blodvärde.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
Homocystein
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Homocystein kommer att bedömas från blodtagning.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
Högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP) kommer att bedömas från blodtagning.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Interleukin-6 (IL-6) kommer att bedömas från blodprov.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
D-dimer
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
D-dimer kommer att bedömas från blodtagning.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
Blodprotein
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Blodtagning kommer att användas för att få blodproteinvärde.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
Albumin
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Blodtagning kommer att användas för att få albumin i blodvärde.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
Kalcium
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Blodtagning kommer att användas för att få kalcium i blodvärdet.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
Kalium
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Blodtagning kommer att användas för att få kalium i blodvärde.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
Klorid
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Blodtagning kommer att användas för att få klorid i blodvärdet.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
Koldioxid
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Blodtagning kommer att användas för att få koldioxid i blodvärdet.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
AST/GOTU/l
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Blodtagning kommer att användas för att få AST/GOTU/l i blodvärde.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
ALT/GPT
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Blodtagning kommer att användas för att få ALT/GPT i blodvärde.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
ALK fosfatas
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Blodtagning kommer att användas för att få ALT/GPT i blodvärde.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
Bilirubin
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Blodtagning kommer att användas för att få totalt bilirubin i blodvärde.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
Urea kväve
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Blodtagning kommer att användas för att få ureakväve i blodvärdet.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
Kreatinin
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Blodtagning kommer att användas för att få kreatinin i blodvärde.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
eGFR
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Blodtagning kommer att användas för att erhålla eGFR-värde.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotelfunktion
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Endo Pat 2000-systemet kommer att användas för att utföra denna procedur.
Båda underarmarna kommer att vara tilltäppta med en standardblodtrycksmanschett i 5 minuter.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
Ankel-armindex (ABI)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Användning av en standardmetod för brachialisartärmanschett med en Doppler-ultraljudssond vid den bakre tibiaartären för att bestämma ABI.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
|
Exercise Benefits and Barrier Scale (EBBS)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Upplevda hinder och fördelar för fysisk aktivitet kommer att bedömas med två metoder: en semistrukturerad intervju och administrering av Exercise Benefits and Barriers Scale (EBBS), för att erhålla både kvalitativa och kvantitativa data om dessa konstruktioner.
EBBS kan användas i sin helhet eller som två separata vågar.
Som helhet varierar poängen för EBBS från 43 till 172, med en högre poäng eftersom individen uppfattar träningen mer positivt.
När Benefits Scale används enbart är poängintervallet mellan 29 och 116, och ju högre poäng är individen uppfattar träningen mer positivt.
När barriärskalan används ensam är poängintervallet mellan 14 och 56.
Ju högre poäng på Barriärskalan, desto större uppfattning är det om hinder för träning.
|
Baslinje, 6 veckor, 14 veckor, 22 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hirsch AT, Haskal ZJ, Hertzer NR, Bakal CW, Creager MA, Halperin JL, Hiratzka LF, Murphy WR, Olin JW, Puschett JB, Rosenfield KA, Sacks D, Stanley JC, Taylor LM Jr, White CJ, White J, White RA, Antman EM, Smith SC Jr, Adams CD, Anderson JL, Faxon DP, Fuster V, Gibbons RJ, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Jacobs AK, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American Association for Vascular Surgery; Society for Vascular Surgery; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society for Vascular Medicine and Biology; Society of Interventional Radiology; ACC/AHA Task Force on Practice Guidelines; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; National Heart, Lung, and Blood Institute; Society for Vascular Nursing; TransAtlantic Inter-Society Consensus; Vascular Disease Foundation. ACC/AHA 2005 guidelines for the management of patients with peripheral arterial disease (lower extremity, renal, mesenteric, and abdominal aortic): executive summary a collaborative report from the American Association for Vascular Surgery/Society for Vascular Surgery, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society for Vascular Medicine and Biology, Society of Interventional Radiology, and the ACC/AHA Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Develop Guidelines for the Management of Patients With Peripheral Arterial Disease) endorsed by the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; National Heart, Lung, and Blood Institute; Society for Vascular Nursing; TransAtlantic Inter-Society Consensus; and Vascular Disease Foundation. J Am Coll Cardiol. 2006 Mar 21;47(6):1239-312. doi: 10.1016/j.jacc.2005.10.009. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Chaikof EL, Dalman RL, Eskandari MK, Jackson BM, Lee WA, Mansour MA, Mastracci TM, Mell M, Murad MH, Nguyen LL, Oderich GS, Patel MS, Schermerhorn ML, Starnes BW. The Society for Vascular Surgery practice guidelines on the care of patients with an abdominal aortic aneurysm. J Vasc Surg. 2018 Jan;67(1):2-77.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2017.10.044.
- Fowkes FG, Rudan D, Rudan I, Aboyans V, Denenberg JO, McDermott MM, Norman PE, Sampson UK, Williams LJ, Mensah GA, Criqui MH. Comparison of global estimates of prevalence and risk factors for peripheral artery disease in 2000 and 2010: a systematic review and analysis. Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1329-40. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61249-0. Epub 2013 Aug 1.
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Sechrist KR, Walker SN, Pender NJ. Development and psychometric evaluation of the exercise benefits/barriers scale. Res Nurs Health. 1987 Dec;10(6):357-65. doi: 10.1002/nur.4770100603.
- Santa Mina D, Scheede-Bergdahl C, Gillis C, Carli F. Optimization of surgical outcomes with prehabilitation. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Sep;40(9):966-9. doi: 10.1139/apnm-2015-0084. Epub 2015 May 13.
- Gardner AW, Poehlman ET. Exercise rehabilitation programs for the treatment of claudication pain. A meta-analysis. JAMA. 1995 Sep 27;274(12):975-80.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Bradham DD, Hochberg MC, Flinn WR, Goldberg AP. Exercise rehabilitation improves functional outcomes and peripheral circulation in patients with intermittent claudication: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2001 Jun;49(6):755-62. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49152.x.
- Leon AS, Franklin BA, Costa F, Balady GJ, Berra KA, Stewart KJ, Thompson PD, Williams MA, Lauer MS; American Heart Association; Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention); Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity); American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Cardiac rehabilitation and secondary prevention of coronary heart disease: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity), in collaboration with the American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):369-76. doi: 10.1161/01.CIR.0000151788.08740.5C. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 5;111(13):1717.
