Ekstraneitsytoliiviöljyn lisäravinteet kohonneilla kolesterolitasoilla raskauksissa (MaterLIP)

HYPOTEESI: Polyfenoleilla rikastetun ekstra-neitsytoliiviöljyn (EVOO) ravintolisä parantaa lipoproteiiniprofiilia, oksidatiivista tilaa ja verisuonten toimintahäiriöitä äidillä ja jälkeläisillä, jotka kärsivät äidin suprafysiologisesta hyperkolesterolemiasta (MSPH).

TAVOITE: Määrittää EVOO-ravintolisän vaikutukset raskauden aikana MSPH-naisiin arvioimalla lipoproteiiniprofiilia, lipoproteiinien toimintaa, oksidatiivista tilaa ja verisuonten toiminnan markkereita äidillä ja jälkeläisellä syntymän yhteydessä.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Tämä on prospektiivinen, pitkittäinen tutkimus, jonka tavoitteena on rekrytoida naisia ​​viikosta 24 (hetkellä, jolloin useimmat patologiset raskauden tilat on diagnosoitu) raskausviikolle 27. Näitä naisia ​​täydennetään EVOO:lla viikosta 28. jaksoon asti (n. 12 viikkoa). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että EVOO-lisä viikosta 28. ikään asti vähensi tulehdusmarkkereita raskaana olevilla naisilla raskausdiabetes mellituksen yhteydessä. Vastaava ryhmä naisia ​​ilman EVOO-lisää katsotaan kontrolliksi. Osallistujat ovat kotoisin Clínica Universidad de Los Andesista (CUA). Rekrytointi ja seuranta: Raskaana olevat naiset, jotka täyttävät osallistumis-/poissulkemiskriteerit, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Heille ilmoitetaan tutkimuksen yksityiskohdista ja heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus ravintolisän ja biologisten näytteiden luovuttamiseen raskauden lopussa. MPH (raskaudet, joissa on äidin fysiologinen hyperkolesterolemia tai kontrolliraskaudet) tai MSPH (raskaudet, joissa on äidin suprafysiologista hyperkolesterolemiaa tai patologisia raskauksia) luokitellaan raskauden aikana veren TC-tasojen mukaan, jotka CUA:n synnytys- ja gynekologian laitoksen pätevä henkilö on saanut. avustavan tutkijan tohtori Illannesin neuvonantajana. Tutkimusryhmät: 1) MPH, 2) MPH + EVOO, 3) MSPH ja 4) MSPH + EVOO. Sisällytämiskriteerit: harkitaan raskaana olevat naiset, joilla on MPH- tai MSPH-raskaus, kestoraskaudet (≥37 viikkoa), yksittäisraskaus ilman sikiön epämuodostumia. Raskaana olevat naiset, joiden veren TC-arvot ovat ≤ 280 mg/dl, luokitellaan MPH:ksi ja joiden TC-tasot >280 mg/dl luokitellaan MSPH:ksi. Tämä luokitus perustuu aikaisemmissa julkaistuissa tutkimuksissa raportoituihin kriteereihin.

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on esiraskaus- ja/tai raskausdiabetes, lihavuus ennen raskautta tai sen aikana tai potilaat, joilla on patologisia tiloja (esim. pre-eklampsia, raskauden hypertensiivinen oireyhtymä ja kasvun hidastuminen), suljetaan pois tutkimuksesta.

LISÄYS: Tutkijat täydentävät valittuja naisia ​​EVOO:lla tai ilman sitä raskausviikosta 28 alkaen. Luokittelu MPH:ksi tai MSPH:ksi esiintyy kuitenkin vasta syntymän yhteydessä (≥37 viikkoa). Otoskokolaskelman mukaan arvioitu otoskoko on 18 henkilöä ryhmää kohden. Siten tarvitaan 18 MSPH-naista, joita on täydennetty EVOO:lla, ja 18 MSPH-naista ilman täydennystä. Ottaen huomioon, että MSPH:ta esiintyy noin 32 %:lla raskaana olevista naisista (tiedot kirjallisuudesta), 36 MSPH-naisen saamiseksi tutkijat ehdottavat yhteensä 120 naisen palkkaamista. Näin ollen näistä 120 naisesta odotetaan 36:n olevan MSPH. Muut 84 naista ovat MPH:ta ja heitä pidetään MSPH-naisten kontrollina. 120 naista satunnaistetaan rekrytointijärjestyksessä yksitellen kontrolli- tai EVOO-ryhmiksi. EVOO-lisä: EVOO-ryhmiin satunnaistettuja naisia ​​täydennetään päivittäin 36 ml:lla (kolme ruokalusikallista) EVOO:ta, jonka fenoliyhdisteiden pitoisuus on > 500 mg/kg (tämä fenolipitoisuus on myrkytön ja erittäin tehokas edellisen ohjeen mukaan raportit). Täydennys alkaa raskausviikolla 28. jaksoon saakka (≥37 viikkoa) yhteistyökumppanimme Dra. Jawerbaum. EVOO ilmoitetaan kulutettavaksi kypsentämättömänä ja pääaterioiden yhteydessä ilmoitetulla tavalla. Kaikki tarvittava EVOO 12 viikon protokollaa varten toimitetaan osallistujille kuukausittain (EVOO:n oikean laadun varmistamiseksi).

