Extra vierge olijfolie-suppletie tijdens zwangerschappen met verhoogd cholesterolgehalte (MaterLIP)

HYPOTHESE: De voedingssuppletie met extra vierge olijfolie (EVOO) verrijkt met polyfenolen zal het lipoproteïneprofiel, de oxidatieve status en de vasculaire disfunctie verbeteren bij de moeder en het nageslacht dat getroffen is door maternale suprafysiologische hypercholesterolemie (MSPH).

DOEL: Het bepalen van de effecten van de voedingssuppletie met EVOO tijdens de zwangerschap op MSPH-vrouwen, waarbij het lipoproteïneprofiel, de lipoproteïnefunctie, de oxidatieve status en markers van de vasculaire functie bij de moeder en het nageslacht bij de geboorte worden geëvalueerd.

STUDIEONTWERP: Dit is een prospectief, longitudinaal onderzoek dat tot doel heeft vrouwen te rekruteren vanaf week 24 (op het moment waarop de meeste pathologische aandoeningen van de zwangerschap zijn gediagnosticeerd) tot week 27 van de zwangerschap. Deze vrouwen zullen worden aangevuld met EVOO vanaf week 28 tot aan de menstruatie (~12 weken). Eerdere studies hebben aangetoond dat EVOO-suppletie vanaf week 28 tot aan de zwangerschap de ontstekingsmarkers verminderde bij zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes mellitus. Een gelijkwaardige groep vrouwen zonder EVOO-suppletie wordt als controle beschouwd. De deelnemers zijn afkomstig van de Clínica Universidad de Los Andes (CUA). Rekrutering en follow-up: Zwangere vrouwen die voldoen aan de criteria volgens de inclusie-/uitsluitingscriteria zullen worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen. Zij zullen worden geïnformeerd over de details van het onderzoek en zullen worden gevraagd een geïnformeerde toestemming te ondertekenen voor de voedingssupplementen en de donatie van biologische monsters aan het einde van de zwangerschap. MPH (zwangerschappen met fysiologische hypercholesterolemie van de moeder of controlezwangerschappen) of MSPH (zwangerschappen met suprafysiologische hypercholesterolemie van de moeder of pathologische zwangerschappen) worden geclassificeerd op basis van de TC-waarden in het bloed, verkregen door gekwalificeerd personeel van de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van de CUA. onder adviseur van mede-onderzoeker Dr. Illanes. Studiegroepen: 1) MPH, 2) MPH + EVOO, 3) MSPH en 4) MSPH + EVOO. Inclusiecriteria: zwangere vrouwen met MPH- of MSPH-zwangerschappen, met voldragen zwangerschappen (≥37 weken), eenlingzwangerschappen, zonder foetale misvormingen, zullen in aanmerking worden genomen. Zwangere vrouwen met bloed-TC-waarden ≤280 mg/dl worden geclassificeerd als MPH en met TC-waarden >280 mg/dl worden geclassificeerd als MSPH. Deze classificatie is gebaseerd op de criteria die zijn gerapporteerd in eerder gepubliceerde onderzoeken.

Uitsluitingscriteria: Patiënten met pre-zwangerschaps- en/of zwangerschapsdiabetes mellitus, obesitas vóór of tijdens de zwangerschap of patiënten met pathologische aandoeningen (bijv. pre-eclampsie, zwangerschapshypertensief syndroom en groeivertraging) zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

AANVULLING: De onderzoekers zullen de geselecteerde vrouwen aanvullen met of zonder EVOO sinds week 28 van de zwangerschap. De classificatie als MPH of MSPH vindt echter alleen plaats bij de geboorte (≥37 weken). Volgens de berekening van de steekproefomvang bedraagt ​​de geschatte steekproefomvang 18 proefpersonen per groep. Er zijn dus 18 MSPH-vrouwen nodig die zijn aangevuld met EVOO en 18 MSPH-vrouwen die niet zijn aangevuld. Gezien het feit dat MSPH voorkomt bij ongeveer 32% van de zwangere vrouwen (gegevens uit de literatuur), stellen de onderzoekers voor om in totaal 120 vrouwen te rekruteren om 36 MSPH-vrouwen te verkrijgen. Van deze 120 vrouwen wordt dus verwacht dat er 36 MSPH zullen zijn. De overige 84 vrouwen zullen MPH zijn en zullen worden beschouwd als controle over de MSPH-vrouwen. De 120 vrouwen zullen, in volgorde van rekrutering, één voor één worden gerandomiseerd als controle- of EVOO-groepen. EVOO-suppletie: De vrouwen die in de EVOO-groepen zijn gerandomiseerd, zullen dagelijks worden aangevuld met 36 ml (drie eetlepels) EVOO met een concentratie fenolverbindingen > 500 mg/kg (deze concentratie fenolen is niet giftig en zeer effectief, volgens de vorige rapporten). De suppletie begint in week 28 van de zwangerschap tot aan de termijn (≥37 weken), volgens de gepubliceerde gegevens van onze medewerker Dra. Jawerbaum. Er wordt aangegeven dat EVOO ongekookt en tijdens de hoofdmaaltijden moet worden geconsumeerd, zoals gerapporteerd. Alle benodigde EVOO voor de 12 weken durende protocollen zullen maandelijks aan de deelnemers worden verstrekt (om de juiste kwaliteit van EVOO te garanderen).