- McDermott MM, Greenland P, Liu K, Guralnik JM, Criqui MH, Dolan NC, Chan C, Celic L, Pearce WH, Schneider JR, Sharma L, Clark E, Gibson D, Martin GJ. Leg symptoms in peripheral arterial disease: associated clinical characteristics and functional impairment. JAMA. 2001 Oct 3;286(13):1599-606. doi: 10.1001/jama.286.13.1599.
- Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, Perrault LP, Reddy VS, Arora RC, Roselli EE, Khoynezhad A, Gerdisch M, Levy JH, Lobdell K, Fletcher N, Kirsch M, Nelson G, Engelman RM, Gregory AJ, Boyle EM. Guidelines for Perioperative Care in Cardiac Surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):755-766. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1153.
- Balady GJ, Arena R, Sietsema K, Myers J, Coke L, Fletcher GF, Forman D, Franklin B, Guazzi M, Gulati M, Keteyian SJ, Lavie CJ, Macko R, Mancini D, Milani RV; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Clinician's Guide to cardiopulmonary exercise testing in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 13;122(2):191-225. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e52e69. Epub 2010 Jun 28. No abstract available.
- Aboyans V, Criqui MH, Abraham P, Allison MA, Creager MA, Diehm C, Fowkes FG, Hiatt WR, Jonsson B, Lacroix P, Marin B, McDermott MM, Norgren L, Pande RL, Preux PM, Stoffers HE, Treat-Jacobson D; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention, and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Measurement and interpretation of the ankle-brachial index: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Dec 11;126(24):2890-909. doi: 10.1161/CIR.0b013e318276fbcb. Epub 2012 Nov 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Jan 1;127(1):e264.
- Gillis C, Li C, Lee L, Awasthi R, Augustin B, Gamsa A, Liberman AS, Stein B, Charlebois P, Feldman LS, Carli F. Prehabilitation versus rehabilitation: a randomized control trial in patients undergoing colorectal resection for cancer. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):937-47. doi: 10.1097/ALN.0000000000000393.
- Regensteiner JG, Hiatt WR, Coll JR, Criqui MH, Treat-Jacobson D, McDermott MM, Hirsch AT. The impact of peripheral arterial disease on health-related quality of life in the Peripheral Arterial Disease Awareness, Risk, and Treatment: New Resources for Survival (PARTNERS) Program. Vasc Med. 2008 Feb;13(1):15-24. doi: 10.1177/1358863X07084911.
- Lane R, Harwood A, Watson L, Leng GC. Exercise for intermittent claudication. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Dec 26;12(12):CD000990. doi: 10.1002/14651858.CD000990.pub4.
- McDermott MM, Ades P, Guralnik JM, Dyer A, Ferrucci L, Liu K, Nelson M, Lloyd-Jones D, Van Horn L, Garside D, Kibbe M, Domanchuk K, Stein JH, Liao Y, Tao H, Green D, Pearce WH, Schneider JR, McPherson D, Laing ST, McCarthy WJ, Shroff A, Criqui MH. Treadmill exercise and resistance training in patients with peripheral arterial disease with and without intermittent claudication: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Jan 14;301(2):165-74. doi: 10.1001/jama.2008.962. Erratum In: JAMA. 2012 Apr 25;307(16):1694.
- Fleisher LA, Fleischmann KE, Auerbach AD, Barnason SA, Beckman JA, Bozkurt B, Davila-Roman VG, Gerhard-Herman MD, Holly TA, Kane GC, Marine JE, Nelson MT, Spencer CC, Thompson A, Ting HH, Uretsky BF, Wijeysundera DN. 2014 ACC/AHA guideline on perioperative cardiovascular evaluation and management of patients undergoing noncardiac surgery: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Dec 9;130(24):e278-333. doi: 10.1161/CIR.0000000000000106. Epub 2014 Aug 1. No abstract available.
- McDermott MM, Guralnik JM, Criqui MH, Liu K, Kibbe MR, Ferrucci L. Six-minute walk is a better outcome measure than treadmill walking tests in therapeutic trials of patients with peripheral artery disease. Circulation. 2014 Jul 1;130(1):61-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.007002. No abstract available.
- Smith TB, Stonell C, Purkayastha S, Paraskevas P. Cardiopulmonary exercise testing as a risk assessment method in non cardio-pulmonary surgery: a systematic review. Anaesthesia. 2009 Aug;64(8):883-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.05983.x.
- Montgomery PS, Gardner AW. The clinical utility of a six-minute walk test in peripheral arterial occlusive disease patients. J Am Geriatr Soc. 1998 Jun;46(6):706-11. doi: 10.1111/j.1532-5415.1998.tb03804.x.
- Gardner AW, Parker DE, Montgomery PS, Scott KJ, Blevins SM. Efficacy of quantified home-based exercise and supervised exercise in patients with intermittent claudication: a randomized controlled trial. Circulation. 2011 Feb 8;123(5):491-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.963066. Epub 2011 Jan 24.
- Feldheiser A, Aziz O, Baldini G, Cox BP, Fearon KC, Feldman LS, Gan TJ, Kennedy RH, Ljungqvist O, Lobo DN, Miller T, Radtke FF, Ruiz Garces T, Schricker T, Scott MJ, Thacker JK, Ytrebo LM, Carli F. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) for gastrointestinal surgery, part 2: consensus statement for anaesthesia practice. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Mar;60(3):289-334. doi: 10.1111/aas.12651. Epub 2015 Oct 30.
- Myers J, Ahnve S, Froelicher V, Livingston M, Jensen D, Abramson I, Sullivan M, Mortara D. A randomized trail of the effects of 1 year of exercise training on computer-measured ST segment displacement in patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1984 Dec;4(6):1094-102. doi: 10.1016/s0735-1097(84)80127-8.
- Olin JW, White CJ, Armstrong EJ, Kadian-Dodov D, Hiatt WR. Peripheral Artery Disease: Evolving Role of Exercise, Medical Therapy, and Endovascular Options. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 22;67(11):1338-57. doi: 10.1016/j.jacc.2015.12.049.
- Nielsen PR, Jorgensen LD, Dahl B, Pedersen T, Tonnesen H. Prehabilitation and early rehabilitation after spinal surgery: randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2010 Feb;24(2):137-48. doi: 10.1177/0269215509347432.
- Tzoulaki I, Murray GD, Lee AJ, Rumley A, Lowe GD, Fowkes FG. C-reactive protein, interleukin-6, and soluble adhesion molecules as predictors of progressive peripheral atherosclerosis in the general population: Edinburgh Artery Study. Circulation. 2005 Aug 16;112(7):976-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.513085. Epub 2005 Aug 8.
- Brevetti G, Silvestro A, Di Giacomo S, Bucur R, Di Donato A, Schiano V, Scopacasa F. Endothelial dysfunction in peripheral arterial disease is related to increase in plasma markers of inflammation and severity of peripheral circulatory impairment but not to classic risk factors and atherosclerotic burden. J Vasc Surg. 2003 Aug;38(2):374-9. doi: 10.1016/s0741-5214(03)00124-1.
- Balady GJ, Williams MA, Ades PA, Bittner V, Comoss P, Foody JM, Franklin B, Sanderson B, Southard D; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee, the Council on Clinical Cardiology; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Core components of cardiac rehabilitation/secondary prevention programs: 2007 update: a scientific statement from the American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee, the Council on Clinical Cardiology; the Councils on Cardiovascular Nursing, Epidemiology and Prevention, and Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Circulation. 2007 May 22;115(20):2675-82. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.180945. Epub 2007 May 18.
- Hamburg NM, Balady GJ. Exercise rehabilitation in peripheral artery disease: functional impact and mechanisms of benefits. Circulation. 2011 Jan 4;123(1):87-97. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.881888. No abstract available.
- Myers J, Gademan M, Brunner K, Kottman W, Boesch C, Dubach P. Effects of high-intensity training on indices of ventilatory efficiency in chronic heart failure. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2012 Jan-Feb;32(1):9-16. doi: 10.1097/HCR.0b013e3182343bdf.
- Powers SK, Quindry JC, Kavazis AN. Exercise-induced cardioprotection against myocardial ischemia-reperfusion injury. Free Radic Biol Med. 2008 Jan 15;44(2):193-201. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.02.006. Epub 2007 Feb 21.
- Jack S, West M, Grocott MP. Perioperative exercise training in elderly subjects. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2011 Sep;25(3):461-72. doi: 10.1016/j.bpa.2011.07.003.
- Stewart KJ, Hiatt WR, Regensteiner JG, Hirsch AT. Exercise training for claudication. N Engl J Med. 2002 Dec 12;347(24):1941-51. doi: 10.1056/NEJMra021135. No abstract available.
- Arena R, Williams M, Forman DE, Cahalin LP, Coke L, Myers J, Hamm L, Kris-Etherton P, Humphrey R, Bittner V, Lavie CJ; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Epidemiology and Prevention, and Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. Increasing referral and participation rates to outpatient cardiac rehabilitation: the valuable role of healthcare professionals in the inpatient and home health settings: a science advisory from the American Heart Association. Circulation. 2012 Mar 13;125(10):1321-9. doi: 10.1161/CIR.0b013e318246b1e5. Epub 2012 Jan 30. No abstract available.
- Shu J, Santulli G. Update on peripheral artery disease: Epidemiology and evidence-based facts. Atherosclerosis. 2018 Aug;275:379-381. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.05.033. Epub 2018 May 22. No abstract available.
- Spertus J, Jones P, Poler S, Rocha-Singh K. The peripheral artery questionnaire: a new disease-specific health status measure for patients with peripheral arterial disease. Am Heart J. 2004 Feb;147(2):301-8. doi: 10.1016/j.ahj.2003.08.001.
- Brunelli A, Kim AW, Berger KI, Addrizzo-Harris DJ. Physiologic evaluation of the patient with lung cancer being considered for resectional surgery: Diagnosis and management of lung cancer, 3rd ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2013 May;143(5 Suppl):e166S-e190S. doi: 10.1378/chest.12-2395. Erratum In: Chest. 2014 Feb;145(2):437.
- Orange ST, Northgraves MJ, Marshall P, Madden LA, Vince RV. Exercise prehabilitation in elective intra-cavity surgery: A role within the ERAS pathway? A narrative review. Int J Surg. 2018 Aug;56:328-333. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.04.054. Epub 2018 May 3.
- Levett DZ, Grocott MP. Cardiopulmonary exercise testing, prehabilitation, and Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Can J Anaesth. 2015 Feb;62(2):131-42. doi: 10.1007/s12630-014-0307-6. Epub 2015 Jan 22.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185. doi: 10.1164/rccm.19310erratum.
- Firnhaber JM, Powell CS. Lower Extremity Peripheral Artery Disease: Diagnosis and Treatment. Am Fam Physician. 2019 Mar 15;99(6):362-369. Erratum In: Am Fam Physician. 2019 Jul 15;100(2):74.
- Correction. Circ Res. 2015 Jun 19;117(1):e12. doi: 10.1161/RES.0000000000000059. No abstract available.
- Mayfield JA, Reiber GE, Maynard C, Czerniecki J, Sangeorzan B. The epidemiology of lower-extremity disease in veterans with diabetes. Diabetes Care. 2004 May;27 Suppl 2:B39-44. doi: 10.2337/diacare.27.suppl_2.b39.
- Horvath L, Nemeth N, Feher G, Kives Z, Endrei D, Boncz I. Epidemiology of Peripheral Artery Disease: Narrative Review. Life (Basel). 2022 Jul 12;12(7):1041. doi: 10.3390/life12071041.
- Garg PK, Liu K, Tian L, Guralnik JM, Ferrucci L, Criqui MH, Tan J, McDermott MM. Physical activity during daily life and functional decline in peripheral arterial disease. Circulation. 2009 Jan 20;119(2):251-60. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.791491. Epub 2008 Dec 31.
- McDermott MM, Liu K, Ferrucci L, Tian L, Guralnik JM, Liao Y, Criqui MH. Greater sedentary hours and slower walking speed outside the home predict faster declines in functioning and adverse calf muscle changes in peripheral arterial disease. J Am Coll Cardiol. 2011 Jun 7;57(23):2356-64. doi: 10.1016/j.jacc.2010.12.038.
