Gestão Primária de Saúde para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Projeto Piloto para Gestão Primária em Saúde da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
O objetivo central do "Projeto Piloto para a Gestão Primária de Saúde da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)" é explorar um modelo de gestão primária de saúde e padrões de serviço que sejam adequados para pacientes com DPOC e alinhados com a realidade popular. Visa também aumentar a capacidade das instituições de cuidados de saúde primários na prevenção e gestão de doenças respiratórias crónicas. Os resultados primários são avaliar a eficácia e custo-benefício da intervenção dos Serviços Essenciais de Saúde Pública (EPHS) da DPOC em comunidades na China.
Os participantes já estão a receber a intervenção B, “Cuidados de saúde primários habituais”, como parte dos seus cuidados médicos regulares ao abrigo da actual política de saúde. Os pesquisadores irão comparar a intervenção A, que é “o EPHS para DPOC”, com a intervenção B para determinar se a intervenção A tem melhor desempenho no tratamento da DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 35 anos.
- Diagnóstico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) de acordo com as diretrizes GOLD de 2024.
- VEF1 pós-broncodilatador (Volume Expiratório Forçado em um segundo) previsto ≥ 30%.
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
Contra-indicações para testes de função pulmonar, incluindo:
- Infarto do miocárdio recente, acidente vascular cerebral ou choque nos últimos 3 meses.
- Insuficiência cardíaca grave, arritmias graves ou angina instável nas últimas 4 semanas.
- Hemoptise importante recente nas últimas 4 semanas.
- Cirurgia torácica, abdominal ou oftalmológica importante nos últimos 3 meses.
- Transtornos psiquiátricos que requerem medicação antipsicótica ou com histórico de convulsões que requerem medicação.
- Comprometimento cognitivo, incluindo demência ou déficits graves de compreensão.
- Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 200 mmHg, pressão arterial diastólica > 100 mmHg).
- Frequência cardíaca em repouso > 120 batimentos por minuto.
- Presença de aneurisma de aorta.
- Hipertireoidismo grave.
- Gravidez ou lactação.
- Infecções do trato respiratório (por exemplo, tuberculose, gripe, pneumonia) no último mês.
- Presença de pneumotórax, grandes bolhas pulmonares não programadas para cirurgia ou perfuração da membrana timpânica.
- Atualmente participando ou planejando participar de qualquer outro gerenciamento de saúde da DPOC ou projetos de intervenção clínica durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados de saúde primários habituais para DPOC
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Experimental: Os cuidados primários de saúde pública essenciais para a DPOC
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Cada grupo planeja recrutar 3.000 participantes.
Para o grupo de intervenção, a gestão baseada na comunidade inclui a adição de conteúdo relacionado à gestão da DPOC ao serviço primário de saúde pública.
Isto inclui: Fornecer pelo menos quatro acompanhamentos durante o projeto no 3º, 6º, 9º e 12º meses.
Durante cada acompanhamento, os pacientes devem preencher o “Questionário de Acompanhamento de Pacientes com DPOC” e receber educação em saúde bucal e aconselhamento clínico direcionado do clínico geral (GP).
Além disso, os médicos de família também devem distribuir folhetos e materiais educativos, registar os resultados da avaliação dos sintomas e situações de exacerbação aguda, e fornecer aconselhamento clínico direcionado e decisões clínicas aos pacientes com DPOC, de acordo com a lista de verificação das diretrizes chinesas para o tratamento da DPOC nos cuidados primários.
Na linha de base e no último acompanhamento, os pacientes precisam ser submetidos a um exame físico de rotina, teste de função pulmonar e teste broncodilatador em seus centros de saúde comunitários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de exacerbação aguda
Prazo: 12 meses
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O número de exacerbações ocorridas
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12 meses
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Qualidade de vida autoavaliada
Prazo: 12 meses
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Qualidade de vida medida pelo questionário EQ-5D-5L (EuroQol-5 Dimensions-5 Levels). Consiste em duas partes: Sistema Descritivo: Inclui cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui cinco níveis, variando de nenhum problema até problemas extremos. Escala Visual Analógica (VAS): Esta é uma escala de 0 a 100, onde 0 representa o pior estado de saúde possível e 100 representa o melhor estado de saúde possível. As pontuações do sistema descritivo podem ser combinadas num único valor de índice de saúde, enquanto a VAS proporciona uma autoavaliação imediata do estado de saúde do entrevistado. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde. |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função pulmonar
Prazo: 6 meses 12 meses
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Declínio da frequência expiratória forçada no primeiro segundo (VEF1) antes do uso de broncodilatador.
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6 meses 12 meses
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Grau de dispneia (atividade diária)
Prazo: 12 meses
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Medido pelo Modified Medical Research Council (mMRC) Questionário de dispneia Valor mínimo: 0 (sem dispneia) Valor máximo: 4 (dispneia grave) Avalia especificamente a dispneia com base no nível de atividade em que ocorre a falta de ar, variando de 0 a 4. A a pontuação 4 indica que o paciente apresenta dispneia com atividade mínima, representando a falta de ar mais grave.
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12 meses
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Dessaturação de oxigênio
Prazo: 12 meses
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SpO2 medida por um oxímetro de pulso.
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dependência de nicotina
Prazo: 12 meses
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Medido pelo Teste de Fagerström para Dependência de Nicotina (FTND); Valor Mínimo: 0 (sem dependência); Valor Máximo: 10 (alta dependência); O FTND é uma ferramenta clínica amplamente utilizada para avaliar o nível de dependência da nicotina.
Consiste em 6 perguntas, cada uma com respostas atribuídas a diferentes valores de pontos.
A pontuação cumulativa determina o nível de dependência da nicotina.
Pontuações cumulativas mais altas indicam maior dependência à nicotina.
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12 meses
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Despesas com saúde para DPOC
Prazo: 12 meses
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Um questionário de pesquisa on-line para coletar custos não médicos indiretos e diretos para o tratamento da DPOC, juntamente com dados obtidos da Administração Nacional de Segurança de Saúde da China (NHSA) para os custos diretos do tratamento e gerenciamento da DPOC.
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12 meses
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Utilização clínica ou emergencial
Prazo: 6 meses
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A utilização de clínicas ou emergências nos últimos seis meses e os tipos de clínicas foram coletados por meio de um questionário de pesquisa on-line e da Administração Nacional de Segurança de Saúde da China (NHSA).
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6 meses
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Conhecimento dos prestadores de cuidados de saúde primários
Prazo: 12 meses
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É um questionário de pesquisa on-line desenvolvido por nossa equipe para explorar o nível de conhecimento dos médicos de atenção primária na China sobre DPOC.
O questionário inclui componentes sobre fatores de risco da DPOC, triagem, diagnóstico, tratamento e controle e educação pública.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ting Yang, China-Japan Friendship Hospital
- Cadeira de estudo: Chen Wang, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-HX-59
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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