Verfeinerung und Erprobung der Rekrutierungsmethodik für Interventionen zur Einhaltung von Verhaltensmedikamenten unter Verwendung verhaltenswissenschaftlicher Ansätze (STIC2IT-2)

Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, die Intervention des klinischen Apothekers auf eine nachhaltige Umsetzung und Verbreitung vorzubereiten. Da die Wirksamkeit der Intervention bereits in einer NIH-Stufe-Modell-IV-Studie nachgewiesen wurde, schlagen wir ein Wirksamkeits-Implementierungs-Hybriddesign vom Typ 3 vor, bei dem unser Hauptaugenmerk auf dem Testen verschiedener Implementierungsmethoden liegt und in zweiter Linie die klinischen Auswirkungen beobachtet werden. Unsere übergeordnete Hypothese ist, dass wir die wirkungsvollsten Elemente eines verhaltenstheoretisch fundierten Rekrutierungsansatzes identifizieren können, der in allen klinischen Umgebungen reproduziert werden kann.

Dementsprechend schlagen wir vor, verhaltensbasierte Rekrutierungsansätze in einem gemeinschaftsbasierten Umfeld zu testen. Wie bei der STIC2IT-Studie handelt es sich bei den Teilnehmern um englisch- oder spanischsprachige Erwachsene im Alter von ≥ 18 Jahren, bei denen anhand der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) eine schlechte Krankheitskontrolle und/oder eine schlechte Medikamenteneinhaltung bei Diabetes festgestellt wurde. Die Hausärzte der in Frage kommenden Patienten, die über das EHR identifiziert wurden, werden kontaktiert, um alle Patienten auszuschließen, die nicht einbezogen werden sollen. Die Probanden werden dann nach dem Zufallsprinzip jeder der folgenden Bedingungen zugeteilt, so dass es insgesamt 8 Arme gibt: (1) Einbeziehung eines Mailer-Primers (ja/nein), (2) das erfolgreichste Rekrutierungsschreiben aus der Vorstudie unter Verwendung der Prospect-Theorie (im Vergleich zum Kontrollschreiben) und (3) Intensität der Interventionsarbeit (4 Anrufe vs. 2 Anrufe). Wir planen, 584 Teilnehmer einzuschreiben, die die Einschlusskriterien erfüllen, mit 73 Patienten pro jedem der 8 Studienarme.

Patienten aus allen Armen, die einer Terminvereinbarung zustimmen, erhalten einen Termin mit einem der klinischen Apotheker im Rahmen des etablierten BMC-Apothekerprogramms. Das primäre Ergebnis wird der Abschluss eines klinischen Apothekertermins innerhalb von 8 Wochen nach der Randomisierung sein. Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehören die Häufigkeit geplanter Besuche, die Nichterscheinen-Rate bei geplanten Terminen, die Einhaltung der Medikamente während der 3-monatigen Nachuntersuchung und klinische Ergebnisse, einschließlich der anhand von EHR-Daten gemessenen HbA1c-Werte in den 3 Monaten nach der Randomisierung. Die Medikamenteneinhaltung und die klinischen Ergebnisse werden für die Bewertung von Ziel 2 verwendet.