Suplementacja oliwą z oliwek z pierwszego tłoczenia w czasie ciąży ze zwiększonym poziomem cholesterolu (MaterLIP)

HIPOTEZZA: Suplementacja diety oliwą z oliwek z pierwszego tłoczenia (EVOO) wzbogaconą w polifenole poprawi profil lipoprotein, stan oksydacyjny i dysfunkcję naczyniową u matki i potomstwa dotkniętego ponadfizjologiczną hipercholesterolemią matczyną (MSPH).

CEL: Określenie wpływu suplementacji żywieniowej EVOO w czasie ciąży na kobiety z MSPH, ocena profilu lipoproteinowego, funkcji lipoprotein, statusu oksydacyjnego oraz markerów funkcji naczyń u matki i potomstwa po urodzeniu.

PROJEKT BADANIA: Jest to prospektywne, podłużne badanie, którego celem jest rekrutacja kobiet od 24. tygodnia ciąży (w momencie rozpoznania większości stanów patologicznych ciąży) do 27. tygodnia ciąży. Te kobiety będą otrzymywać suplementację EVOO od 28. tygodnia do porodu (~12 tygodni). Poprzednie badania wykazały, że suplementacja EVOO od 28. tygodnia do porodu zmniejsza markery stanu zapalnego u kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową. Równoważna grupa kobiet niestosujących suplementacji EVOO będzie traktowana jako grupa kontrolna. Uczestnicy będą pochodzić z Clínica Universidad de Los Andes (CUA). Rekrutacja i obserwacja: Kobiety w ciąży, które spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, zostaną zaproszone do udziału w tym badaniu. Zostaną one poinformowane o szczegółach badania i poproszone o podpisanie świadomej zgody na suplementację diety i pobranie próbek biologicznych pod koniec ciąży. MPH (ciąże z fizjologiczną hipercholesterolemią matki lub ciąże kontrolne) lub MSPH (ciąże z hipercholesterolemią ponadfizjologiczną matki lub ciąże patologiczne) będą klasyfikowane w terminie ciąży na podstawie poziomu TC we krwi uzyskanego przez wykwalifikowany personel Kliniki Położnictwa i Ginekologii CUA, pod okiem doradcy współbadacza dr Illanesa. Grupy badawcze: 1) MPH, 2) MPH + EVOO, 3) MSPH i 4) MSPH + EVOO. Kryteria włączenia: brane będą pod uwagę kobiety w ciąży z ciążą MPH lub MSPH, z ciążami donoszonymi (≥37 tygodni), ciążami pojedynczymi, bez wad rozwojowych płodu. Kobiety w ciąży z poziomem TC we krwi ≤280 mg/dl będą klasyfikowane jako MPH, a z poziomem TC >280 mg/dl będą klasyfikowane jako MSPH. Klasyfikacja ta opiera się na kryteriach podanych w poprzednich opublikowanych badaniach.

Kryteria wykluczenia: Pacjentki z cukrzycą przedciążową i/lub cukrzycą ciążową, otyłością przed ciążą lub w jej trakcie lub pacjentki ze stanami patologicznymi (np. stanem przedrzucawkowym, ciążowym zespołem nadciśnieniowym i opóźnieniem wzrostu) zostaną wykluczone z badania.

SUPLEMENTACJA: Badacze będą podawać wybranym kobietom suplementację EVOO lub bez niej od 28. tygodnia ciąży. Jednakże klasyfikacja jako MPH lub MSPH następuje dopiero po urodzeniu (≥37 tygodni). Zgodnie z obliczeniami wielkości próby, szacunkowa wielkość próby wynosi 18 osób w grupie. Zatem potrzebnych jest 18 kobiet MSPH suplementowanych EVOO i 18 kobiet MSPH niesuplementowanych. Biorąc pod uwagę, że MSPH występuje u około 32% kobiet w ciąży (dane z literatury), aby uzyskać 36 kobiet z MSPH, badacze proponują rekrutację łącznie 120 kobiet. Zatem z tych 120 kobiet oczekuje się, że 36 będzie miało MSPH. Pozostałe 84 kobiety będą MPH i będą uważane za grupę kontrolną kobiet MSPH. 120 kobiet zostanie losowo przydzielonych według kolejności rekrutacji, jedna po drugiej, jako grupy kontrolne lub grupy EVOO. Suplementacja EVOO: Kobiety losowo przydzielone do grup EVOO będą codziennie suplementowane 36 ml (trzy łyżki stołowe) EVOO o stężeniu związków fenolowych > 500 mg/kg (takie stężenie fenoli jest nietoksyczne i wysoce skuteczne, zgodnie z wcześniejszymi badaniami). raporty). Suplementacja rozpocznie się w 28. tygodniu ciąży aż do terminu (≥37 tygodni), zgodnie z opublikowanymi danymi naszej współpracowniczki Dra. Jawerbauma. EVOO będzie wskazane do spożycia na surowo oraz w ramach głównych posiłków zgodnie ze zgłoszeniem. Całość potrzebnego EVOO na 12 tygodni protokołu będzie dostarczana uczestnikom co miesiąc (w celu zapewnienia właściwej jakości EVOO).

