Perfezionamento e sperimentazione della metodologia di reclutamento per interventi comportamentali di aderenza ai farmaci utilizzando approcci basati sulla scienza comportamentale (STIC2IT-2)

L'obiettivo generale della ricerca proposta è preparare l'intervento clinico del farmacista per l'implementazione e la diffusione sostenibili. Poiché l’efficacia dell’intervento è già stata dimostrata in uno studio NIH Stage Model IV, proponiamo un disegno ibrido Efficacia-Implementazione di tipo 3, in cui il nostro obiettivo principale è testare diversi metodi di implementazione, osservando secondariamente gli effetti clinici. La nostra ipotesi generale è che possiamo identificare gli elementi di maggior impatto di un approccio di reclutamento basato sulla teoria comportamentale, che può essere replicabile in tutti i contesti clinici.

Di conseguenza, proponiamo di eseguire test di approcci di reclutamento basati sul comportamento in un contesto basato sulla comunità. Come lo studio STIC2IT, i partecipanti saranno adulti di lingua inglese o spagnola di età ≥ 18 anni identificati attraverso la cartella clinica elettronica (EHR) come aventi uno scarso controllo della malattia e/o una scarsa aderenza ai farmaci per il diabete. I medici di base dei pazienti idonei identificati tramite l'EHR verranno contattati per escludere tutti i pazienti che desiderano non essere inclusi. I soggetti verranno quindi randomizzati a ciascuna delle seguenti condizioni, in modo tale che ci saranno 8 bracci totali: (1) inclusione di un primer postale (sì/no), (2) la lettera di reclutamento di maggior successo dallo studio preliminare utilizzando la teoria del prospetto (rispetto alla lettera di controllo) e (3) intensità dell'intervento (4 chiamate contro 2 chiamate). Prevediamo di arruolare 584 partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione, con 73 pazienti per ciascuno degli 8 bracci dello studio.

I pazienti di tutti i bracci che accettano di essere programmati riceveranno un appuntamento con uno dei farmacisti clinici nell'ambito del programma di farmacisti BMC stabilito. L'esito primario sarà il completamento di un appuntamento con il farmacista clinico entro 8 settimane dalla randomizzazione. I principali risultati secondari includeranno tassi di visite programmate, tassi di mancata presentazione agli appuntamenti programmati, aderenza ai farmaci durante i 3 mesi di follow-up ed esiti clinici, inclusi i livelli di HbA1c misurati utilizzando i dati EHR nei 3 mesi successivi alla randomizzazione. L'aderenza al farmaco e i risultati clinici verranno utilizzati per la valutazione dell'obiettivo 2.