Verfijning en testen van rekruteringsmethodologie voor gedragstherapietrouwinterventies met behulp van op gedragswetenschappen gebaseerde benaderingen (STIC2IT-2)

Het overkoepelende doel van het voorgestelde onderzoek is om de klinische apothekersinterventie voor te bereiden op duurzame implementatie en verspreiding. Omdat de effectiviteit van de interventie al is aangetoond in een NIH Stage Model IV-studie, stellen we een hybride ontwerp voor effectiviteit-implementatie type 3 voor, waarbij onze primaire focus ligt op het testen van verschillende implementatiemethoden, terwijl we in de tweede plaats de klinische effecten observeren. Onze overkoepelende hypothese is dat we de meest impactvolle elementen van een op gedragstheorieën gebaseerde rekruteringsaanpak kunnen identificeren, die repliceerbaar kan zijn in klinische omgevingen.

Dienovereenkomstig stellen we voor om gedragsgeïnformeerde rekruteringsbenaderingen te testen in een gemeenschapsgerichte omgeving. Net als bij het STIC2IT-onderzoek zullen de deelnemers Engels- of Spaanssprekende volwassenen zijn van ≥18 jaar oud, die via het elektronisch patiëntendossier (EPD) zijn geïdentificeerd als mensen met een slechte ziektecontrole en/of een slechte therapietrouw voor diabetes. Er zal contact worden opgenomen met de huisartsen van in aanmerking komende patiënten die via het EPD worden geïdentificeerd om patiënten die zij niet willen opnemen, uit te schrijven. De proefpersonen worden vervolgens gerandomiseerd naar elk van de volgende omstandigheden, zodat er in totaal 8 armen zijn: (1) opname van een mailerprimer (ja/nee), (2) de meest succesvolle wervingsbrief uit het vooronderzoek met behulp van de prospect-theorie (versus de controlebrief), en (3) intensiteit van het interventiebereik (4 oproepen versus 2 oproepen). We zijn van plan om 584 deelnemers in te schrijven die voldoen aan de inclusiecriteria, met 73 patiënten per elk van de 8 onderzoeksarmen.

Patiënten uit alle armen die akkoord gaan met een afspraak, krijgen een afspraak met een van de klinische apothekers binnen het gevestigde BMC-apothekersprogramma. De primaire uitkomstmaat is de afronding van een afspraak met een klinische apotheker binnen 8 weken na randomisatie. Belangrijke secundaire uitkomsten zijn onder meer het aantal geplande bezoeken, het aantal no-shows voor geplande afspraken, de therapietrouw gedurende de follow-up van drie maanden en de klinische uitkomsten, waaronder HbA1c-waarden gemeten met behulp van EPD-gegevens in de drie maanden na randomisatie. De therapietrouw en klinische uitkomsten zullen worden gebruikt voor de Doelstelling 2-evaluatie.