EXTRA VIRGIN OLIJFOLIE KARAKTERISERING: De EVOO voor dit project zal worden verkregen van ALONSO (TM), EVOO-producenten die regelmatig de samenstelling van EVOO bepalen om de kwaliteit ervan te garanderen. Volgens eerdere publicaties zullen de onderzoekers EVOO gebruiken van de Coratina-variëteit (700 mg/kg1 polyfenolen) die de hogere concentratie fenolverbindingen bevat vergeleken met andere variëteiten die in Chili voorkomen. Aangezien de polyfenolische samenstelling van de variëteiten jaarlijks verandert afhankelijk van de klimatologische omstandigheden, zullen de onderzoekers, in samenwerking met ALONSO-producenten, de lipiden- en polyfenolsamenstelling meten, in alle partijen EVOO die nodig zijn voor het onderzoek.

AANHOUDING EN VOLGING: De voedingsgewoonten, fysieke activiteit, bepaling van de lichaamsmassa en verschillende antropometrische metingen zullen worden verkregen door lichamelijk onderzoek en vragen die worden uitgevoerd op het moment van rekrutering en maandelijks door een voedingsdeskundige die dit project ondersteunt en samenwerkt met het team van Dr. Illanes in CUA (Dra. Peñailillo). Therapietrouw: Therapietrouw aan de suppletie wordt beoordeeld door middel van vragenlijsten. Vragenlijsten: de EVOO-consumptie zal worden verkregen na toepassing van twee voedingsvragenlijsten om de voedingsgewoonten te bepalen: (1) voedselfrequentievragenlijst (FFQ) en (2) mediterrane dieettherapie (MEDAS), vragenlijst ontwikkeld en gevalideerd voor de Chileense bevolking door de groep van onze mede-onderzoeker Dr. Rigotti. De therapietrouw wordt als Goed beschouwd als uit de vragenlijsten blijkt dat de dagelijkse EVOO-consumptie hoger is dan 26 g/dag, 5 tot 7 keer per week. Als Normaal, als de dagelijkse EVOO-consumptie meer dan 26 g/dag was, maar slechts 3 of 4 keer per week, en Slecht, als de dagelijkse EVOO-consumptie lager was dan 26 g/dag of minder dan 3 keer per week. Alleen een goede therapietrouw zal in aanmerking worden genomen voor het onderzoek. In het gedeelte over het bepalen van de steekproefomvang waren de onderzoekers van mening dat 25% van de gerecruteerde vrouwen verloren zou gaan door een lage therapietrouw (geclassificeerd als normaal of slecht), zoals gerapporteerd in onderzoeken naar EVOO-suppletie.

TE EVALUEREN PARAMETERS: Aan het einde van de zwangerschap zullen bloedmonsters van de moeder en de navelstreng (MPH, MPH + EVOO, MSPH en MSPH + EVOO) worden afgenomen om het lipoproteïneprofiel, de lipoproteïnefunctie, de oxidatieve status en de markers van vasculaire aandoeningen te evalueren. disfunctie.

VERWACHTE RESULTATEN. Het doel van dit protocol is om vast te stellen dat de naleving (goed) van het EVOO-suppletieprotocol de oxidatieve status, de markers van ontsteking en endotheliale disfunctie in het maternale en neonatale bloed en in de placentaire vaten zal verminderen, waardoor een anti-atherogene werking wordt bevorderd. profiel en functie van lipoproteïnen, zonder verlaging van het totale cholesterolgehalte. Als tweede resultaat van dit doel zal het vaststellen van de therapietrouw via de voedingsvragenlijsten het ook mogelijk maken om de predispositie van deze populatie (zwangere vrouwen) voor een dieetinterventie te bepalen. Deze gegevens zullen nuttig zijn om in de toekomst grotere interventies voor te stellen. Ten slotte wordt verwacht dat het verband zal worden bepaald tussen EVOO-suppletie en klinische parameters van de zwangerschapsuitkomst (gewichtstoename, bloeddruk, geboortegewicht, week van bevalling).