Une étude IRM fonctionnelle : évaluation de la fonction cérébrale chez les patients post-AVC

Critères d'inclusion (cohorte saine) :

Capable et disposé à fournir un consentement éclairé. Hommes et femmes âgés de ≥18 ans et <85 ans. Le sujet doit être dominant de la main droite. Le sujet ne doit présenter aucune limitation physique des membres supérieurs (par exemple, fracture, déformation articulaire, spasticité/contracture grave, plaies, lésions cutanées, lymphœdème, etc.)

Critères d'inclusion (cohorte de traitement) :

Capable et disposé à fournir un consentement éclairé. Les représentants légalement autorisés (LAR) ne seront pas autorisés à consentir au nom du sujet.

Hommes et femmes âgés de ≥18 ans et <85 ans. Premier AVC ischémique aigu unique avec une date d'apparition dans les 14 jours (± 7 jours à compter du début) suivant l'inscription (heure du consentement éclairé) dans l'étude.

AVC ischémique aigu léger à modéré défini par un score NIHSS de 3 à 15. Faiblesse mesurable d'un membre supérieur sans paralysie complète (mouvement détectable dans au moins 3 doigts).

Le sujet doit être dominant de la main droite. Le sujet ne doit présenter aucune limitation physique des membres supérieurs (par exemple, fracture, déformation articulaire, spasticité/contracture grave, plaies, lésions cutanées, lymphœdème, etc.)

Critères d'exclusion :

Coma, incapacité à coopérer avec l'étude en raison d'un niveau de conscience altéré ou d'une confusion.

Déficit neurologique connu avant un accident vasculaire cérébral (y compris, mais sans s'y limiter, un accident vasculaire cérébral antérieur, la SEP, la maladie de Parkinson).

Limitations physiques du membre supérieur faible (par exemple, fracture, déformation articulaire, spasticité/contracture grave, plaies, lésions cutanées, lymphœdème, etc.). Toute contre-indication à l'imagerie requise par le protocole. Infarctus complet de l’artère cérébrale moyenne basé sur l’imagerie. Sténose de l'artère carotide > 50 % du segment de diamètre normal (sténose de diamètre, par rapport au segment proximal ou distal angiographiquement normal).

Les sujets ont des antécédents connus de toxicomanie (drogue) ou de dépendance à l'alcool, ou n'ont pas la capacité de comprendre ou de suivre les instructions, ou pour quelque raison que ce soit, de l'avis de l'investigateur, il serait peu probable ou incapable de se conformer aux exigences du protocole d'étude.

S'il s'agit d'une femme, le sujet est enceinte au moment de l'inscription ou envisage de devenir enceinte pendant la période d'essai.

Le sujet souffre de toute autre maladie aiguë ou chronique qui, selon l'enquêteur, affectera négativement la capacité à interpréter les données ou empêchera le sujet de terminer les procédures d'essai.

Participe actuellement à un autre essai clinique interventionnel. (La participation à des essais cliniques d'observation est autorisée pour l'inscription à l'étude.)