Forfining og utprøving av rekrutteringsmetodikk for adferdsmedisinske adherensintervensjoner ved bruk av atferdsvitenskapsbaserte tilnærminger (STIC2IT-2)

Det overordnede målet med den foreslåtte forskningen er å forberede den kliniske farmasøytintervensjonen for bærekraftig implementering og formidling. Fordi effektiviteten av intervensjonen allerede er demonstrert i en NIH Stage Model IV-studie, foreslår vi en effektivitetsimplementering type 3 hybriddesign, der vårt primære fokus er å teste ulike implementeringsmetoder, mens vi sekundært observerer kliniske effekter. Vår overordnede hypotese er at vi kan identifisere de mest virkningsfulle elementene i en atferdsteori-informert rekrutteringstilnærming, som kan replikeres på tvers av kliniske omgivelser.

Følgelig foreslår vi å utføre testing av en atferdsinformert rekrutteringstilnærming i en fellesskapsbasert setting. I likhet med STIC2IT-studien vil deltakerne være engelsk- eller spansktalende voksne ≥18 år, identifisert gjennom den elektroniske helsejournalen (EPJ) som å ha dårlig sykdomskontroll og/eller dårlig medisinoverholdelse for diabetes. Primærlegene til kvalifiserte pasienter identifisert gjennom EPJ vil bli kontaktet for å velge bort alle pasienter de ikke ønsker å bli inkludert. Emner vil deretter bli randomisert til hver av følgende betingelser, slik at det vil være 8 totale armer: (1) inkludering av en mailer-primer (ja/nei), (2) det mest vellykkede rekrutteringsbrevet fra den foreløpige studien ved bruk av prospektteori (versus kontrollbrevet), og (3) intensiteten av intervensjonsoppsøket (4 samtaler vs. 2 samtaler). Vi planlegger å registrere 584 deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene, med 73 pasienter per hver av de 8 studiearmene.

Pasienter på tvers av alle armer som godtar å bli planlagt vil få en avtale med en av de kliniske farmasøytene innenfor det etablerte BMC farmasøytprogrammet. Det primære resultatet vil være gjennomføring av en klinisk farmasøytavtale innen 8 uker etter randomisering. Sekundære nøkkelresultater inkluderer planlagte besøksrater, no-show-frekvenser for planlagte avtaler, medisinoverholdelse over 3-måneders oppfølging og kliniske utfall, inkludert HbA1c-nivåer målt ved hjelp av EPJ-data i de 3 månedene etter randomisering. Medisinoverholdelse og kliniske utfall vil bli brukt for mål 2-evalueringen.