Refinamento e teste da metodologia de recrutamento para intervenções de adesão a medicamentos comportamentais usando abordagens baseadas na ciência comportamental (STIC2IT-2)

O objetivo geral da pesquisa proposta é preparar a intervenção farmacêutica clínica para implementação e disseminação sustentáveis. Como a eficácia da intervenção já foi demonstrada em um ensaio NIH Stage Model IV, propomos um projeto híbrido Eficácia-Implementação Tipo 3, em que nosso foco principal é testar diferentes métodos de implementação, enquanto observamos secundariamente os efeitos clínicos. Nossa hipótese geral é que podemos identificar os elementos mais impactantes de uma abordagem de recrutamento baseada na teoria comportamental, que pode ser replicável em ambientes clínicos.

Assim, propomos realizar testes de abordagens de recrutamento informadas sobre comportamento em um ambiente comunitário. Tal como no ensaio STIC2IT, os participantes serão adultos ≥18 anos de idade, falantes de inglês ou espanhol, identificados através do registo eletrónico de saúde (EHR) como tendo mau controlo da doença e/ou má adesão à medicação para a diabetes. Os médicos de atenção primária de pacientes elegíveis identificados por meio do EHR serão contatados para cancelar a exclusão de quaisquer pacientes que desejam não ser incluídos. Os indivíduos serão então randomizados para cada uma das seguintes condições, de modo que haverá 8 braços no total: (1) inclusão de uma cartilha de mala direta (sim/não), (2) a carta de recrutamento de maior sucesso do estudo preliminar usando a teoria do prospecto (versus carta de controle) e (3) intensidade do alcance da intervenção (4 ligações vs. 2 ligações). Planejamos inscrever 584 participantes que atendam aos critérios de inclusão, com 73 pacientes para cada um dos 8 braços do estudo.

Os pacientes de todos os braços que concordarem com o agendamento receberão uma consulta com um dos farmacêuticos clínicos do programa farmacêutico BMC estabelecido. O resultado primário será a conclusão de uma consulta com o farmacêutico clínico dentro de 8 semanas após a randomização. Os principais resultados secundários incluirão taxas de visitas agendadas, taxas de não comparecimento para consultas agendadas, adesão à medicação durante o acompanhamento de 3 meses e resultados clínicos, incluindo níveis de HbA1c medidos usando dados de EHR nos 3 meses após a randomização. A adesão à medicação e os resultados clínicos serão utilizados para a avaliação do Objetivo 2.