EXTRA VIRGIN OLIIVIÖLJYN OMINAISUUDET: Tämän projektin EVOO hankitaan ALONSOlta (TM), EVOO:n tuottajilta, jotka määrittävät säännöllisesti EVOO:n koostumuksen varmistaakseen sen laadun. Aiempien julkaisujen mukaan tutkijat käyttävät EVOO:ta Coratina-lajikkeesta (700 mg/kg polyfenoleja), joka sisältää korkeamman fenoliyhdistepitoisuuden verrattuna muihin Chilessä esiintyviin lajikkeisiin. Ottaen huomioon, että lajikkeiden polyfenolikoostumus muuttuu vuosittain ilmasto-olosuhteiden mukaan, tutkijat mittaavat yhteistyössä ALONSOn tuottajien kanssa lipidi- ja polyfenolikoostumuksen kaikista tutkimukseen tarvittavista EVOO-eristä.

NOUDATTAMINEN JA SEURAAMINEN: Ruokailutottumukset, fyysinen aktiivisuus, painonmääritys ja erilaiset antropometriset mittaukset saadaan fyysisellä tarkastuksella ja kyselyillä rekrytointihetkellä ja kuukausittain tätä projektia tukevan ravitsemusterapeutin toimesta, joka työskentelee tohtori Illannes -tiimin kanssa CUA:ssa. (Dra. Peñailillo). Sitoutuminen: Täydennyksen noudattaminen arvioidaan kyselyillä. Kysymykset: EVOO-kulutus saadaan, kun on käytetty kahta ravitsemuskyselyä ruokailutottumusten määrittämiseksi: (1) ruokatiheyskysely (FFQ) ja (2) välimeren ruokavalion noudattamisen seulontatutkimus (MEDAS), kyselyn on kehittänyt ja validoinut Chilen väestölle. tutkijakumppanimme tri Rigotti. Sitoutuminen katsotaan Hyväksi, jos kyselyjen mukaan päivittäinen EVOO:n kulutus on yli 26 g/vrk, 5-7 kertaa viikossa. Kuten Säännöllinen, jos päivittäinen EVOO-kulutus oli yli 26 g/vrk, mutta vain 3 tai 4 kertaa viikossa, ja Huono, jos päivittäinen EVOO-kulutus oli alle 26 g/vrk tai alle 3 kertaa viikossa. Vain hyvä sitoutuminen huomioidaan tutkimuksessa. Otoskoon määritysosiossa tutkijat katsoivat, että 25 % rekrytoiduista naisista katoaa alhaisen sitoutumisen vuoksi (luokiteltu säännöllinen tai huono), kuten EVOO-lisää koskevissa tutkimuksissa on raportoitu.

ARVIOITAVAT PARAMETRIT: Raskauden lopussa otetaan äidin ja napanuoran verinäytteitä (MPH, MPH + EVOO, MSPH ja MSPH + EVOO) lipoproteiiniprofiilin, lipoproteiinien toiminnan, oksidatiivisen tilan sekä verisuonten markkerien arvioimiseksi. toimintahäiriö.

ODOTETUT TULOKSET. Tämän protokollan tavoitteena on määrittää, että EVOO-lisäprotokollan noudattaminen (hyvä) vähentää oksidatiivista tilaa, tulehduksen ja endoteelin toimintahäiriön markkereita äidin ja vastasyntyneen veressä sekä istukan verisuonissa, mikä edistää antiaterogeenistä vaikutusta. lipoproteiiniprofiili ja toiminta ilman kokonaiskolesterolitason laskua. Tämän tavoitteen toisena tuloksena, ravitsemuskyselyjen avulla suoritetun noudattamisen määrittelyn avulla voidaan myös määrittää tämän väestön (raskaana olevat naiset) taipumus ruokavalioon. Nämä tiedot ovat hyödyllisiä ehdotettaessa suurempia toimia tulevaisuudessa. Lopuksi sen odotetaan määrittävän EVOO-lisän ja raskauden tuloksen kliinisten parametrien (painon nousu, verenpaine, syntymäpaino, synnytysviikko) välinen yhteys.