Ekstra jomfru olivenolie tilskud i graviditeter med forhøjet kolesteroltal (MaterLIP)

HYPOTESE: Ernæringstilskuddet med ekstra jomfru olivenolie (EVOO) beriget med polyphenoler vil forbedre lipoproteinprofilen, den oxidative status og den vaskulære dysfunktion hos moderen og afkommet ramt af maternal suprafysiologisk hyperkolesterolæmi (MSPH).

MÅL: At bestemme virkningerne af ernæringstilskud med EVOO under graviditet på MSPH-kvinder, evaluere lipoproteinprofilen, lipoproteinfunktionen, den oxidative status og markører for vaskulær funktion hos moderen og afkommet ved fødslen.

STUDIEDESIGN: Dette er en prospektiv, longitudinel undersøgelse, der har til formål at rekruttere kvinder fra uge 24 (i det øjeblik, hvor de fleste patologiske tilstande af graviditeten er blevet diagnosticeret) til uge 27 af graviditeten. Disse kvinder vil blive suppleret med EVOO fra uge 28. til termin (~12 uger). Tidligere undersøgelser har fastslået, at EVOO-tilskud fra uge 28. indtil termin reducerede inflammatoriske markører hos gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus. En tilsvarende gruppe kvinder uden EVOO-tilskud vil blive betragtet som kontrol. Deltagerne vil være fra Clínica Universidad de Los Andes (CUA). Rekruttering og opfølgning: Gravide kvinder, der opfylder berettigelsen i henhold til inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. De vil blive informeret om detaljerne i undersøgelsen og vil blive bedt om at underskrive et informeret samtykke til ernæringstilskud og donation af biologiske prøver ved slutningen af ​​graviditeten. MPH (graviditeter med maternal fysiologisk hyperkolesterolæmi eller kontrolgraviditeter) eller MSPH (graviditeter med maternal suprafysiologisk hyperkolesterolæmi eller patologiske graviditeter) vil blive klassificeret efter graviditetsperioden i henhold til blodets TC-niveauer, opnået af kvalificeret personale fra Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling på CUA, under rådgiver af Co-Investigator Dr. Illanes. Studiegrupper: 1) MPH, 2) MPH + EVOO, 3) MSPH og 4) MSPH + EVOO. Inklusionskriterier: Gravide kvinder med MPH- eller MSPH-graviditeter, med terminsgraviditeter (≥37-uger), singleton-graviditeter uden fostermisdannelser vil blive overvejet. Gravide kvinder med TC-niveauer i blodet ≤280 mg/dl vil blive klassificeret som MPH, og med TC-niveauer >280 mg/dl vil blive klassificeret som MSPH. Denne klassificering er baseret på de kriterier, der er rapporteret i tidligere publicerede undersøgelser.

Eksklusionskriterier: Patienter med præ-gestationel og/eller svangerskabsdiabetes mellitus, fedme før eller under graviditet eller patienter med patologiske tilstande (f.eks. præeklampsi, graviditetshypertensivt syndrom og væksthæmning) vil blive udelukket fra undersøgelsen.

SUPPLEMENTERING: Efterforskerne vil supplere de udvalgte kvinder med eller uden EVOO siden 28. svangerskabsuge. Klassificeringen som MPH eller MSPH forekommer dog kun ved fødslen (≥37 uger). Ifølge stikprøvestørrelsesberegningen er den estimerede stikprøvestørrelse 18 forsøgspersoner pr. gruppe. Der kræves således 18 MSPH kvinder suppleret med EVOO og 18 MSPH kvinder uden tilskud. I betragtning af at MSPH forekommer hos ca. 32 % af de gravide kvinder (data fra litteraturen), foreslår efterforskerne at rekruttere 120 kvinder for at opnå 36 MSPH kvinder. Af disse 120 kvinder forventes således, at 36 bliver MSPH. De øvrige 84 kvinder vil være MPH og vil blive betragtet som kontrol af MSPH kvinderne. De 120 kvinder vil blive randomiseret, i rækkefølge efter rekruttering, én efter én som kontrol- eller EVOO-grupper. EVOO-tilskud: Kvinder, der er randomiseret til EVOO-grupper, vil dagligt blive suppleret med 36 ml (tre spiseskefulde) EVOO med en koncentration af phenolforbindelser > 500 mg/kg (denne koncentration af phenoler er ikke-toksisk og yderst effektiv, ifølge den foregående rapporter). Tilskuddet vil starte i uge 28. af graviditeten indtil termin (≥37-uger), efter de offentliggjorte data fra vores samarbejdspartner Dra. Jawerbaum. EVOO vil blive angivet til at blive indtaget ubehandlet og inden for hovedmåltiderne som rapporteret. Alle nødvendige EVOO for de 12 ugers protokol vil blive leveret månedligt til deltagerne (for at sikre den korrekte kvalitet af EVOO).

