Prise en charge des soins de santé primaires pour la maladie pulmonaire obstructive chronique
Projet pilote pour la prise en charge des soins de santé primaires de la maladie pulmonaire obstructive chronique
L'objectif principal du « Projet pilote pour la prise en charge des soins de santé primaires de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) » est d'explorer un modèle de gestion des soins de santé primaires et des normes de service adaptés aux patients atteints de MPOC et alignés sur les réalités locales. Il vise également à renforcer les capacités des établissements de soins de santé primaires en matière de prévention et de gestion des maladies respiratoires chroniques. Les principaux résultats sont d'évaluer l'efficacité et la rentabilité de l'intervention des services essentiels de santé publique (EPHS) dans les communautés en Chine.
Les participants bénéficient déjà de l'intervention B, « Soins de santé primaires habituels », dans le cadre de leurs soins médicaux réguliers dans le cadre de la politique de santé actuelle. Les chercheurs compareront l'intervention A, qui est « l'EPHS pour la BPCO », avec l'intervention B pour déterminer si l'intervention A est plus efficace dans la prise en charge de la BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 35 ans.
- Diagnostic de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) selon les lignes directrices GOLD 2024.
- Le VEMS post-bronchodilatateur (volume expiratoire forcé en une seconde) prédit ≥ 30 %.
Critères d'exclusion :
- Incapacité de fournir un consentement éclairé.
Contre-indications aux tests de la fonction pulmonaire, notamment :
- Infarctus du myocarde récent, accident vasculaire cérébral ou choc au cours des 3 derniers mois.
- Insuffisance cardiaque sévère, arythmies sévères ou angine instable au cours des 4 dernières semaines.
- Hémoptysie majeure récente au cours des 4 dernières semaines.
- Chirurgie thoracique, abdominale ou ophtalmique majeure au cours des 3 derniers mois.
- Troubles psychiatriques nécessitant un traitement antipsychotique ou ayant des antécédents de convulsions nécessitant un traitement médicamenteux.
- Déficience cognitive, y compris démence ou déficits graves de compréhension.
- Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique > 200 mmHg, pression artérielle diastolique > 100 mmHg).
- Fréquence cardiaque au repos > 120 battements par minute.
- Présence d'anévrisme de l'aorte.
- Hyperthyroïdie sévère.
- Grossesse ou allaitement.
- Infections des voies respiratoires (par ex. tuberculose, grippe, pneumonie) au cours du mois dernier.
- Présence de pneumothorax, de grosses bulles pulmonaires non programmées pour une intervention chirurgicale ou de perforation de la membrane tympanique.
- Participe actuellement ou prévoit de participer à tout autre projet de gestion de la santé ou d'intervention clinique dans la BPCO au cours de la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins de santé primaires habituels pour la BPCO
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Expérimental: Les soins primaires de santé publique essentiels pour la BPCO
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Chaque groupe prévoit de recruter 3 000 participants.
Pour le groupe d'intervention, la gestion communautaire comprend l'ajout de contenu lié à la gestion de la BPCO au service de santé publique primaire.
Cela comprend : Assurer au moins quatre suivis pendant le projet aux 3e, 6e, 9e et 12e mois.
Lors de chaque suivi, les patients doivent remplir le « Questionnaire de suivi des patients BPCO » et recevoir une éducation à la santé bucco-dentaire et des conseils cliniques ciblés de la part du médecin généraliste (GP).
En outre, les médecins généralistes doivent également distribuer des livrets et du matériel pédagogiques, enregistrer les résultats de l'évaluation des symptômes et les situations d'exacerbation aiguë, et fournir des conseils cliniques ciblés et des décisions cliniques aux patients atteints de BPCO conformément à la liste de contrôle des lignes directrices chinoises pour la gestion de la BPCO en soins primaires.
Au départ et au dernier suivi, les patients doivent subir un examen physique de routine, un test de la fonction pulmonaire et un test bronchodilatateur dans leurs centres de santé communautaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des exacerbations aiguës
Délai: 12 mois
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Le nombre d'exacerbations survenues
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12 mois
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Qualité de vie auto-évaluée
Délai: 12 mois
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Qualité de vie mesurée par le questionnaire EQ-5D-5L (EuroQol-5 Dimensions-5 Levels). Il se compose de deux parties : Système descriptif : Cela comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte cinq niveaux, allant de aucun problème à des problèmes extrêmes. Échelle visuelle analogique (EVA) : Il s'agit d'une échelle de 0 à 100, où 0 représente le pire état de santé possible et 100 représente le meilleur état de santé possible. Les scores du système descriptif peuvent être combinés en une seule valeur d'indice de santé, tandis que l'EVA fournit une auto-évaluation immédiate de l'état de santé du répondant. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé. |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction pulmonaire
Délai: 6 mois 12 mois
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Diminution du taux expiratoire forcé en une seconde (VEMS) avant l'utilisation d'un bronchodilatateur.
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6 mois 12 mois
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Degré de dyspnée (activité quotidienne)
Délai: 12 mois
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Mesuré par le questionnaire sur la dyspnée du Modified Medical Research Council (mMRC) Valeur minimale : 0 (pas de dyspnée) Valeur maximale : 4 (dyspnée sévère) Il évalue spécifiquement la dyspnée en fonction du niveau d'activité auquel survient l'essoufflement, allant de 0 à 4. A un score de 4 indique que le patient souffre de dyspnée avec une activité minimale, représentant l'essoufflement le plus grave.
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12 mois
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Désaturation en oxygène
Délai: 12 mois
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SpO2 mesurée par un oxymètre de pouls.
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépendance à la nicotine
Délai: 12 mois
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Mesuré par le test Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FTND) ; Valeur minimale : 0 (aucune dépendance) ; Valeur maximale : 10 (forte dépendance) ; Le FTND est un outil clinique largement utilisé pour évaluer le niveau de dépendance à la nicotine.
Il se compose de 6 questions, chacune avec des réponses attribuées à des valeurs de points différentes.
Le score cumulé détermine le niveau de dépendance à la nicotine.
Des scores cumulatifs plus élevés indiquent une plus grande dépendance à la nicotine.
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12 mois
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Dépenses de santé pour la BPCO
Délai: 12 mois
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Un questionnaire d'enquête en ligne pour collecter les coûts non médicaux indirects et directs du traitement de la BPCO, ainsi que des données obtenues auprès de l'Administration nationale chinoise de la sécurité des soins de santé (NHSA) pour les coûts directs du traitement et de la gestion de la BPCO.
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12 mois
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Utilisation en clinique ou en urgence
Délai: 6 mois
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L'utilisation des cliniques ou des urgences au cours des six derniers mois et les types de cliniques ont été collectés au moyen d'un questionnaire d'enquête en ligne et auprès de l'Administration nationale chinoise de la sécurité des soins de santé (NHSA).
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6 mois
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Connaissance des prestataires de soins de santé primaires
Délai: 12 mois
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Il s'agit d'un questionnaire d'enquête en ligne conçu par notre équipe pour explorer le niveau de connaissances des médecins de soins primaires en Chine sur la BPCO.
Le questionnaire comprend des éléments sur les facteurs de risque de MPOC, le dépistage, le diagnostic, le traitement et le contrôle, ainsi que l'éducation du public.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ting Yang, China-Japan Friendship Hospital
- Chaise d'étude: Chen Wang, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-HX-59
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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