Extra szűz olívaolaj-kiegészítés emelkedett koleszterinszinttel járó terhességekben (MaterLIP)

HIPOTÉZIS: A polifenolokban dúsított extra szűz olívaolajjal (EVOO) történő táplálék-kiegészítés javítja a lipoprotein profilt, az oxidatív állapotot és az érrendszeri diszfunkciót az anyában és az anyai szuprafiziológiás hiperkoleszterinémiában (MSPH) érintett utódokban.

CÉLKITŰZÉS: Meghatározni az EVOO-val történő táplálék-kiegészítés terhesség alatti hatását MSPH-s nőkre, értékelve a lipoprotein profilt, a lipoprotein funkciót, az oxidatív státuszt, valamint az anya és az utód vaszkuláris funkciójának markereit születéskor.

A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE: Ez egy prospektív, longitudinális vizsgálat, amelynek célja, hogy nőket toborozzon a 24. héttől (abban a pillanatban, amikor a legtöbb kóros terhességi állapotot diagnosztizálták) a terhesség 27. hétéig. Ezeket a nőket EVOO-val egészítik ki a 28. héttől a ciklusig (~12 hét). Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az EVOO-kiegészítés a 28. héttől a szülésig csökkentette a gyulladásos markereket a terhességi diabetes mellitusban szenvedő terhes nőknél. Az EVOO-kiegészítés nélküli nők egyenértékű csoportja kontrollnak minősül. A résztvevők a Clínica Universidad de Los Andes (CUA) résztvevői lesznek. Toborzás és nyomon követés: Azok a várandós nők, akik megfelelnek a felvételi/kizárási kritériumoknak, meghívást kapnak a tanulmányban való részvételre. Tájékoztatást kapnak a vizsgálat részleteiről, és felkérik őket, hogy tájékozott beleegyező nyilatkozatot írjanak alá a táplálék-kiegészítéshez és a terhesség végén a biológiai minták adományozásához. Az MPH (az anyai fiziológiás hiperkoleszterinémiával vagy kontrollterhességekkel járó terhességek) vagy az MSPH-t (az anyai szuprafiziológiás hiperkoleszterinémiával vagy patológiás terhességekkel járó terhességek) a terhesség idejére osztályozzák a vér TC-szintjei alapján, amelyet a CUA Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályának szakképzett munkatársa állapít meg, a nyomozótárs, Dr. Illanes tanácsadója alatt. Vizsgálati csoportok: 1) MPH, 2) MPH + EVOO, 3) MSPH és 4) MSPH + EVOO. Bevételi kritériumok: MPH- vagy MSPH-terhességben szenvedő terhes nők, koraszülött terhességek (≥37 hetes), egyszeri terhességek, magzati rendellenességek nélkül, figyelembe vételre kerülnek. Azok a terhes nők, akiknél a vér TC-szintje ≤280 mg/dl, az MPH, a 280 mg/dl feletti TC-szintű nők pedig az MSPH kategóriába tartoznak. Ez a besorolás a korábbi publikált tanulmányokban közölt kritériumokon alapul.

Kizárási kritériumok: A terhesség előtti és/vagy terhességi diabetes mellitusban szenvedő, terhesség előtti vagy alatti elhízásban szenvedő, illetve kóros állapotokban (pl. preeclampsia, terhességi hipertóniás szindróma és növekedési retardáció) szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból.

KIEGÉSZÍTÉS: A vizsgálók a kiválasztott nőket EVOO-val vagy anélkül egészítik ki a terhesség 28. hete óta. Az MPH vagy MSPH besorolás azonban csak születéskor fordul elő (≥37 hetes). A mintanagyság számítása szerint a becsült mintanagyság csoportonként 18 alany. Így 18 MSPH nőre van szükség EVOO-val kiegészítve és 18 MSPH nőre, akit nem kiegészítettek. Tekintettel arra, hogy az MSPH a terhes nők körülbelül 32%-ánál fordul elő (az irodalomból származó adatok), 36 MSPH nő összegyűjtéséhez összesen 120 nő toborzását javasolják a kutatók. Így ebből a 120 nőből várhatóan 36 lesz MSPH. A többi 84 nő MPH lesz, és az MSPH nők kontrolljának tekintendők. A 120 nőt randomizálják, a toborzás sorrendjében, egyenként kontroll- vagy EVOO-csoportokba. EVOO-kiegészítés: Az EVOO-csoportokba véletlenszerűen besorolt ​​nőket naponta 36 ml (három evőkanál) EVOO-val egészítik ki 500 mg/kg-nál nagyobb fenolos vegyület koncentrációval (ez a fenolkoncentráció nem mérgező és nagyon hatékony, az előzőek szerint jelentések). A kiegészítés a vemhesség 28. hetétől kezdődik a terhességi időszakig (≥37 hét), munkatársunk, Dr. Jawerbaum. Az EVOO-t fel kell tüntetni, hogy főzetlenül és a főétkezéseken belül kell elfogyasztani. A 12 hetes protokollhoz szükséges összes EVOO-t havonta megkapják a résztvevők (az EVOO megfelelő minőségének biztosítása érdekében).

