Udoskonalanie i testowanie metodologii rekrutacji do interwencji behawioralnych związanych z przestrzeganiem zaleceń lekarskich przy użyciu podejść opartych na naukach behawioralnych (STIC2IT-2)

Nadrzędnym celem proponowanych badań jest przygotowanie interwencji farmaceuty klinicznego do zrównoważonego wdrożenia i upowszechnienia. Ponieważ skuteczność interwencji została już wykazana w badaniu NIH Stage Model IV, proponujemy projekt hybrydowy typu 3 typu 3, w którym skupiamy się przede wszystkim na testowaniu różnych metod wdrażania, wtórnie obserwując efekty kliniczne. Naszą nadrzędną hipotezą jest to, że możemy zidentyfikować najbardziej wpływowe elementy podejścia do rekrutacji opartego na teorii behawioralnej, które można powielić w różnych warunkach klinicznych.

W związku z tym proponujemy przetestowanie podejść do rekrutacji opartej na wiedzy behawioralnej w środowisku społecznościowym. Podobnie jak w badaniu STIC2IT, uczestnikami będą osoby dorosłe, mówiące po angielsku lub hiszpańsku, w wieku ≥ 18 lat, zidentyfikowane na podstawie elektronicznej karty zdrowia (EHR) jako osoby posiadające słabą kontrolę choroby i/lub niewłaściwe przestrzeganie zaleceń lekarskich dotyczących cukrzycy. Skontaktujemy się z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej kwalifikujących się pacjentów zidentyfikowanych w ramach EHR w celu rezygnacji z badania pacjentów, których nie chcą uwzględnić w badaniu. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do każdego z następujących warunków, tak że będzie łącznie 8 ramion: (1) włączenie elementu wprowadzającego (tak/nie), (2) najbardziej udany list rekrutacyjny z badania wstępnego z wykorzystaniem teorii perspektywy (w porównaniu z listem kontrolnym) oraz (3) intensywność zasięgu interwencji (4 wezwania vs. 2 wezwania). Planujemy włączyć do badania 584 uczestników spełniających kryteria włączenia, po 73 pacjentów w każdym z 8 ramion badania.

Pacjenci ze wszystkich ramion, którzy wyrażą zgodę na wizytę u lekarza, zostaną umówieni na wizytę u jednego z farmaceutów klinicznych w ramach ustalonego programu farmaceutów BMC. Głównym rezultatem będzie odbycie wizyty u farmaceuty klinicznego w ciągu 8 tygodni od randomizacji. Do kluczowych drugorzędnych wyników leczenia należeć będą wskaźniki zaplanowanych wizyt, wskaźniki niestawienia się na zaplanowane wizyty, przestrzeganie zaleceń lekarskich w ciągu 3-miesięcznej obserwacji oraz wyniki kliniczne, w tym poziomy HbA1c mierzone na podstawie danych EHR w ciągu 3 miesięcy po randomizacji. Przestrzeganie zaleceń lekarskich i wyniki kliniczne zostaną wykorzystane do oceny Celu 2.