Добавки оливкового масла первого отжима при беременности с повышенным уровнем холестерина (MaterLIP)

ГИПОТЕЗА: Пищевые добавки с оливковым маслом первого отжима (EVOO), обогащенным полифенолами, улучшат профиль липопротеинов, окислительный статус и сосудистую дисфункцию у матери и потомства, страдающих материнской супрафизиологической гиперхолестеринемией (MSPH).

ЦЕЛЬ: Определить влияние пищевых добавок EVOO во время беременности на женщин с MSPH, оценив профиль липопротеинов, функцию липопротеинов, окислительный статус и маркеры сосудистой функции у матери и ребенка при рождении.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Это проспективное продольное исследование, целью которого является набор женщин с 24-й недели (на момент, когда диагностировано большинство патологических состояний беременности) до 27-й недели беременности. Эти женщины будут получать EVOO с 28-й недели до наступления родов (~ 12 недель). Предыдущие исследования установили, что прием добавок EVOO с 28-й недели до родов снижает маркеры воспаления у беременных женщин с гестационным сахарным диабетом. Эквивалентная группа женщин, не принимавших добавки EVOO, будет считаться контрольной. Участники будут из Университетской клиники Лос-Андес (CUA). Набор и последующее наблюдение: Беременные женщины, соответствующие критериям включения/исключения, будут приглашены для участия в этом исследовании. Их проинформируют о деталях исследования и попросят подписать информированное согласие на прием пищевых добавок и сдачу биологических образцов в конце беременности. MPH (беременность с материнской физиологической гиперхолестеринемией или контрольная беременность) или MSPH (беременность с материнской супрафизиологической гиперхолестеринемией или патологическая беременность) будет классифицироваться по сроку беременности в соответствии с уровнями ОХ в крови, полученными квалифицированным персоналом кафедры акушерства и гинекологии CUA, под руководством советника соисследователя доктора Ильянеса. Учебные группы: 1) MPH, 2) MPH + EVOO, 3) MSPH и 4) MSPH + EVOO. Критерии включения: будут рассматриваться беременные женщины с МПГ или МСГГ, со сроком беременности (≥37 недель), одноплодной беременностью, без пороков развития плода. Беременные женщины с уровнем ОХ в крови <280 мг/дл будут классифицироваться как MPH, а с уровнями ОХ >280 мг/дл будут классифицироваться как MSPH. Эта классификация основана на критериях, описанных в предыдущих опубликованных исследованиях.

Критерии исключения: из исследования будут исключены пациенты с прегестационным и/или гестационным сахарным диабетом, ожирением до или во время беременности или пациенты с патологическими состояниями (например, преэклампсией, гипертензионным синдромом беременных и задержкой роста).

ДОБАВКИ: Исследователи будут дополнять выбранных женщин с EVOO или без него, начиная с 28-й недели беременности. Однако классификация как MPH или MSPH происходит только при рождении (≥37 недель). Согласно расчету размера выборки, предполагаемый размер выборки составляет 18 человек на группу. Таким образом, требуется 18 женщин с MSPH, получающих EVOO, и 18 женщин с MSPH, не получающих добавки. Учитывая, что МСГГ встречается примерно у 32% беременных (данные из литературы), для получения 36 женщин с МСГГ исследователи предлагают набрать всего 120 женщин. Таким образом, из этих 120 женщин ожидается, что 36 будут МСГГ. Остальные 84 женщины будут иметь статус MPH и будут считаться контрольными женщинами с MSPH. 120 женщин будут рандомизированы в порядке набора, одна за другой, в контрольную группу или группу EVOO. Добавка EVOO: Женщины, рандомизированные в группы EVOO, будут ежедневно получать 36 мл (три столовые ложки) EVOO с концентрацией фенольных соединений > 500 мг/кг (эта концентрация фенолов нетоксична и высокоэффективна, согласно предыдущему отчеты). Прием добавок начнется на 28-й неделе беременности до наступления срока (≥37 недель), согласно опубликованным данным нашего сотрудника Дра. Явербаум. Как сообщается, EVOO будет употребляться в сыром виде и вместе с основным приемом пищи. Все необходимые EVOO на 12 недель протокола будут предоставляться участникам ежемесячно (чтобы гарантировать правильное качество EVOO).

ХАРАКТЕРИСТИКИ ОЛИВКОВОГО МАСЛА EXTRA VIRGIN: EVOO для этого проекта будет получено от ALONSO (TM), производителей EVOO, которые регулярно определяют состав EVOO, чтобы гарантировать его качество. Согласно предыдущим публикациям, исследователи будут использовать EVOO из сорта Коратина (700 мг/кг полифенолов), который содержит более высокую концентрацию фенольных соединений по сравнению с другими сортами, представленными в Чили. Учитывая, что полифенольный состав сортов ежегодно меняется в зависимости от климатических условий, в сотрудничестве с производителями ALONSO исследователи будут измерять липидный и полифенольный состав во всех партиях EVOO, необходимых для исследования.

СОБЛЮДЕНИЕ И СЛЕДОВАНИЕ: Диетические привычки, физическая активность, определение массы тела и различные антропометрические измерения будут получены путем физического осмотра и опросов, проводимых в момент приема на работу и ежемесячно диетологом, который поддерживает этот проект и работает с командой доктора Илланеса в CUA. (Дра. Пеньяильо). Приверженность: Приверженность добавке будет оцениваться с помощью опросников. Анкеты: потребление EVOO будет получено после применения двух опросников о питании для определения пищевых привычек: (1) опросника частоты приема пищи (FFQ) и (2) опросника соблюдения средиземноморской диеты (MEDAS), опросник, разработанный и утвержденный группой для населения Чили. нашего соисследователя доктора Риготти. Приверженность будет считаться хорошей, если участники опроса указали на ежедневное потребление EVOO более 26 г/день 5–7 раз в неделю. Как «Обычный», если ежедневное потребление EVOO превышало 26 г/день, но только 3 или 4 раза в неделю, и «Плохой», если ежедневное потребление EVOO было ниже 26 г/день или менее 3 раз в неделю. Для исследования будет учитываться только хорошая приверженность. В разделе определения размера выборки исследователи посчитали, что 25% набранных женщин будут потеряны из-за низкой приверженности (классифицированной как регулярная или плохая), как сообщалось в исследованиях добавок EVOO.

ПАРАМЕТРЫ, ПОДЛЕЖАЩИЕ ОЦЕНКЕ: В конце беременности будут получены образцы материнской и пуповинной крови (MPH, MPH + EVOO, MSPH и MSPH + EVOO) для оценки профиля липопротеинов, функции липопротеинов, окислительного статуса, а также маркеров сосудистой дисфункция.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ. Целью этого протокола является определение того, что соблюдение (хорошо) протокола приема добавок EVOO снизит окислительный статус, маркеры воспаления и эндотелиальную дисфункцию в крови матери и новорожденного, а также в плацентарных сосудах, способствуя антиатерогенному действию. профиль и функция липопротеинов без снижения уровня общего холестерина. В качестве второго результата достижения этой цели, определение приверженности диетическим опросникам также позволит определить предрасположенность этой группы населения (беременных женщин) к диетическому вмешательству. Эти данные будут полезны для предложения более масштабных мер в будущем. Наконец, ожидается, что будет определена связь между приемом добавок EVOO и клиническими параметрами исхода беременности (прибавка веса, артериальное давление, вес при рождении, неделя родов).