- Myers JN, Fonda H. The Impact of Fitness on Surgical Outcomes: The Case for Prehabilitation. Curr Sports Med Rep. 2016 Jul-Aug;15(4):282-9. doi: 10.1249/JSR.0000000000000274.
- Myers J, Niebauer J, Humphrey R. Prehabilitation Coming of Age: IMPLICATIONS FOR CARDIAC AND PULMONARY REHABILITATION. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2021 May 1;41(3):141-146. doi: 10.1097/HCR.0000000000000574.
- Cheng XS, Myers JN, Chertow GM, Rabkin R, Chan KN, Chen Y, Tan JC. Prehabilitation for kidney transplant candidates: Is it time? Clin Transplant. 2017 Aug;31(8). doi: 10.1111/ctr.13020. Epub 2017 Jul 10.
- Ljungqvist O, Francis N, Urman R (Eds.). Enhanced Recovery After Surgery. A Complete Guide to Optimizing Outcomes. New York: Springer, 2020.
- Thomas SG, Marzolini S, Lin E, Nguyen CH, Oh P. Peripheral Arterial Disease: Supervised Exercise Therapy Through Cardiac Rehabilitation. Clin Geriatr Med. 2019 Nov;35(4):527-537. doi: 10.1016/j.cger.2019.07.009. Epub 2019 Jul 2.
- Devrome AN, Aggarwal S, McMurtry MS, Southern D, Hauer T, Lamb B, Arena R, Moore RD, Wilton SB, Stone J, Martin BJ. Cardiac rehabilitation in people with peripheral arterial disease: A higher risk population that benefits from completion. Int J Cardiol. 2019 Jun 15;285:108-114. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.02.070. Epub 2019 Mar 5.
- Murphy TP, Cutlip DE, Regensteiner JG, Mohler ER, Cohen DJ, Reynolds MR, Massaro JM, Lewis BA, Cerezo J, Oldenburg NC, Thum CC, Goldberg S, Jaff MR, Steffes MW, Comerota AJ, Ehrman J, Treat-Jacobson D, Walsh ME, Collins T, Badenhop DT, Bronas U, Hirsch AT; CLEVER Study Investigators. Supervised exercise versus primary stenting for claudication resulting from aortoiliac peripheral artery disease: six-month outcomes from the claudication: exercise versus endoluminal revascularization (CLEVER) study. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):130-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.075770. Epub 2011 Nov 16.
- Spronk S, Bosch JL, den Hoed PT, Veen HF, Pattynama PM, Hunink MG. Intermittent claudication: clinical effectiveness of endovascular revascularization versus supervised hospital-based exercise training--randomized controlled trial. Radiology. 2009 Feb;250(2):586-95. doi: 10.1148/radiol.2501080607. Erratum In: Radiology. 2010 Sep;256(3):1016.
- Kruidenier LM, Nicolai SP, Rouwet EV, Peters RJ, Prins MH, Teijink JA. Additional supervised exercise therapy after a percutaneous vascular intervention for peripheral arterial disease: a randomized clinical trial. J Vasc Interv Radiol. 2011 Jul;22(7):961-8. doi: 10.1016/j.jvir.2011.02.017. Epub 2011 May 14.
- Olin JW, Sealove BA. Peripheral artery disease: current insight into the disease and its diagnosis and management. Mayo Clin Proc. 2010 Jul;85(7):678-92. doi: 10.4065/mcp.2010.0133.
- McDermott MM, Guralnik JM, Ferrucci L, Tian L, Liu K, Liao Y, Green D, Sufit R, Hoff F, Nishida T, Sharma L, Pearce WH, Schneider JR, Criqui MH. Asymptomatic peripheral arterial disease is associated with more adverse lower extremity characteristics than intermittent claudication. Circulation. 2008 May 13;117(19):2484-91. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.736108. Epub 2008 May 5.
- Smolderen KG, Hoeks SE, Pedersen SS, van Domburg RT, de Liefde II, Poldermans D. Lower-leg symptoms in peripheral arterial disease are associated with anxiety, depression, and anhedonia. Vasc Med. 2009 Nov;14(4):297-304. doi: 10.1177/1358863X09104658.
- Gardner AW, Montgomery PS, Parker DE. Physical activity is a predictor of all-cause mortality in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2008 Jan;47(1):117-22. doi: 10.1016/j.jvs.2007.09.033.
- McDermott MM, Tian L, Liu K, Guralnik JM, Ferrucci L, Tan J, Pearce WH, Schneider JR, Criqui MH. Prognostic value of functional performance for mortality in patients with peripheral artery disease. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1482-9. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.034.
- Watson L, Ellis B, Leng GC. Exercise for intermittent claudication. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD000990. doi: 10.1002/14651858.CD000990.pub2.
- van den Houten MM, Lauret GJ, Fakhry F, Fokkenrood HJ, van Asselt AD, Hunink MG, Teijink JA. Cost-effectiveness of supervised exercise therapy compared with endovascular revascularization for intermittent claudication. Br J Surg. 2016 Nov;103(12):1616-1625. doi: 10.1002/bjs.10247. Epub 2016 Aug 11.
- Spronk S, Bosch JL, den Hoed PT, Veen HF, Pattynama PM, Hunink MG. Cost-effectiveness of endovascular revascularization compared to supervised hospital-based exercise training in patients with intermittent claudication: a randomized controlled trial. J Vasc Surg. 2008 Dec;48(6):1472-80. doi: 10.1016/j.jvs.2008.06.016. Epub 2008 Sep 4.
- Reynolds MR, Apruzzese P, Galper BZ, Murphy TP, Hirsch AT, Cutlip DE, Mohler ER 3rd, Regensteiner JG, Cohen DJ. Cost-effectiveness of supervised exercise, stenting, and optimal medical care for claudication: results from the Claudication: Exercise Versus Endoluminal Revascularization (CLEVER) trial. J Am Heart Assoc. 2014 Nov 11;3(6):e001233. doi: 10.1161/JAHA.114.001233.
