Étude d'évaluation pour le « Jockey Club E-Generation : Projet d'extension d'impact pour la gestion de la douleur chronique au genou »
Objectifs :
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du « Jockey Club E-Generation : Impact Extension Project for Chronic Knee Pain Management », en vue de développer des stratégies durables d'autogestion des maladies chroniques intégrant la technologie de télé-réadaptation.
Conception de l’étude et participants :
Une étude d'évaluation adoptant une conception d'essai contrôlé randomisé, avec un contrôle de l'attention sur la liste d'attente sera menée dans les centres communautaires pour personnes âgées du Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council et Christian Family Service Center (CFSC) à Hong Kong. La taille de l'échantillon proposée est de 858 participants, ce qui est un échantillon de commodité provenant de l'utilisateur du service du « Jockey Club E-Generation : Impact Extension Project for Chronic Knee Pain Management ». Au moins 15 participants seront invités pour un entretien qualitatif.
Les participants seront randomisés dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin d'attention sur liste d'attente dans un rapport 1 : 1 en utilisant la randomisation par blocs avec une taille de bloc aléatoire de 4, 6 et 8, stratifiés par chaque centre et gravité de l'état. Un chercheur indépendant du projet générera la séquence de randomisation par ordinateur et conservera la liste. Les participants au groupe d'intervention (appelé groupe A pour les participants) commenceront immédiatement l'intervention de 12 semaines, tandis que le contrôle d'attention sur liste d'attente (appelé groupe B pour les participants) commencera l'intervention après 12 semaines. Pendant la période d'attente, le contrôle de la liste d'attente reçoit un contrôle d'attention.
Mesures :
Le principal résultat de cette étude est la qualité de vie. Il sera mesuré par la version chinoise de Hong Kong de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF).
Les résultats secondaires sont la douleur, le fonctionnement physique, le fonctionnement émotionnel, le taux d'observance, le score de satisfaction, le taux d'événements indésirables liés à l'intervention et la rentabilité de l'intervention.
Résultats attendus :
L'amélioration de la qualité de vie liée à la santé des personnes âgées est plus importante dans le groupe d'intervention que dans le groupe témoin ; Le soulagement de la douleur au genou chez les personnes âgées est plus important dans le groupe d'intervention que dans le groupe témoin ; L'amélioration du fonctionnement physique des personnes âgées est plus importante dans le groupe d'intervention que dans le groupe témoin ; L'amélioration du fonctionnement émotionnel des personnes âgées est plus importante dans le groupe d'intervention que dans le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pui Hing Chau, PhD
- Numéro de téléphone: 3917 6626
- E-mail: phpchau@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Elderly community centre
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Contact:
- Pui Hing Chau
- Numéro de téléphone: 3917 6626
- E-mail: phpchau@hku.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
je. Âgé de ≥55 ans ;
ii. Logement communautaire ;
iii. Avec un problème de douleur au genou autodéclaré actuellement ou au cours des 12 derniers mois ;
iv. Cognitivement sain (dépisté par le Clock Drawing Test (CDT) ≤ 4 (Agrell & Dehlin, 1998));
v. Capable de comprendre et de communiquer en cantonais ou en mandarin.
Critères d'exclusion :
je. Diagnostiqué avec un accident vasculaire cérébral, un infarctus du myocarde, une blessure ou une inflammation du genou, une maladie auto-immune, incapable de marcher au cours des trois derniers mois ;
ii. Utilisateurs/des services de consultation médicale ou de physiothérapie ou d'ergothérapie de l'Autorité Hospitalière liés à l'arthrose du genou ;
iii. Dépisté pour avoir trois conditions ou plus, y compris un score significatif de symptômes du genou de 5 ou plus, un score WOMAC ≥ 48, 5 fois le test Sit to Stand > 16,7 secondes, le test Time Up and Go > 14 secondes, un âge > 80 et un IMC > 25.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention assignée
Le groupe d'intervention commencera immédiatement l'intervention de 12 semaines
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Plan d'exercices de rééducation semaines 1 à 4 pour le groupe sans symptômes : prescription d'exercices thérapeutiques à domicile (2 séances, 60 minutes par séance) Pour le groupe léger et modéré : plan de réadaptation fourni par un physiothérapeute (4 séances, 60 minutes par séance) Amélioration de la capacité d'autogestion Semaine 5 à 8 Pour le groupe sans symptômes : Ateliers éducatifs assurés par un physiothérapeute (2 séances, 60 minutes par séance) Pour les groupes légers et modérés : Groupe d'autogestion assuré par un travailleur social (4 séances, 60 minutes par séance) session) Semaine d'entretien de l'exercice 9 à 12 Pour le groupe sans symptômes : intervention mobilisée (2 séances, 60 minutes par séance) Pour le groupe léger et modéré : entretien de l'exercice fourni par le mentor de l'exercice (4 séances, 60 minutes par séance) |
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Autre: Contrôle de liste d'attente attribué
Le groupe témoin sur la liste d'attente aura des ateliers éducatifs et virtuels hebdomadaires pendant 12 semaines. Après 12 semaines d'évaluation, le groupe témoin recevra la même intervention que le groupe d'intervention pendant 12 semaines. |
Plan d'exercices de rééducation semaines 1 à 4 pour le groupe sans symptômes : prescription d'exercices thérapeutiques à domicile (2 séances, 60 minutes par séance) Pour le groupe léger et modéré : plan de réadaptation fourni par un physiothérapeute (4 séances, 60 minutes par séance) Amélioration de la capacité d'autogestion Semaine 5 à 8 Pour le groupe sans symptômes : Ateliers éducatifs assurés par un physiothérapeute (2 séances, 60 minutes par séance) Pour les groupes légers et modérés : Groupe d'autogestion assuré par un travailleur social (4 séances, 60 minutes par séance) session) Semaine d'entretien de l'exercice 9 à 12 Pour le groupe sans symptômes : intervention mobilisée (2 séances, 60 minutes par séance) Pour le groupe léger et modéré : entretien de l'exercice fourni par le mentor de l'exercice (4 séances, 60 minutes par séance)
Le groupe témoin d'attention et de liste d'attente organisera des ateliers éducatifs et virtuels hebdomadaires pendant 12 semaines.
Trois sujets seront abordés, dont les cours d'exercices en ligne, l'entraînement cognitif, les loisirs et les activités récréatives.
Chaque session durera 30 à 45 minutes et chaque sujet durera quatre semaines.
Les participants pouvaient accéder aux sessions virtuelles via leurs appareils électroniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la qualité de vie de base à 12 semaines.
Délai: 12 semaines après le départ.
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Mesuré par la version chinoise de Hong Kong de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF).
Notation basée sur une règle établie par l'Organisation mondiale de la santé et convertie en un score compris entre 4 et 20 pour tous les domaines, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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12 semaines après le départ.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la qualité de vie de base à 24 semaines.
Délai: 24 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Mesuré par la version chinoise de Hong Kong de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF).
Notation basée sur une règle établie par l'Organisation mondiale de la santé et convertie en un score compris entre 4 et 20 pour tous les domaines, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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24 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Changement par rapport à la douleur initiale à 12 semaines.
Délai: 12 semaines après le départ.
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Mesuré par la sous-échelle de douleur de la version chinoise de l'indice d'arthrose de Western Ontario et des universités McMaster (WOMAC).
Le score total varie de 0 à 96.
Des scores plus élevés indiquent une douleur, une raideur et des limitations fonctionnelles plus graves.
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12 semaines après le départ.
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Changement par rapport à la douleur initiale à 24 semaines.
Délai: 24 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Mesuré par la sous-échelle de douleur de la version chinoise de l'indice d'arthrose de Western Ontario et des universités McMaster (WOMAC).
Le score total varie de 0 à 96.
Des scores plus élevés indiquent une douleur, une raideur et des limitations fonctionnelles plus graves.
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24 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Changement par rapport au fonctionnement physique de base, cinq fois le test assis-debout à 12 semaines.
Délai: 12 semaines après le départ.
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Mesuré par le test Five Times Sit-to-Stand, marquant la durée pendant laquelle un patient est capable de passer d'une position assise à une position debout et de revenir à une position assise cinq fois.
Plus le temps nécessaire pour terminer le test est court, meilleurs sont les résultats du test.
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12 semaines après le départ.
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Changement par rapport au fonctionnement physique de base, cinq fois le test assis-debout à 24 semaines.
Délai: 24 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Mesuré par le test Five Times Sit-to-Stand, marquant la durée pendant laquelle un patient est capable de passer d'une position assise à une position debout et de revenir à une position assise cinq fois.
Plus le temps nécessaire pour terminer le test est court, meilleurs sont les résultats du test.
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24 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Changement par rapport au fonctionnement physique de base, Step Test de 2 minutes à 12 semaines.
Délai: 12 semaines après le départ.
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Mesuré par le Step Test de 2 minutes, notant le nombre de fois où le genou droit du patient atteint le point situé à mi-chemin entre le milieu de la rotule du patient et le haut de sa crête iliaque tout en marchant sur place pendant 2 minutes.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de capacité aérobie.
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12 semaines après le départ.
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Changement par rapport au fonctionnement physique de base, Step Test de 2 minutes à 24 semaines.
