Supplémentation en huile d'olive extra vierge pendant les grossesses présentant des niveaux de cholestérol accrus (MaterLIP)

HYPOTHÈSE : La supplémentation nutritionnelle en huile d'olive extra vierge (EVOO) enrichie en polyphénols améliorera le profil lipoprotéique, l'état oxydatif et le dysfonctionnement vasculaire chez la mère et la progéniture touchée par l'hypercholestérolémie supraphysiologique maternelle (MSPH).

OBJECTIF : Déterminer les effets de la supplémentation nutritionnelle en EVOO pendant la grossesse sur les femmes MSPH, en évaluant le profil lipoprotéique, la fonction lipoprotéique, l'état oxydatif et les marqueurs de la fonction vasculaire chez la mère et la progéniture à la naissance.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Il s'agit d'une étude prospective et longitudinale qui vise à recruter des femmes à partir de la semaine 24 (au moment où la plupart des conditions pathologiques de la grossesse ont été diagnostiquées) à la semaine 27 de gestation. Ces femmes recevront un supplément d'EVOO à partir de la semaine 28 jusqu'au terme (~ 12 semaines). Des études antérieures ont établi que la supplémentation en EVOO à partir de la semaine 28 jusqu'au terme réduisait les marqueurs inflammatoires chez les femmes enceintes atteintes de diabète sucré gestationnel. Un groupe équivalent de femmes sans supplémentation en EVOO sera considéré comme témoin. Les participants proviendront de la Clínica Universidad de Los Andes (CUA). Recrutement et suivi : Les femmes enceintes qui remplissent l'éligibilité selon les critères d'inclusion/exclusion seront invitées à participer à cette étude. Ils seront informés des détails de l'étude et il leur sera demandé de signer un consentement éclairé pour la supplémentation nutritionnelle et le don d'échantillons biologiques en fin de grossesse. Les MPH (grossesses avec hypercholestérolémie physiologique maternelle ou grossesses témoins) ou MSPH (grossesses avec hypercholestérolémie maternelle supraphysiologique ou grossesses pathologiques) seront classées au terme de la grossesse en fonction des taux sanguins de TC, obtenus par le personnel qualifié du Département d'obstétrique et de gynécologie de l'AUC, sous le conseiller du co-investigateur Dr Illanes. Groupes d'étude : 1) MPH, 2) MPH + EVOO, 3) MSPH et 4) MSPH + EVOO. Critères d'intégration : les femmes enceintes ayant des grossesses MPH ou MSPH, avec des grossesses à terme (≥ 37 semaines), des grossesses uniques, sans malformations fœtales, seront prises en compte. Les femmes enceintes avec des taux sanguins de TC ≤ 280 mg/dl seront classées comme MPH et avec des taux de TC > 280 mg/dl seront classées comme MSPH. Cette classification est basée sur les critères rapportés dans les études publiées précédemment.

Critères d'exclusion : Les patientes atteintes de diabète sucré pré-gestationnel et/ou gestationnel, d'obésité avant ou pendant la grossesse ou celles présentant des conditions pathologiques (par exemple, pré-éclampsie, syndrome hypertensif de grossesse et retard de croissance) seront exclues de l'étude.

SUPPLÉMENTATION : Les enquêteurs compléteront les femmes sélectionnées avec ou sans EVOO depuis la semaine 28 de gestation. Cependant, la classification en MPH ou MSPH n'intervient qu'à la naissance (≥ 37 semaines). Selon le calcul de la taille de l'échantillon, la taille estimée de l'échantillon est de 18 sujets par groupe. Ainsi, 18 femmes MSPH supplémentées en EVOO et 18 femmes MSPH non supplémentées sont nécessaires. Considérant que la MSPH survient chez environ 32 % des femmes enceintes (données de la littérature), pour obtenir 36 femmes MSPH, les enquêteurs proposent de recruter 120 femmes au total. Ainsi, sur ces 120 femmes, on s'attend à ce que 36 soient MSPH. Les 84 autres femmes seront MPH et seront considérées comme le contrôle des femmes MSPH. Les 120 femmes seront randomisées, par ordre de recrutement, une par une en tant que groupes témoins ou EVOO. Supplémentation en EVOO : les femmes randomisées dans les groupes EVOO recevront quotidiennement 36 ml (trois cuillères à soupe) d'EVOO avec une concentration de composés phénoliques > 500 mg/kg (cette concentration de phénols est non toxique et très efficace, selon le précédent rapports). La supplémentation débutera à la 28e semaine de gestation jusqu'au terme (≥37 semaines), suite aux données publiées de notre collaborateur Dra. Jawerbaum. EVOO sera indiqué comme étant consommé cru et dans les repas principaux, comme indiqué. Tout l'EVOO nécessaire pour les 12 semaines de protocole sera fourni mensuellement aux participants (pour assurer la qualité correcte de l'EVOO).