- Mouch CA, Kenney BC, Lorch S, Montgomery JR, Gonzalez-Walker M, Bishop K, Palazzolo WC, Sullivan JA, Wang SC, Englesbe MJ. Statewide Prehabilitation Program and Episode Payment in Medicare Beneficiaries. J Am Coll Surg. 2020 Mar;230(3):306-313.e6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.10.014. Epub 2019 Dec 5.
- Barakat HM, Shahin Y, Barnes R, Gohil R, Souroullas P, Khan J, McCollum PT, Chetter IC. Supervised exercise program improves aerobic fitness in patients awaiting abdominal aortic aneurysm repair. Ann Vasc Surg. 2014 Jan;28(1):74-9. doi: 10.1016/j.avsg.2013.09.001.
- Nagarajan K, Bennett A, Agostini P, Naidu B. Is preoperative physiotherapy/pulmonary rehabilitation beneficial in lung resection patients? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2011 Sep;13(3):300-2. doi: 10.1510/icvts.2010.264507. Epub 2011 May 17.
- Myers JN, White JJ, Narasimhan B, Dalman RL. Effects of exercise training in patients with abdominal aortic aneurysm: preliminary results from a randomized trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 Nov-Dec;30(6):374-83. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181ebf2db.
- Myers J, McElrath M, Jaffe A, Smith K, Fonda H, Vu A, Hill B, Dalman R. A randomized trial of exercise training in abdominal aortic aneurysm disease. Med Sci Sports Exerc. 2014 Jan;46(1):2-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182a088b8.
- Smith JL, Verrill TA, Boura JA, Sakwa MP, Shannon FL, Franklin BA. Effect of cardiorespiratory fitness on short-term morbidity and mortality after coronary artery bypass grafting. Am J Cardiol. 2013 Oct 15;112(8):1104-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.05.057. Epub 2013 Jul 10.
- Shaarani SR, Moyna N, Moran R, O'Byrne JM. Prehabilitation: The void in the management of anterior cruciate ligament injuries-A Clinical Review. ISRN Rehabilitation. 2012;1-11:938974.
- O'Doherty AF, West M, Jack S, Grocott MP. Preoperative aerobic exercise training in elective intra-cavity surgery: a systematic review. Br J Anaesth. 2013 May;110(5):679-89. doi: 10.1093/bja/aes514. Epub 2013 Feb 7.
- Gerhard-Herman MD, Gornik HL, Barrett C, Barshes NR, Corriere MA, Drachman DE, Fleisher LA, Fowkes FGR, Hamburg NM, Kinlay S, Lookstein R, Misra S, Mureebe L, Olin JW, Patel RAG, Regensteiner JG, Schanzer A, Shishehbor MH, Stewart KJ, Treat-Jacobson D, Walsh ME. 2016 AHA/ACC Guideline on the Management of Patients With Lower Extremity Peripheral Artery Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 21;69(11):1465-1508. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.008. Epub 2016 Nov 13. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 21;69(11):1520. doi: 10.1016/j.jacc.2017.02.003.
- Shammas NW. Epidemiology, classification, and modifiable risk factors of peripheral arterial disease. Vasc Health Risk Manag. 2007;3(2):229-34. doi: 10.2147/vhrm.2007.3.2.229.
- Biccard BM, Nepaul S. Risk factors associated with intermediate and long-term mortality following vascular surgery in South African patients. Cardiovasc J Afr. 2010 Sep-Oct;21(5):263-7. doi: 10.5830/cvja-2010-016.
- Bertges DJ, Goodney PP, Zhao Y, Schanzer A, Nolan BW, Likosky DS, Eldrup-Jorgensen J, Cronenwett JL; Vascular Study Group of New England. The Vascular Study Group of New England Cardiac Risk Index (VSG-CRI) predicts cardiac complications more accurately than the Revised Cardiac Risk Index in vascular surgery patients. J Vasc Surg. 2010 Sep;52(3):674-83, 683.e1-683.e3. doi: 10.1016/j.jvs.2010.03.031. Epub 2010 Jun 8.
- Banta MR, Ma F, Bravata DM, Kirsner RS, Federman DG. Incidence of and factors associated with achieving target lipid levels in patients with peripheral arterial disease. J Gen Intern Med. 2006 Jul;21(7):711-4. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00456.x.
- Vouri SM, Shaw RF, Waterbury NV, Egge JA, Alexander B. Prevalence of achievement of A1c, blood pressure, and cholesterol (ABC) goal in veterans with diabetes. J Manag Care Pharm. 2011 May;17(4):304-12. doi: 10.18553/jmcp.2011.17.4.304.
- Sandesara PB, Lambert CT, Gordon NF, Fletcher GF, Franklin BA, Wenger NK, Sperling L. Cardiac rehabilitation and risk reduction: time to "rebrand and reinvigorate". J Am Coll Cardiol. 2015 Feb 3;65(4):389-395. doi: 10.1016/j.jacc.2014.10.059.
- McCullough PA, Gallagher MJ, Dejong AT, Sandberg KR, Trivax JE, Alexander D, Kasturi G, Jafri SM, Krause KR, Chengelis DL, Moy J, Franklin BA. Cardiorespiratory fitness and short-term complications after bariatric surgery. Chest. 2006 Aug;130(2):517-25. doi: 10.1378/chest.130.2.517.
- Pitsavos C, Kavouras SA, Panagiotakos DB, Arapi S, Anastasiou CA, Zombolos S, Stravopodis P, Mantas Y, Kogias Y, Antonoulas A, Stefanadis C; GREECS Study Investigators. Physical activity status and acute coronary syndromes survival The GREECS (Greek Study of Acute Coronary Syndromes) study. J Am Coll Cardiol. 2008 May 27;51(21):2034-9. doi: 10.1016/j.jacc.2008.01.053.
- Tung-Chou Li, Ming-Chung Yang, Ailun Heather Tseng, Henry Hsin-Chung Lee, Prehabilitation and rehabilitation for surgically treated lung cancer patients, Journal of Cancer Research and Practice. 2017;4:89-94.
- Parashar S, Spertus JA, Tang F, Bishop KL, Vaccarino V, Jackson CF, Boyden TF, Sperling L. Predictors of early and late enrollment in cardiac rehabilitation, among those referred, after acute myocardial infarction. Circulation. 2012 Sep 25;126(13):1587-95. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.088799. Epub 2012 Aug 28.