Délai: 24 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Mesuré par le Step Test de 2 minutes, notant le nombre de fois où le genou droit du patient atteint le point situé à mi-chemin entre le milieu de la rotule du patient et le haut de sa crête iliaque tout en marchant sur place pendant 2 minutes.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de capacité aérobie.
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24 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Changement par rapport au fonctionnement émotionnel de base, à l'auto-efficacité pour gérer les maladies chroniques à 12 semaines.
Délai: 12 semaines après le départ.
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Mesurée par l'échelle d'auto-efficacité pour gérer les maladies chroniques, la notation varie de 1 à 10. Plus le score est élevé, plus l'auto-efficacité est grande.
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12 semaines après le départ.
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Changement par rapport au fonctionnement émotionnel de base, à l'auto-efficacité pour gérer les maladies chroniques à 24 semaines.
Délai: 24 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Mesurée par l'échelle d'auto-efficacité pour gérer les maladies chroniques, la notation varie de 1 à 10. Plus le score est élevé, plus l'auto-efficacité est grande.
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24 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Changement par rapport au fonctionnement émotionnel de base, gestion des symptômes cognitifs à 12 semaines.
Délai: 12 semaines après le départ.
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Mesuré par l'échelle de gestion cognitive des symptômes (CSM), la plage de scores va de 0 à 5, un score plus élevé indiquant une plus grande pratique de ces techniques.
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12 semaines après le départ.
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Changement par rapport au fonctionnement émotionnel de base, gestion des symptômes cognitifs à 24 semaines.
Délai: 24 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Mesuré par l'échelle de gestion cognitive des symptômes (CSM), la plage de scores va de 0 à 5, un score plus élevé indiquant une plus grande pratique de ces techniques.
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24 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Changement par rapport au fonctionnement émotionnel de base, qualité du sommeil à 12 semaines.
Délai: 12 semaines après le départ.
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Mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), les scores vont de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une qualité inférieure.
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12 semaines après le départ.
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Changement par rapport au fonctionnement émotionnel de base, qualité du sommeil à 24 semaines.
Délai: 24 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), les scores vont de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une qualité inférieure.
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24 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Changement par rapport au fonctionnement émotionnel de base, dépression à 12 semaines.
Délai: 12 semaines après le départ.
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Mesuré par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), avec un score allant de 0 à 27, plus le score est élevé, plus la dépression est grave.
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12 semaines après le départ.
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Changement par rapport au fonctionnement émotionnel de base, dépression à 24 semaines.
Délai: 24 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Mesuré par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), avec un score allant de 0 à 27, plus le score est élevé, plus la dépression est grave.
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24 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Changement par rapport au fonctionnement émotionnel de base, qualité de vie à 12 semaines.
Délai: 12 semaines après le départ.
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Mesuré par l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF), score basé sur une règle définie par l'Organisation mondiale de la santé et converti en un score compris entre 4 et 20 pour tous les domaines, plus le score est élevé, mieux c'est la qualité de vie.
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12 semaines après le départ.
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Changement par rapport au fonctionnement émotionnel de base, qualité de vie à 24 semaines.
Délai: 24 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Mesuré par l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF), score basé sur une règle définie par l'Organisation mondiale de la santé et converti en un score compris entre 4 et 20 pour tous les domaines, plus le score est élevé, mieux c'est la qualité de vie.
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24 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Taux d'adhésion
Délai: Pendant 12 semaines d'intervention
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Collecté par un dossier de pratique dans l'application, ainsi que par un relevé de présence aux cours pour les cours en face à face
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Pendant 12 semaines d'intervention
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Niveau de satisfaction
Délai: 12 semaines après le départ pour le groupe d'intervention, 24 semaines après le départ pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Évalué par une échelle de Likert à cinq points, 0 indique pas du tout satisfait, 4 indique très satisfait.
Plus le score est élevé, plus le niveau de satisfaction est élevé.
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12 semaines après le départ pour le groupe d'intervention, 24 semaines après le départ pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Taux d’événements indésirables liés à l’intervention
Délai: 12 semaines après le départ pour le groupe d'intervention, 24 semaines après le départ pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Les symptômes et les événements indésirables seront enregistrés par une seule question.
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12 semaines après le départ pour le groupe d'intervention, 24 semaines après le départ pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Rentabilité de l'intervention
Délai: 12 semaines après le départ pour le groupe d'intervention, 24 semaines après le départ pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Les dépenses liées (visites aux urgences, ambulatoires, hospitalisés, réadaptation, médicaments en vente libre et supplément) liées aux douleurs au genou ou aux chutes seront collectées.
Le coût de l'intervention du prestataire de services sera obtenu directement auprès du prestataire de services.
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12 semaines après le départ pour le groupe d'intervention, 24 semaines après le départ pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pui Hing Chau, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AR230018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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