KARAKTERISERING AF EKSTRA VIRGIN OLIVEOLIE: EVOO for dette projekt vil blive indhentet fra ALONSO (TM), EVOO-producenter, der regelmæssigt bestemmer sammensætningen af ​​EVOO, for at sikre dets kvalitet. Ifølge tidligere publikationer vil efterforskerne bruge EVOO fra sorten Coratina (700 mg/Kg1 polyphenoler), der præsenterer den højere koncentration af phenolforbindelser sammenlignet med andre sorter, der findes i Chile. I betragtning af, at den polyfenoliske sammensætning af sorterne ændres årligt i henhold til de klimatologiske forhold, vil efterforskerne i samarbejde med ALONSO-producenter måle lipid- og polyphenolsammensætningen i alle de partier af EVOO, der kræves til undersøgelsen.

OVERHOLDELSE OG FØLGENDE: Kostvaner, fysisk aktivitet, kropsmassebestemmelse og forskellige antropometriske målinger vil blive opnået ved fysisk undersøgelse og spørgsmål udført på tidspunktet for rekruttering og månedligt af en ernæringsekspert, der støtter dette projekt og arbejder med Dr. Illanes-teamet i CUA (Dra. Peñailillo). Overholdelse: Overholdelse af tillægget vil blive evalueret af spørgeskemaer. Spørgsmål: EVOO-forbruget vil blive opnået efter anvendelse af to ernæringsspørgsmål for at bestemme kostvaner: (1) spørgeskema til madfrekvens (FFQ) og (2) middelhavsdiæt-efterlevelsesscreener (MEDAS), spørgeskema udviklet og valideret for den chilenske befolkning af gruppen af vores medforsker Dr. Rigotti. Overholdelsen vil blive betragtet som god, hvis spørgeskemaer indikerede et dagligt EVOO-forbrug på over 26 g/dag, 5 til 7 gange om ugen. Som almindelig, hvis det daglige EVOO-forbrug var over 26 g/dag, men kun 3 eller 4 gange om ugen, og Dårligt, hvis det daglige EVOO-forbrug var lavere end 26 g/dag eller mindre end 3 gange om ugen. Kun god tilslutning kommer i betragtning til undersøgelsen. I afsnittet om prøvestørrelsesbestemmelse vurderede efterforskerne, at 25 % af de rekrutterede kvinder vil gå tabt på grund af lav overholdelse (klassificeret som regelmæssig eller dårlig) som rapporteret i undersøgelser af EVOO-tilskud.

PARAMETRE, DER SKAL EVALUERES: Ved slutningen af ​​graviditeten vil der blive udtaget blodprøver fra moderen og navlestrengen (MPH, MPH + EVOO, MSPH og MSPH + EVOO) for at evaluere lipoproteinprofilen, lipoproteinfunktionen, oxidativ status samt markører for vaskulær dysfunktion.

FORVENTEDE RESULTATER. Formålet med denne protokol er at fastslå, at overholdelse (god) til EVOO-tilskudsprotokollen vil reducere den oxidative status, markørerne for inflammation og endoteldysfunktion i moderens og neonatale blod samt i placentakar, hvilket fremmer en anti-atherogen effekt. lipoprotein profil og funktion, uden reduktion af det totale kolesterolniveau. Som et andet resultat af dette mål vil diætspørgsmålernes overholdelsesbestemmelse også gøre det muligt at bestemme denne befolknings (gravide kvinders) disposition for en diætintervention. Disse data vil være nyttige til at foreslå større indgreb i fremtiden. Endelig forventes det at bestemme sammenhængen mellem EVOO-tilskud og kliniske parametre for graviditetsudfald (vægtøgning, blodtryk, fødselsvægt, fødselsuge).