- Brady S, Purdham D, Oh P, Grace S. Clinical and sociodemographic correlates of referral for cardiac rehabilitation following cardiac revascularization in Ontario. Heart Lung. 2013 Sep-Oct;42(5):320-5. doi: 10.1016/j.hrtlng.2013.07.001.
- Chang P, Nead KT, Olin JW, Myers J, Cooke JP, Leeper NJ. Effect of physical activity assessment on prognostication for peripheral artery disease and mortality. Mayo Clin Proc. 2015 Mar;90(3):339-45. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.12.016. Epub 2015 Jan 31.
- Brown R. Review of Article: Leeper, N.J., Myers, J., Zhou, M., Nead, K.T., Syed, A., Kojima, Y. ... Cooke, J.P. (2013). Exercise capacity is the strongest predictor of mortality in patients with peripheral arterial disease. Journal of Vascular Surgery, 57, 728-33. J Vasc Nurs. 2017 Jun;35(2):112-113. doi: 10.1016/j.jvn.2017.04.002. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
- Hankey GJ, Norman PE, Eikelboom JW. Medical treatment of peripheral arterial disease. JAMA. 2006 Feb 1;295(5):547-53. doi: 10.1001/jama.295.5.547.
- Hiatt WR, Fowkes FG, Heizer G, Berger JS, Baumgartner I, Held P, Katona BG, Mahaffey KW, Norgren L, Jones WS, Blomster J, Millegard M, Reist C, Patel MR; EUCLID Trial Steering Committee and Investigators. Ticagrelor versus Clopidogrel in Symptomatic Peripheral Artery Disease. N Engl J Med. 2017 Jan 5;376(1):32-40. doi: 10.1056/NEJMoa1611688. Epub 2016 Nov 13.
- Spronk S, Bosch JL, Veen HF, den Hoed PT, Hunink MG. Intermittent claudication: functional capacity and quality of life after exercise training or percutaneous transluminal angioplasty--systematic review. Radiology. 2005 Jun;235(3):833-42. doi: 10.1148/radiol.2353040457. Epub 2005 Apr 28.
- Lourenco ALG, da Silva JL, Leite JC. The impact of peripheral arterial disease on exercise tolerance and quality of life in the elderly and the role of cardiovascular physiotherapy: review article. J Vasc Bras. 2021 Apr 28;20:e20200117. doi: 10.1590/1677-5449.200117.
- Myers, J. Essentials of Cardiopulmonary Exercise Testing. Champaign: Human Kinetics, 1996.
- Kanakaraj M, Yates DR, Wilson RJT, Baroni ML, Davies SJ. Prognostic Markers of Outcome in Patients Undergoing Infra-inguinal Revascularisation: A Prospective Observational Pilot Study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2017 Aug;54(2):212-219. doi: 10.1016/j.ejvs.2017.05.005. Epub 2017 Jun 16.
- Nayak P, Guralnik JM, Polonsky TS, Kibbe MR, Tian L, Zhao L, Criqui MH, Ferrucci L, Li L, Zhang D, McDermott MM. Association of six-minute walk distance with subsequent lower extremity events in peripheral artery disease. Vasc Med. 2020 Aug;25(4):319-327. doi: 10.1177/1358863X20901599. Epub 2020 Apr 27.
- American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Guidelines for Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention Programs, (5th ed). Champaign: Human Kinetics, 2020.
- Stewart K, Franklin B, Squires R. Resistance training in patients with CHD. In Graves JE and Franklin BA, Resistance Training in Health and Rehabilitation. Champaign: Human Kinetics, pp217-236,2001.
- Thurston B, Dawson J. Ankle Brachial Pressure Index: An update for the vascular specialist and general practitioner. Vascular. 2019 Oct;27(5):560-570. doi: 10.1177/1708538119842395. Epub 2019 Apr 5. No abstract available.
- Pande RL, Perlstein TS, Beckman JA, Creager MA. Association of insulin resistance and inflammation with peripheral arterial disease: the National Health and Nutrition Examination Survey, 1999 to 2004. Circulation. 2008 Jul 1;118(1):33-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.721878. Epub 2008 Jun 16.
- Hirsch AT, Gotto AM Jr. Undertreatment of dyslipidemia in peripheral arterial disease and other high-risk populations: an opportunity for cardiovascular disease reduction. Vasc Med. 2002;7(4):323-31. doi: 10.1191/1358863x02vm453ra.
- Saetre T, Enoksen E, Lyberg T, Stranden E, Jorgensen JJ, Sundhagen JO, Hisdal J. Supervised exercise training reduces plasma levels of the endothelial inflammatory markers E-selectin and ICAM-I in patients with peripheral arterial disease. Angiology. 2011 May;62(4):301-5. doi: 10.1177/0003319710385338.
- McDermott MM, Liu K, Ferrucci L, Tian L, Guralnik JM, Green D, Tan J, Liao Y, Pearce WH, Schneider JR, McCue K, Ridker P, Rifai N, Criqui MH. Circulating blood markers and functional impairment in peripheral arterial disease. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1504-10. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01797.x. Epub 2008 Jul 24.
- Woo KS, Chook P, Lolin YI, Cheung AS, Chan LT, Sun YY, Sanderson JE, Metreweli C, Celermajer DS. Hyperhomocyst(e)inemia is a risk factor for arterial endothelial dysfunction in humans. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2542-4. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2542.
- Abdellaoui A, Al-Khaffaf H. C-reactive protein (CRP) as a marker in peripheral vascular disease. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Jul;34(1):18-22. doi: 10.1016/j.ejvs.2006.10.040. Epub 2007 Feb 12.
- Collins TC, Lunos S, Carlson T, Henderson K, Lightbourne M, Nelson B, Hodges JS. Effects of a home-based walking intervention on mobility and quality of life in people with diabetes and peripheral arterial disease: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2011 Oct;34(10):2174-9. doi: 10.2337/dc10-2399. Epub 2011 Aug 26.
- Nicolai SP, Kruidenier LM, Rouwet EV, Graffius K, Prins MH, Teijink JA. The walking impairment questionnaire: an effective tool to assess the effect of treatment in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2009 Jul;50(1):89-94. doi: 10.1016/j.jvs.2008.12.073.
