Affinement et test de la méthodologie de recrutement pour les interventions comportementales d'observance des médicaments à l'aide d'approches basées sur la science comportementale (STIC2IT-2)

L'objectif primordial de la recherche proposée est de préparer l'intervention du pharmacien clinicien pour une mise en œuvre et une diffusion durables. Parce que l'efficacité de l'intervention a déjà été démontrée dans un essai NIH Stage Model IV, nous proposons une conception hybride efficacité-mise en œuvre de type 3, dans laquelle notre objectif principal est de tester différentes méthodes de mise en œuvre, tout en observant secondairement les effets cliniques. Notre hypothèse globale est que nous pouvons identifier les éléments les plus percutants d'une approche de recrutement fondée sur la théorie comportementale, qui peut être reproductible dans tous les contextes cliniques.

En conséquence, nous proposons de tester des approches de recrutement fondées sur le comportement dans un cadre communautaire. Comme pour l'essai STIC2IT, les participants seront des adultes anglophones ou hispanophones âgés de 18 ans et plus identifiés via le dossier de santé électronique (DSE) comme ayant un mauvais contrôle de la maladie et/ou une mauvaise observance des médicaments pour le diabète. Les médecins de soins primaires des patients éligibles identifiés via le DSE seront contactés pour retirer les patients qu'ils souhaitent ne pas inclure. Les sujets seront ensuite randomisés dans chacune des conditions suivantes, de sorte qu'il y aura 8 bras au total : (1) inclusion d'un guide de courrier (oui/non), (2) la lettre de recrutement la plus réussie de l'étude préliminaire utilisant la théorie des perspectives. (par rapport à la lettre de contrôle) et (3) l'intensité de la portée de l'intervention (4 appels contre 2 appels). Nous prévoyons d'inscrire 584 participants répondant aux critères d'inclusion, avec 73 patients pour chacun des 8 bras de l'étude.

Les patients de tous les bras qui acceptent d'être programmés recevront un rendez-vous avec l'un des pharmaciens cliniciens du programme de pharmacien BMC établi. Le résultat principal sera l'achèvement d'un rendez-vous avec un pharmacien clinicien dans les 8 semaines suivant la randomisation. Les principaux résultats secondaires comprendront les taux de visites programmées, les taux de non-présentation aux rendez-vous programmés, l'observance des médicaments au cours des 3 mois de suivi et les résultats cliniques, y compris les taux d'HbA1c mesurés à l'aide des données du DSE dans les 3 mois suivant la randomisation. L'observance du traitement et les résultats cliniques seront utilisés pour l'évaluation de l'objectif 2.