콜레스테롤 수치가 증가한 임신 중 엑스트라 버진 올리브 오일 보충 (MaterLIP)

가설: 폴리페놀이 풍부한 엑스트라 버진 올리브 오일(EVOO)의 영양 보충제는 산모의 초생리학적 고콜레스테롤혈증(MSPH)에 영향을 받는 산모와 자손의 지단백질 프로필, 산화 상태 및 혈관 기능 장애를 개선할 것입니다.

목표: 임신 중 MSPH 여성에 대한 EVOO 영양 보충의 효과를 확인하고 출생 시 산모와 자손의 지질단백질 프로필, 지질단백질 기능, 산화 상태 및 혈관 기능 지표를 평가합니다.

연구 설계: 이것은 임신 24주차(임신의 병리학적 상태가 대부분 진단되는 순간)부터 임신 27주차까지 여성을 모집하는 것을 목표로 하는 전향적 종단 연구입니다. 이 여성들은 28주부터 임기(~12주)까지 EVOO를 보충하게 됩니다. 이전 연구에 따르면 임신 28주부터 만기까지 EVOO 보충제를 섭취하면 임신성 당뇨병이 있는 임산부의 염증 지표가 감소하는 것으로 나타났습니다. EVOO 보충이 없는 동등한 여성 그룹이 대조군으로 간주됩니다. 참가자는 CUA(Clínica Universidad de Los Andes) 출신입니다. 모집 및 후속 조치: 포함/제외 기준에 따라 적격성을 충족하는 임산부가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 그들은 연구의 세부 사항에 대해 통보를 받을 것이며 임신 말기 영양 보충 및 생물학적 샘플 기증에 대한 사전 동의에 서명하도록 요청받을 것입니다. MPH(산모의 생리적 고콜레스테롤혈증이 있는 임신 또는 대조군 임신) 또는 MSPH(산모의 생리학적 고콜레스테롤혈증이 있는 임신 또는 병리학적 임신)는 CUA 산부인과의 자격을 갖춘 개인이 얻은 혈액 TC 수준에 따라 임신 기간에 분류됩니다. 공동 조사관인 Dr. Illanes의 고문하에 있습니다. 연구 그룹: 1) MPH, 2) MPH + EVOO, 3) MSPH 및 4) MSPH + EVOO. 포함 기준: 태아 기형이 없는 MPH 또는 MSPH 임신, 만기 임신(≥37주), 단태 임신이 고려됩니다. 혈중 TC 수준이 280mg/dl 이하인 임산부는 MPH로 분류되고, TC 수준이 280mg/dl을 초과하는 임산부는 MSPH로 분류됩니다. 이 분류는 이전에 발표된 연구에서 보고된 기준을 기반으로 합니다.

제외 기준: 임신 전 및/또는 임신성 당뇨병 환자, 임신 전 또는 임신 중 비만 환자 또는 병리학적 상태(예: 자간전증, 임신성 고혈압 증후군 및 성장 지연)가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

보충: 조사관은 임신 28주차 이후 EVOO 유무에 관계없이 선별된 여성에게 보충할 것입니다. 그러나 MPH 또는 MSPH 분류는 출생 시(≥37주)에만 발생합니다. 표본 크기 계산에 따르면 추정 표본 크기는 그룹당 18명입니다. 따라서 EVOO를 보충한 18명의 MSPH 여성과 보충되지 않은 18명의 MSPH 여성이 필요합니다. MSPH가 임산부의 약 32%에서 발생한다는 점을 고려하면(문헌의 데이터) 36명의 MSPH 여성을 확보하기 위해 연구자는 총 120명의 여성을 모집할 것을 제안합니다. 따라서 이들 120명의 여성 중 36명이 MSPH일 것으로 예상됩니다. 나머지 84명의 여성은 MPH가 되며 MSPH 여성의 통제자로 간주됩니다. 120명의 여성은 모집 순서에 따라 대조 그룹 또는 EVOO 그룹으로 한 명씩 무작위로 배정됩니다. EVOO 보충: EVOO 그룹에 무작위로 배정된 여성에게는 페놀성 화합물 농도가 > 500mg/kg인 EVOO 36mL(3테이블스푼)가 매일 보충됩니다(이전의 지침에 따르면 이 페놀 농도는 무독성이며 매우 효과적입니다). 보고서). 보충은 임신 28주부터 시작하여 임신 기간(37주 이상)까지 공동 연구자인 Dra의 발표된 데이터에 따라 시작됩니다. Jawerbaum. EVOO는 보고된 바와 같이 조리하지 않고 주요 식사 내에 섭취하도록 표시됩니다. 12주간의 프로토콜에 필요한 모든 EVOO는 매월 참가자에게 제공됩니다(EVOO의 올바른 품질을 보장하기 위해).