- Sagar SP, Brown PM, Zelt DT, Pickett WL, Tranmer JE. Further clinical validation of the walking impairment questionnaire for classification of walking performance in patients with peripheral artery disease. Int J Vasc Med. 2012;2012:190641. doi: 10.1155/2012/190641. Epub 2012 Aug 2.
- Nead KT, Zhou M, Diaz Caceres R, Olin JW, Cooke JP, Leeper NJ. Walking impairment questionnaire improves mortality risk prediction models in a high-risk cohort independent of peripheral arterial disease status. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 May 1;6(3):255-61. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.111.000070. Epub 2013 Apr 30.
- McDermott MM, Greenland P, Guralnik JM, Liu K, Criqui MH, Pearce WH, Chan C, Schneider J, Sharma L, Taylor LM, Arseven A, Quann M, Celic L. Depressive symptoms and lower extremity functioning in men and women with peripheral arterial disease. J Gen Intern Med. 2003 Jun;18(6):461-7. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.20527.x.
- Arya S, Lee S, Zahner GJ, Cohen BE, Hiramoto J, Wolkowitz OM, Khakharia A, Binney ZO, Grenon SM. The association of comorbid depression with mortality and amputation in veterans with peripheral artery disease. J Vasc Surg. 2018 Aug;68(2):536-545.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2017.10.092. Epub 2018 Mar 24.
- Ramirez JL, Grenon SM. Depression and peripheral artery disease: why we should care and what we can do. CVIR Endovasc. 2018;1(1):14. doi: 10.1186/s42155-018-0017-1. Epub 2018 Sep 18. No abstract available.
- Whipple MO, Schorr EN, Talley KMC, Lindquist R, Bronas UG, Treat-Jacobson D. A mixed methods study of perceived barriers to physical activity, geriatric syndromes, and physical activity levels among older adults with peripheral artery disease and diabetes. J Vasc Nurs. 2019 Jun;37(2):91-105. doi: 10.1016/j.jvn.2019.02.001. Epub 2019 Mar 11.
- Myers J, Kaykha A, George S, Abella J, Zaheer N, Lear S, Yamazaki T, Froelicher V. Fitness versus physical activity patterns in predicting mortality in men. Am J Med. 2004 Dec 15;117(12):912-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.06.047.
- Myers J, Dupain M, Vu A, Jaffe A, Smith K, Fonda H, Dalman R. Agreement between activity-monitoring devices during home rehabilitation: a substudy of the AAA STOP trial. J Aging Phys Act. 2014 Jan;22(1):87-95. doi: 10.1123/japa.2012-0133. Epub 2013 Feb 14.
- Myers J, Chan K, Chen Y, Lit Y, Patti A, Massaband P, Kiratli BJ, Tamura M, Chertow GM, Rabkin R. Effect of a Home-Based Exercise Program on Indices of Physical Function and Quality of Life in Elderly Maintenance Hemodialysis Patients. Kidney Blood Press Res. 2021;46(2):196-206. doi: 10.1159/000514269. Epub 2021 Mar 26.
- ACSM Guidelines for Exercise Testing and Exercise Prescription, 9th edition. Baltimore: LW&W, 2021.
- Myers J. Principles of exercise prescription for patients with chronic heart failure. Heart Fail Rev. 2008 Feb;13(1):61-8. doi: 10.1007/s10741-007-9051-0.
- Borg GAV. Borg's Perceived Exertion and Pain Scales. Champaign, IL: Human Kinetics, 1998.
- Christopherson DJ, Phillips WT, Louie D. Effect of resistance training with Therabands on function ability and strength in cardiac rehabilitation participants. J Cardiopulm Rehabil. 1998;5:372-376.
- Ata R, Gandhi N, Rasmussen H, El-Gabalawy O, Gutierrez S, Ahmad A, Suresh S, Ravi R, Rothenberg K, Aalami O. Clinical validation of smartphone-based activity tracking in peripheral artery disease patients. NPJ Digit Med. 2018 Dec 11;1:66. doi: 10.1038/s41746-018-0073-x. eCollection 2018. Erratum In: NPJ Digit Med. 2020 Aug 7;3:105. doi: 10.1038/s41746-020-00316-0.
- Liang G, Huang X, Hirsch J, Mehmi S, Fonda H, Chan K, Huang NF, Aalami O, Froelicher VF, Lee DP, Myers J, Lee AS, Nguyen PK. Modest Gains After an 8-Week Exercise Program Correlate With Reductions in Non-traditional Markers of Cardiovascular Risk. Front Cardiovasc Med. 2021 Jun 17;8:669110. doi: 10.3389/fcvm.2021.669110. eCollection 2021.
- Arena R, Myers J, Williams MA, Gulati M, Kligfield P, Balady GJ, Collins E, Fletcher G; American Heart Association Committee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention of the Council on Clinical Cardiology; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing. Assessment of functional capacity in clinical and research settings: a scientific statement from the American Heart Association Committee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention of the Council on Clinical Cardiology and the Council on Cardiovascular Nursing. Circulation. 2007 Jul 17;116(3):329-43. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.184461. Epub 2007 Jun 18. No abstract available.
- Myers J, Buchanan N, Walsh D, Kraemer M, McAuley P, Hamilton-Wessler M, Froelicher VF. Comparison of the ramp versus standard exercise protocols. J Am Coll Cardiol. 1991 May;17(6):1334-42. doi: 10.1016/s0735-1097(10)80144-5.
- Froelicher V, Myers J. Exercise and the Heart. St Louis, WB Saunders, pp. 249-250, 2006.
- Shue P, Froelicher V. EXTRA: An expert system for exercise test reporting. J Non-Invas Test. 1998;II-4: 21-27.
- Gardner AW, Montgomery PS, Wang M. Minimal clinically important differences in treadmill, 6-minute walk, and patient-based outcomes following supervised and home-based exercise in peripheral artery disease. Vasc Med. 2018 Aug;23(4):349-357. doi: 10.1177/1358863X18762599. Epub 2018 Apr 19.
- McElrath M, Myers J, Chan K, Fonda H. Exercise adherence in the elderly: Experience with abdominal aortic aneurysm simple treatment and prevention. J Vasc Nurs. 2017 Mar;35(1):12-20. doi: 10.1016/j.jvn.2016.08.002.
- Hallgren KA, Witkiewitz K. Missing data in alcohol clinical trials: a comparison of methods. Alcohol Clin Exp Res. 2013 Dec;37(12):2152-60. doi: 10.1111/acer.12205. Epub 2013 Jul 24.
- Witkiewitz K, Falk DE, Kranzler HR, Litten RZ, Hallgren KA, O'Malley SS, Anton RF; Alcohol Clinical Trials Initiative (ACTIVE) Workgroup. Methods to analyze treatment effects in the presence of missing data for a continuous heavy drinking outcome measure when participants drop out from treatment in alcohol clinical trials. Alcohol Clin Exp Res. 2014 Nov;38(11):2826-34. doi: 10.1111/acer.12543.
- Jackson D, White IR, Mason D, Sutton S. A general method for handling missing binary outcome data in randomized controlled trials. Addiction. 2014 Dec;109(12):1986-93. doi: 10.1111/add.12721.
- Myers J, Wagner D, Schertler T, Beer M, Luchinger R, Klein M, Rickli H, Muller P, Mayer K, Schwitter J, Dubach P. Effects of exercise training on left ventricular volumes and function in patients with nonischemic cardiomyopathy: application of magnetic resonance myocardial tagging. Am Heart J. 2002 Oct;144(4):719-25. doi: 10.1067/mhj.2002.124401.
- Dunlay SM, Witt BJ, Allison TG, Hayes SN, Weston SA, Koepsell E, Roger VL. Barriers to participation in cardiac rehabilitation. Am Heart J. 2009 Nov;158(5):852-9. doi: 10.1016/j.ahj.2009.08.010. Epub 2009 Sep 29.
- Sun V, Raz DJ, Kim JY, Melstrom L, Hite S, Varatkar G, Fong Y. Barriers and facilitators of adherence to a perioperative physical activity intervention for older adults with cancer and their family caregivers. J Geriatr Oncol. 2020 Mar;11(2):256-262. doi: 10.1016/j.jgo.2019.06.003. Epub 2019 Jun 14.
- Birtwistle SB, Jones I, Murphy R, Gee I, Watson PM. Family support for physical activity post-myocardial infarction: A qualitative study exploring the perceptions of cardiac rehabilitation practitioners. Nurs Health Sci. 2021 Mar;23(1):227-236. doi: 10.1111/nhs.12806. Epub 2021 Jan 26.
- Treat-Jacobson D, McDermott MM, Bronas UG, Campia U, Collins TC, Criqui MH, Gardner AW, Hiatt WR, Regensteiner JG, Rich K; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Optimal Exercise Programs for Patients With Peripheral Artery Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Jan 22;139(4):e10-e33. doi: 10.1161/CIR.0000000000000623. No abstract available.
- American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Performance Measures (Writing Committee to Develop Clinical Performance Measures for Cardiac Rehabilitation); Thomas RJ, King M, Lui K, Oldridge N, Pina IL, Spertus J. AACVPR/ACCF/AHA 2010 Update: Performance Measures on Cardiac Rehabilitation for Referral to Cardiac Rehabilitation/Secondary Prevention Services Endorsed by the American College of Chest Physicians, the American College of Sports Medicine, the American Physical Therapy Association, the Canadian Association of Cardiac Rehabilitation, the Clinical Exercise Physiology Association, the European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation, the Inter-American Heart Foundation, the National Association of Clinical Nurse Specialists, the Preventive Cardiovascular Nurses Association, and the Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2010 Sep 28;56(14):1159-67. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.006. No abstract available.
- Dubach P, Myers J, Dziekan G, Goebbels U, Reinhart W, Vogt P, Ratti R, Muller P, Miettunen R, Buser P. Effect of exercise training on myocardial remodeling in patients with reduced left ventricular function after myocardial infarction: application of magnetic resonance imaging. Circulation. 1997 Apr 15;95(8):2060-7. doi: 10.1161/01.cir.95.8.2060.
- Dubach P, Myers J, Dziekan G, Goebbels U, Reinhart W, Muller P, Buser P, Stulz P, Vogt P, Ratti R. Effect of high intensity exercise training on central hemodynamic responses to exercise in men with reduced left ventricular function. J Am Coll Cardiol. 1997 Jun;29(7):1591-8. doi: 10.1016/s0735-1097(97)82540-5.
- Myers J, Fonda H, Vasanawala M, Chung K, Segall G, Chan K, Nguyen P. PCI Alternative Using Sustained Exercise (PAUSE): Rationale and trial design. Contemp Clin Trials. 2019 Apr;79:37-43. doi: 10.1016/j.cct.2019.02.010. Epub 2019 Feb 20.
- Campbell EB, Delgadillo M, Lazzeroni LC, Louras PN, Myers J, Yesavage J, Fairchild JK. Cognitive Improvement Following Physical Exercise and Cognitive Training Intervention for Older Adults With MCI. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2023 Mar 1;78(3):554-560. doi: 10.1093/gerona/glac189.
- Moore CS, Myers J, Yesavage JA, Fairchild JK. Ventilatory efficiency is associated with memory decay in older adults with amnestic mild cognitive impairment. Submitted, 2022
- Moore CS, Myers J, Yesavage JA, Fairchild JK. Assessment of physical activity in older adults with cognitive impairment. Submitted, 2022
- Fairchild JK, Myers J, Louras P, Jo B, McNerney MW, Salehi A, Hallmayer J, Yesavage J. A Combined physical and cognitive training program for veterans with mild cognitive impairment: A randomized clinical trial. Submitted, 2022.
Användbara länkar
- U.S. Markets for Peripheral Vascular Stents
- Related Info
- Wilson C, Colombo R. Association of Community Cancer Centers. Making the business case for implementing prehabilitation services
- Bloom E. Prehabilitation evidence and insight review. Macmillan National Cancer Rehabilitation, 2018.
- Carrol AE, Frakt, A. It Saves Lives. It can save money. So why aren't we spending more on public health? NY Times 5/28/18
- Centers for Medicare & Medicaid Services. Decision Memo for Supervised Exercise Therapy (SET) for Symptomatic Peripheral Artery Disease
- Related Info
- Related Info
- Related Info
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
25 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MYE0018APR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .