Suplementación con aceite de oliva virgen extra en embarazos con niveles elevados de colesterol (MaterLIP)

HIPÓTESIS: La suplementación nutricional con aceite de oliva virgen extra (AOVE) enriquecido en polifenoles mejorará el perfil lipoproteico, el estado oxidativo y la disfunción vascular en la madre y la descendencia afectados por hipercolesterolemia suprafisiológica materna (MSPH).

OBJETIVO: Determinar los efectos de la suplementación nutricional con AOVE durante el embarazo en mujeres MSPH, evaluando el perfil lipoproteico, la función lipoproteica, el estado oxidativo y los marcadores de función vascular en la madre y la descendencia al nacer.

DISEÑO DEL ESTUDIO: Este es un estudio longitudinal prospectivo que tiene como objetivo reclutar mujeres desde la semana 24 (en el momento en que se diagnostican la mayoría de las condiciones patológicas del embarazo) hasta la semana 27 de gestación. Estas mujeres serán suplementadas con AOVE desde la semana 28 hasta el término (~12 semanas). Estudios previos han establecido que la suplementación con AOVE desde la semana 28 hasta el término redujo los marcadores inflamatorios en mujeres embarazadas con diabetes mellitus gestacional. Se considerará control un grupo equivalente de mujeres sin suplementación con AOVE. Los participantes serán de la Clínica Universidad de Los Andes (CUA). Reclutamiento y seguimiento: Se invitará a participar en este estudio a mujeres embarazadas que cumplan con la elegibilidad según los criterios de inclusión/exclusión. Se les informará de los detalles del estudio y se les pedirá que firmen un consentimiento informado para la suplementación nutricional y la donación de muestras biológicas al final del embarazo. MPH (embarazos con hipercolesterolemia materna fisiológica o embarazos de control) o MSPH (embarazos con hipercolesterolemia materna suprafisiológica o embarazos patológicos) se clasificarán en término de embarazo según los niveles de CT en sangre, obtenidos por personal calificado del Departamento de Obstetricia y Ginecología del CUA, bajo asesoría del Co-Investigador Dr. Illanes. Grupos de estudio: 1) MPH, 2) MPH + AOVE, 3) MSPH y 4) MSPH + AOVE. Criterios de inclusión: se considerarán gestantes con embarazos MPH o MSPH, con embarazos a término (≥37 semanas), embarazos únicos, sin malformaciones fetales. Las mujeres embarazadas con niveles de TC en sangre ≤280 mg/dl se clasificarán como MPH y con niveles de TC >280 mg/dl se clasificarán como MSPH. Esta clasificación se basa en los criterios informados en estudios publicados previamente.

Criterio de exclusión: Se excluirán del estudio los pacientes con diabetes mellitus pregestacional y/o gestacional, obesidad antes o durante el embarazo o aquellos con condiciones patológicas (p. ej., preeclampsia, síndrome de hipertensión durante el embarazo y retraso del crecimiento).

SUPLEMENTACIÓN: Los investigadores complementarán a las mujeres seleccionadas con o sin AOVE desde la semana 28 de gestación. Sin embargo, la clasificación como MPH o MSPH ocurre solo al nacer (≥37 semanas). Según el cálculo del tamaño de la muestra, el tamaño de muestra estimado es de 18 sujetos por grupo. Por lo tanto, se requieren 18 mujeres MSPH suplementadas con AOVE y 18 mujeres MSPH no suplementadas. Teniendo en cuenta que MSPH ocurre en aproximadamente el 32% de las mujeres embarazadas (datos de la literatura), para obtener 36 mujeres con MSPH, los investigadores proponen reclutar 120 mujeres en total. Así, de estas 120 mujeres se espera que 36 sean MSPH. Las otras 84 mujeres serán MPH y serán consideradas como control de las mujeres MSPH. Las 120 mujeres serán asignadas al azar, en orden de reclutamiento, una por una como grupo de control o AOVE. Suplementación de AOVE: Las mujeres asignadas aleatoriamente a los grupos de AOVE serán suplementadas diariamente con 36 mL (tres cucharadas) de AOVE con una concentración de compuestos fenólicos > 500 mg/kg (esta concentración de fenoles no es tóxica y es altamente efectiva, según el estudio anterior). informes). La suplementación se iniciará en la semana 28 de gestación hasta el término (≥37 semanas), siguiendo los datos publicados por nuestra colaboradora Dra. Jawerbaum. El AOVE estará indicado para consumir crudo y dentro de las comidas principales según se informa. Todo el AOVE necesario para las 12 semanas del protocolo se proporcionará mensualmente a los participantes (para asegurar la correcta calidad del AOVE).

CARACTERIZACIÓN DEL ACEITE DE OLIVA VIRGEN EXTRA: El AOVE de este proyecto se obtendrá de ALONSO (TM), productores de AOVE que determinan periódicamente la composición del AOVE, para asegurar su calidad. Según publicaciones anteriores, los investigadores utilizarán AOVE de la variedad Coratina (700 mg/Kg1 de polifenoles) que presenta mayor concentración de compuesto fenólico en comparación con otras variedades presentes en Chile. Considerando que la composición polifenólica de las varietales cambia anualmente según las condiciones climatológicas, en colaboración con los productores de ALONSO, los investigadores medirán la composición lipídica y polifenólica, en todos los lotes de AOVE requeridos para el estudio.

ADHERENCIA Y SEGUIMIENTO: Los hábitos alimentarios, actividad física, determinación de masa corporal y diferentes medidas antropométricas se obtendrán mediante examen físico y cuestionarios realizados al momento de la contratación y mensualmente por un nutricionista que apoya este proyecto y trabaja con el equipo del Dr. Illanes en CUA. (Dra. Peñailillo). Adherencia: La adherencia a la suplementación será evaluada mediante cuestionarios. Cuestionarios: el consumo de AOVE se obtendrá tras la aplicación de dos cuestionarios nutricionales para determinar hábitos dietéticos: (1) cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ) y (2) cuestionario de adherencia a la dieta mediterránea (MEDAS), cuestionario desarrollado y validado para población chilena por el grupo. de nuestro Co-investigador Dr. Rigotti. Se considerará Buena la adherencia, si en las encuestas se indica un consumo diario de AOVE superior a 26 g/día, de 5 a 7 veces por semana. Como Regular, si el consumo diario de AOVE fue superior a 26 g/día, pero sólo 3 o 4 veces por semana, y Malo, si el consumo diario de AOVE fue inferior a 26 g/día o inferior a 3 veces por semana. Para el estudio solo se considerará la buena adherencia. En el apartado de determinación del tamaño de la muestra, los investigadores consideraron que el 25% de las mujeres reclutadas se perderán por baja adherencia (clasificada como regular o mala) como se informa en estudios de suplementación con AOVE.

PARÁMETROS A EVALUAR: Al final del embarazo se obtendrán muestras de sangre materna y de cordón umbilical (MPH, MPH + AOVE, MSPH y MSPH + AOVE) para evaluar el perfil lipoproteico, función lipoproteica, estado oxidativo, así como marcadores de enfermedad vascular. disfunción.

RESULTADOS ESPERADOS. El objetivo de este protocolo es determinar que la adherencia (Buena) al protocolo de suplementación con AOVE reducirá el estado oxidativo, los marcadores de inflamación y disfunción endotelial en la sangre materna y neonatal así como en los vasos placentarios, promoviendo un efecto antiaterogénico. Perfil y función de las lipoproteínas, sin reducción de los niveles de colesterol total. Como segundo resultado de este objetivo, la determinación de la adherencia mediante los cuestionarios dietéticos, también permitirá determinar la predisposición de esta población (mujeres embarazadas) a una intervención dietética. Estos datos serán útiles para proponer intervenciones más importantes en el futuro. Finalmente, se espera determinar la asociación entre la suplementación con AOVE y los parámetros clínicos del resultado del embarazo (aumento de peso, presión arterial, peso al nacer, semana de parto).