EXTRA SZŰZ OLÍVAOLAJ JELLEMZÉS: Az EVOO-t ehhez a projekthez az ALONSO (TM), az EVOO gyártóktól szerzik be, akik rendszeresen meghatározzák az EVOO összetételét, hogy biztosítsák annak minőségét. A korábbi publikációk szerint a kutatók a Coratina fajtából származó EVOO-t (700 mg/kg polifenol) fogják használni, amely magasabb fenolos vegyület koncentrációt mutat, mint más Chilében jelenlévő fajták. Tekintettel arra, hogy a fajták polifenol összetétele az éghajlati viszonyoknak megfelelően évente változik, a kutatók az ALONSO termelőkkel együttműködve megmérik a lipid és polifenol összetételt a vizsgálathoz szükséges összes EVOO tételben.

BETARTÁS ÉS KÖVETKEZÉS: Az étkezési szokásokat, a fizikai aktivitást, a testtömeg-meghatározást és a különböző antropometriai méréseket a felvétel pillanatában végzett fizikális vizsgálattal és kérdőívekkel, valamint havonta egy táplálkozási szakember végzi el, aki támogatja ezt a projektet és dolgozik a CUA-ban Dr. Illanes csapatával. (Dr. Peñailillo). Betartás: A kiegészítés betartását kérdőívekkel értékeljük. Kérdőívek: az EVOO fogyasztást két táplálkozási kérdőív alkalmazása után kapjuk meg az étkezési szokások meghatározásához: (1) étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ) és (2) mediterrán étrend betartásának szűrése (MEDAS), a csoport által kidolgozott és validált kérdőív chilei lakosság számára. nyomozótársunknak, Dr. Rigottinak. A betartást jónak tekintjük, ha a kérdőívek napi 26 g/nap feletti EVOO-fogyasztást jeleztek, heti 5-7 alkalommal. Rendszeresként, ha a napi EVOO fogyasztás 26 g/nap felett volt, de csak heti 3-4 alkalommal, és Rossz, ha a napi EVOO fogyasztás kevesebb volt, mint 26 g/nap vagy kevesebb, mint heti 3 alkalom. Csak a jó betartást veszik figyelembe a vizsgálat során. A mintanagyság meghatározására vonatkozó részben a vizsgálók úgy ítélték meg, hogy a felvett nők 25%-a el fog veszni az alacsony adherencia miatt (besorolás szerint rendszeres vagy rossz), amint azt az EVOO-kiegészítésről szóló tanulmányok kimutatták.

ÉRTÉKELENDŐ PARAMÉTEREK: A terhesség végén anyai és köldökzsinór vérmintákat (MPH, MPH + EVOO, MSPH és MSPH + EVOO) vesznek a lipoprotein profil, a lipoprotein funkció, az oxidatív állapot, valamint az érrendszeri markerek értékelésére. diszfunkció.

VÁRHATÓ EREDMÉNYEK. A protokoll célja annak megállapítása, hogy az EVOO kiegészítési protokollhoz való ragaszkodás (Jó) csökkenti az oxidatív státuszt, a gyulladás és az endothel diszfunkció markereit az anyai és újszülött vérében, valamint a placenta ereiben, elősegítve az atherogén hatást. lipoprotein profil és funkció az összkoleszterinszint csökkenése nélkül. E cél második eredményeként az étrendi kérdőíves betartás-meghatározás lehetővé teszi ezen populáció (terhes nők) diétás beavatkozásra való hajlamának meghatározását. Ezek az adatok hasznosak lesznek a jövőbeni nagyobb beavatkozások javasolásához. Végül az EVOO-kiegészítés és a terhesség kimenetelének klinikai paraméterei (súlygyarapodás, vérnyomás, születési súly, szülés hete) közötti összefüggés meghatározása várható.