Refinamiento y prueba de la metodología de reclutamiento para intervenciones de adherencia a la medicación conductual utilizando enfoques basados ​​en la ciencia del comportamiento (STIC2IT-2)

El objetivo general de la investigación propuesta es preparar la intervención del farmacéutico clínico para su implementación y difusión sostenibles. Debido a que la efectividad de la intervención ya ha sido demostrada en un ensayo NIH Stage Model IV, proponemos un diseño híbrido de efectividad-implementación tipo 3, en el que nuestro enfoque principal es probar diferentes métodos de implementación, mientras que en segundo lugar observamos los efectos clínicos. Nuestra hipótesis general es que podemos identificar los elementos más impactantes de un enfoque de reclutamiento basado en la teoría del comportamiento, que puede ser replicable en entornos clínicos.

En consecuencia, proponemos realizar pruebas de enfoques de reclutamiento basados ​​en el comportamiento en un entorno comunitario. Al igual que el ensayo STIC2IT, los participantes serán adultos de habla inglesa o española ≥18 años de edad identificados a través del registro médico electrónico (EHR) con un control deficiente de la enfermedad y/o una mala adherencia a la medicación para la diabetes. Se contactará a los médicos de atención primaria de los pacientes elegibles identificados a través del EHR para excluir a los pacientes que no deseen que se incluyan. Luego, los sujetos serán asignados al azar a cada una de las siguientes condiciones, de modo que habrá 8 brazos en total: (1) inclusión de una cartilla de correo (sí/no), (2) la carta de reclutamiento más exitosa del estudio preliminar utilizando la teoría de perspectivas. (frente a la carta de control) y (3) intensidad del alcance de la intervención (4 llamadas frente a 2 llamadas). Planeamos inscribir a 584 participantes que cumplan con los criterios de inclusión, con 73 pacientes por cada uno de los 8 brazos del estudio.

Los pacientes de todos los grupos que acepten ser programados recibirán una cita con uno de los farmacéuticos clínicos dentro del programa de farmacéuticos establecido de BMC. El resultado primario será completar una cita con el farmacéutico clínico dentro de las 8 semanas posteriores a la aleatorización. Los resultados secundarios clave incluirán tasas de visitas programadas, tasas de no presentación a citas programadas, cumplimiento de la medicación durante el seguimiento de 3 meses y resultados clínicos, incluidos los niveles de HbA1c medidos utilizando datos de EHR en los 3 meses posteriores a la aleatorización. La adherencia a la medicación y los resultados clínicos se utilizarán para la evaluación del Objetivo 2.