CHARAKTERYSTYKA OLIWY Z OLIWEK EXTRA VIRGIN: EVOO do tego projektu będzie pozyskiwane od ALONSO (TM), producentów EVOO, którzy regularnie określają skład EVOO, aby zapewnić jego jakość. Według wcześniejszych publikacji badacze wykorzystają EVOO ze odmiany Coratina (700 mg/kg polifenoli), która charakteryzuje się wyższą zawartością związków fenolowych w porównaniu z innymi odmianami występującymi w Chile. Biorąc pod uwagę, że skład polifenolowy odmian zmienia się co roku w zależności od warunków klimatycznych, we współpracy z producentami ALONSO badacze dokonają pomiaru składu lipidowego i polifenolowego we wszystkich partiach EVOO wymaganych do badania.

PRZESTRZEGANIE I NASTĘPOWANIE: Nawyki żywieniowe, aktywność fizyczna, określenie masy ciała i różne pomiary antropometryczne zostaną uzyskane na podstawie badania fizykalnego i ankiet przeprowadzanych w momencie rekrutacji oraz co miesiąc przez dietetyka, który wspiera ten projekt i współpracuje z zespołem dr Illanesa w CUA (Dr. Peñailillo). Przestrzeganie: Przestrzeganie suplementacji będzie oceniane przez ankieterów. Kwestionariusze: spożycie EVOO zostanie uzyskane po zastosowaniu dwóch kwestionariuszy żywieniowych w celu określenia nawyków żywieniowych: (1) kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków (FFQ) i (2) kwestionariusza przesiewowego przestrzegania diety śródziemnomorskiej (MEDAS), kwestionariusz opracowany i zatwierdzony przez grupę dla populacji Chile naszego współbadacza, doktora Rigottiego. Przyczepność zostanie uznana za dobrą, jeśli ankietowani wskażą dzienne spożycie EVOO powyżej 26 g/dzień, 5 do 7 razy w tygodniu. Jako Regularne, jeśli dzienne spożycie EVOO przekraczało 26 g/dzień, ale tylko 3 lub 4 razy w tygodniu, oraz Złe, jeśli dzienne spożycie EVOO było mniejsze niż 26 g/dzień lub mniejsze niż 3 razy w tygodniu. W badaniu będzie brane pod uwagę wyłącznie dobre przestrzeganie zaleceń. W części dotyczącej określenia wielkości próby badacze wzięli pod uwagę, że 25% rekrutowanych kobiet zostanie utraconych z powodu niskiego poziomu przestrzegania zaleceń (ogłoszenie drobne lub złe), jak wykazano w badaniach nad suplementacją EVOO.

PARAMETRY DO OCENY: Pod koniec ciąży zostanie pobrana próbka krwi matki i pępowiny (MPH, MPH + EVOO, MSPH i MSPH + EVOO) w celu oceny profilu lipoproteinowego, funkcji lipoprotein, stanu oksydacyjnego oraz markerów układu naczyniowego. dysfunkcja.

OCZEKIWANE WYNIKI. Celem tego protokołu jest ustalenie, że przestrzeganie (dobre) przestrzegania protokołu suplementacji EVOO zmniejszy stan oksydacyjny, markery stanu zapalnego i dysfunkcji śródbłonka we krwi matki i noworodka, a także w naczyniach łożyskowych, promując działanie przeciwmiażdżycowe profil i funkcję lipoprotein, bez obniżania poziomu cholesterolu całkowitego. Drugim rezultatem osiągnięcia tego celu jest określenie przestrzegania zaleceń żywieniowych przez ankietowanych żywieniowych, co pozwoli również określić predyspozycje tej populacji (kobiet w ciąży) do interwencji dietetycznej. Dane te będą przydatne przy proponowaniu większych interwencji w przyszłości. Na koniec oczekuje się określenia związku pomiędzy suplementacją EVOO a parametrami klinicznymi przebiegu ciąży (przyrost masy ciała, ciśnienie krwi, masa urodzeniowa, tydzień porodu).