Forfining og afprøvning af rekrutteringsmetodologi til adfærdsbaserede medicinoverholdelsesinterventioner ved hjælp af adfærdsvidenskabelige tilgange (STIC2IT-2)

Det overordnede mål for den foreslåede forskning er at forberede den kliniske farmaceutintervention til bæredygtig implementering og formidling. Fordi effektiviteten af ​​interventionen allerede er blevet demonstreret i et NIH Stage Model IV-studie, foreslår vi et Effectiveness-Implementation Type 3 Hybrid-design, hvor vores primære fokus er på at teste forskellige implementeringsmetoder, mens vi sekundært observerer kliniske effekter. Vores overordnede hypotese er, at vi kan identificere de mest virkningsfulde elementer i en adfærdsteori-informeret rekrutteringstilgang, som kan replikeres på tværs af kliniske omgivelser.

Derfor foreslår vi at udføre test af en adfærdsorienteret rekrutteringstilgang i et samfundsbaseret miljø. Ligesom STIC2IT-forsøget vil deltagerne være engelsk- eller spansktalende voksne ≥18 år, identificeret gennem den elektroniske patientjournal (EPJ) som havende dårlig sygdomskontrol og/eller dårlig medicinadherens for diabetes. De primære læger for kvalificerede patienter, der er identificeret gennem EPJ, vil blive kontaktet for at fravælge alle patienter, de ikke ønsker at blive inkluderet. Emner vil derefter blive randomiseret til hver af følgende betingelser, således at der vil være 8 arme i alt: (1) inklusion af en mailer-primer (ja/nej), (2) det mest succesfulde rekrutteringsbrev fra den foreløbige undersøgelse ved hjælp af prospektteori (i forhold til kontrolbrevet), og (3) intensiteten af ​​interventionsopsøget (4 opkald vs. 2 opkald). Vi planlægger at tilmelde 584 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, med 73 patienter pr. hver af de 8 undersøgelsesarme.

Patienter på tværs af alle arme, der accepterer at blive planlagt, vil modtage en aftale med en af ​​de kliniske farmaceuter inden for det etablerede BMC farmaceutprogram. Det primære resultat vil være færdiggørelse af en klinisk apotekeraftale inden for 8 uger efter randomisering. Nøgle sekundære resultater vil omfatte planlagte besøgsrater, udeblivelsesprocenter for planlagte aftaler, overholdelse af medicin over 3-måneders opfølgning og kliniske resultater, herunder HbA1c-niveauer målt ved hjælp af EPJ-data i de 3 måneder efter randomisering. Medicinadhærensen og de kliniske resultater vil blive brugt til mål 2-evalueringen.