엑스트라 버진 올리브 오일 특성: 이 프로젝트의 EVOO는 품질을 보장하기 위해 정기적으로 EVOO의 구성을 결정하는 EVOO 생산업체인 ALONSO(TM)로부터 확보됩니다. 이전 출판물에 따르면, 연구자들은 칠레에 있는 다른 품종에 비해 페놀성 화합물의 농도가 더 높은 Coratina 품종의 EVOO(폴리페놀 700 mg/Kg1)를 사용할 예정입니다. 품종의 폴리페놀 성분이 기후 조건에 따라 매년 변한다는 점을 고려하여, ALONSO 생산자와 협력하여 조사관은 연구에 필요한 모든 EVOO 로트에서 지질 및 폴리페놀 성분을 측정할 것입니다.

준수 및 다음 사항: 식습관, 신체 활동, 체질량 측정 및 다양한 인체 측정 측정은 채용 당시 이 프로젝트를 지원하고 CUA의 Dr. Illanes 팀과 협력하는 영양사가 매월 수행하는 신체 검사 및 질문을 통해 얻습니다. (드라. 페냐일리오). 준수: 보충 자료 준수 여부는 질문에 의해 평가됩니다. 질문: 식습관을 결정하기 위해 두 가지 영양 질문을 적용한 후 EVOO 섭취량을 얻습니다. (1) 음식 빈도 설문지(FFQ) 및 (2) 지중해 식단 준수 검사기(MEDAS), 그룹에서 칠레 인구를 대상으로 개발하고 검증한 질문 공동 연구자 Dr. Rigotti의 말입니다. 질문자가 일일 EVOO 소비량을 26g/일, 주당 5~7회 이상으로 표시한 경우 준수는 양호한 것으로 간주됩니다. 레귤러(Regular)는 일일 EVOO 소비량이 26g/일을 초과했지만 주당 3~4회에 불과한 경우이고, 일일 EVOO 소비량이 26g/일 미만이거나 주당 3회 미만인 경우에는 불량(Bad)입니다. 연구에서는 올바른 준수만 고려됩니다. 표본 크기 결정 섹션에서 연구자들은 EVOO 보충 연구에서 보고된 바와 같이 모집된 여성의 25%가 낮은 순응도(일반 광고 또는 불량 광고로 분류됨)로 인해 손실을 입을 것이라고 고려했습니다.

평가할 매개변수: 임신 말기에 산모 및 제대혈 샘플(MPH, MPH + EVOO, MSPH 및 MSPH + EVOO)을 채취하여 지질단백질 프로필, 지질단백질 기능, 산화 상태 및 혈관 지표를 평가합니다. 기능 장애.

예상 결과. 이 프로토콜의 목적은 EVOO 보충 프로토콜에 대한 준수(양호)가 산모 및 신생아 혈액은 물론 태반 혈관의 산화 상태, 염증 지표 및 내피 기능 장애를 감소시켜 항동맥경화증을 촉진하는지 확인하는 것입니다. 총 콜레스테롤 수치를 감소시키지 않고 지단백질 프로필 및 기능. 이 목표의 두 번째 결과로서, 식이요법 질문에 의한 준수 여부 결정은 또한 이 인구 집단(임산부)의 식이 요법에 대한 성향을 결정할 수 있게 해줄 것입니다. 이 데이터는 향후 더 큰 개입을 제안하는 데 유용할 것입니다. 마지막으로 EVOO 보충과 임신 결과의 임상 지표(체중 증가, 혈압, 출생 체중, 출산 주) 사이의 연관성을 확인할 수 있을 것으로 기대됩니다.