CARACTÉRISATION DE L'HUILE D'OLIVE EXTRA VIERGE : L'EVOO pour ce projet sera obtenu auprès d'ALONSO (TM), producteurs d'EVOO qui déterminent régulièrement la composition de l'EVOO, pour assurer sa qualité. Selon des publications précédentes, les enquêteurs utiliseront l'EVOO du cépage Coratina (700 mg/Kg1 de polyphénols) qui présente la concentration plus élevée de composé phénolique par rapport aux autres cépages présents au Chili. Considérant que la composition polyphénolique des cépages change chaque année en fonction des conditions climatologiques, en collaboration avec les producteurs d'ALONSO, les enquêteurs mesureront la composition lipidique et polyphénol, dans tous les lots d'EVOO nécessaires à l'étude.

ADHÉRENCE ET SUIVI : Les habitudes alimentaires, l'activité physique, la détermination de la masse corporelle et les différentes mesures anthropométriques seront obtenues par examen physique et questionnaires effectués au moment du recrutement et mensuellement par un nutritionniste qui soutient ce projet et travaille avec l'équipe du Dr Illanes à l'AUC. (Dr. Peñailillo). Adhésion : L'adhésion à la supplémentation sera évaluée par des questionnaires. Questionnaires : la consommation d'EVOO sera obtenue après application de deux questionnaires nutritionnels pour déterminer les habitudes alimentaires : (1) questionnaire sur la fréquence alimentaire (FFQ) et (2) filtre d'observance du régime méditerranéen (MEDAS), questionnaire développé et validé pour la population chilienne par le groupe de notre co-chercheur, le Dr Rigotti. L'observance sera considérée comme bonne si les questionnaires indiquent une consommation quotidienne d'EVOO supérieure à 26 g/jour, 5 à 7 fois par semaine. Comme régulier, si la consommation quotidienne d'EVOO était supérieure à 26 g/jour, mais seulement 3 ou 4 fois par semaine, et mauvaise, si la consommation quotidienne d'EVOO était inférieure à 26 g/jour ou inférieure à 3 fois par semaine. Seule une bonne adhésion sera prise en compte pour l'étude. Dans la section de détermination de la taille de l'échantillon, les enquêteurs ont considéré que 25 % des femmes recrutées seraient perdues en raison d'une faible observance (classée comme régulière ou mauvaise), comme indiqué dans les études sur la supplémentation en EVOO.

PARAMÈTRES À ÉVALUER : En fin de grossesse, des échantillons de sang maternel et de cordon ombilical (MPH, MPH + EVOO, MSPH et MSPH + EVOO) seront obtenus pour évaluer le profil lipoprotéique, la fonction lipoprotéique, l'état oxydatif, ainsi que les marqueurs de la fonction vasculaire. dysfonctionnement.

RÉSULTATS ATTENDUS. Le but de ce protocole est de déterminer que l'adhésion (Bonne) au protocole de supplémentation en EVOO réduira le statut oxydatif, les marqueurs d'inflammation et de dysfonctionnement endothélial dans le sang maternel et néonatal ainsi que dans les vaisseaux placentaires, favorisant un effet anti-athérogène. profil et fonction des lipoprotéines, sans réduction du taux de cholestérol total. Comme deuxième résultat de cet objectif, la détermination de l'observance par les questionnaires diététiques, permettra également de déterminer la prédisposition de cette population (femmes enceintes) à une intervention diététique. Ces données seront utiles pour proposer des interventions plus importantes à l’avenir. Enfin, il est prévu de déterminer l'association entre la supplémentation en EVOO et les paramètres cliniques de l'issue de la grossesse (prise de poids, tension artérielle, poids à la naissance, semaine d'accouchement).