Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совершенствование и апробация методологии набора персонала для поведенческих мер по обеспечению приверженности лечению с использованием поведенческих научно-обоснованных подходов (STIC2IT-2)

4 июля 2026 г. обновлено: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital

Главной целью предлагаемого исследования является подготовка вмешательства клинических фармацевтов к устойчивому внедрению и распространению. Поскольку эффективность вмешательства уже была продемонстрирована в исследовании NIH Stage Model IV, мы предлагаем гибридную схему эффективности и реализации типа 3, в которой основное внимание уделяется тестированию различных методов внедрения, а во вторую очередь - наблюдению клинических эффектов. Наша основная гипотеза заключается в том, что мы можем определить наиболее эффективные элементы подхода к набору персонала, основанного на поведенческой теории, которые можно воспроизвести в клинических условиях.

Соответственно, мы предлагаем провести тестирование подходов к набору персонала, основанных на поведенческой информации, в условиях сообщества. Как и в исследовании STIC2IT, участниками будут англо- или испаноязычные взрослые в возрасте ≥18 лет, идентифицированные с помощью электронной медицинской карты (EHR) как имеющие плохой контроль над заболеванием и/или плохую приверженность лечению диабета. С врачами первичной медико-санитарной помощи подходящих пациентов, определенных с помощью EHR, свяжутся, чтобы они отказались от участия в программе любых пациентов, которых они не хотят включать. Затем субъекты будут рандомизированы по каждому из следующих условий, так что всего будет 8 групп: (1) включение учебника по рассылке (да/нет), (2) наиболее успешное письмо о наборе персонала из предварительного исследования с использованием теории перспектив. (по сравнению с контрольным письмом) и (3) интенсивность вмешательства (4 звонка против 2 звонков). Мы планируем привлечь 584 участника, соответствующих критериям включения, по 73 пациента в каждую из 8 групп исследования.

Пациенты всех групп, согласившиеся записаться на прием, будут записаны на прием к одному из клинических фармацевтов в рамках установленной фармацевтической программы BMC. Первичным результатом будет посещение клинического фармацевта в течение 8 недель после рандомизации. Ключевые вторичные результаты будут включать в себя частоту плановых посещений, долю неявок на запланированные приемы, соблюдение режима лечения в течение 3-месячного периода наблюдения и клинические исходы, включая уровни HbA1c, измеренные с использованием данных EHR через 3 месяца после рандомизации. Приверженность лечению и клинические результаты будут использоваться для оценки цели 2.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

590

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет
  • говорящий на английском или испанском языке
  • Получение медицинской помощи от поставщика первичной медицинской помощи BMC
  • Несоблюдение назначенных им пероральных сахароснижающих препаратов согласно записям об отпуске в аптеке (доля дней, охваченных <80% хотя бы одним подходящим лекарством за последние 6 месяцев)
  • Доказательства плохого или ухудшающегося контроля над заболеванием

Критерии исключения:

  • Доказательства терминальных состояний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рукав 1
Открытка; контрольное письмо; 2 звонка
Включение отправленной по почте почтовой открытки для начинающих.
письмо о приеме на работу без каких-либо поведенческих формулировок
2 телефонных звонка по подбору персонала из колл-центра
Активный компаратор: Рукав 2
Открытка; контрольное письмо; 4 звонка
Включение отправленной по почте почтовой открытки для начинающих.
письмо о приеме на работу без каких-либо поведенческих формулировок
4 телефонных звонка по подбору персонала из колл-центра
Активный компаратор: Рукав 3
Открытка; поведенческое письмо; 2 звонка
Включение отправленной по почте почтовой открытки для начинающих.
2 телефонных звонка по подбору персонала из колл-центра
В письме о приеме на работу будет использована теория перспектив и представлено сообщение с низким уровнем риска и поведенческой информацией, ориентированное на выгоду.
Активный компаратор: Рукав 4
Открытка; поведенческое письмо; 4 звонка
Включение отправленной по почте почтовой открытки для начинающих.
4 телефонных звонка по подбору персонала из колл-центра
В письме о приеме на работу будет использована теория перспектив и представлено сообщение с низким уровнем риска и поведенческой информацией, ориентированное на выгоду.
Активный компаратор: Рукав 5
Нет открытки; контрольное письмо; 2 звонка
письмо о приеме на работу без каких-либо поведенческих формулировок
2 телефонных звонка по подбору персонала из колл-центра
Активный компаратор: Рукав 6
Нет открытки; контрольное письмо; 4 звонка
письмо о приеме на работу без каких-либо поведенческих формулировок
4 телефонных звонка по подбору персонала из колл-центра
Активный компаратор: Рукав 7
Нет открытки; поведенческое письмо; 2 звонка
2 телефонных звонка по подбору персонала из колл-центра
В письме о приеме на работу будет использована теория перспектив и представлено сообщение с низким уровнем риска и поведенческой информацией, ориентированное на выгоду.
Активный компаратор: Рукав 8
Нет открытки; поведенческое письмо; 4 звонка
4 телефонных звонка по подбору персонала из колл-центра
В письме о приеме на работу будет использована теория перспектив и представлено сообщение с низким уровнем риска и поведенческой информацией, ориентированное на выгоду.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение консультации клинического фармацевта по вопросам соблюдения режима лечения.
Временное ограничение: в течение 8 недель после вмешательства
доля участников, завершивших консультацию клинического фармацевта
в течение 8 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расценки на прием к клиническому фармацевту для консультации по соблюдению режима лечения
Временное ограничение: в течение 8 недель после вмешательства
процент участников, записавшихся на встречу
в течение 8 недель после вмешательства
Тарифы за неявку/отмену бронирования
Временное ограничение: в течение 8 недель после вмешательства
доля участников, которые не явились на встречу или отменили встречу после ее назначения
в течение 8 недель после вмешательства
Приверженность сахароснижающим препаратам
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
доля дней, охваченных приемом сахароснижающих препаратов
3 месяца после рандомизации
Клинический результат - HbA1c
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
Уровни HbA1c с использованием данных EHR
3 месяца после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Julie C Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться