Funkcjonalne badanie MRI: ocena funkcji mózgu u pacjentów po udarze mózgu

Kryteria włączenia (zdrowa kohorta):

Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥18 i <85 lat. Podmiot musi być dominującą prawą ręką. Podmiot nie powinien mieć żadnych fizycznych ograniczeń żadnej kończyny górnej (np. złamania, deformacji stawów, ciężkiej spastyczności/przykurczu, ran, uszkodzeń skóry, obrzęku limfatycznego itp.).

Kryteria włączenia (kohorta leczenia):

Możliwość i chęć wyrażenia świadomej zgody. Prawnie upoważnieni przedstawiciele (LAR) nie będą mogli wyrazić zgody w imieniu podmiotu.

Mężczyźni i kobiety w wieku ≥18 i <85 lat. Pierwszy pojedynczy ostry udar niedokrwienny mózgu, którego początek nastąpił w ciągu 14 dni (± 7 dni od wystąpienia) od włączenia (czas wyrażenia świadomej zgody) do badania.

Łagodny do umiarkowanego ostry udar niedokrwienny mózgu, definiowany jako wynik w skali NIHSS od 3 do 15. Wymierne osłabienie jednej kończyny górnej bez całkowitego paraliżu (wykrywalny ruch co najmniej 3 palców).

Podmiot musi być dominującą prawą ręką. Podmiot nie powinien mieć żadnych fizycznych ograniczeń żadnej kończyny górnej (np. złamania, deformacji stawów, ciężkiej spastyczności/przykurczu, ran, uszkodzeń skóry, obrzęku limfatycznego itp.).

Kryteria wykluczenia:

Śpiączka, niemożność współpracy przy badaniu ze względu na upośledzony poziom świadomości lub dezorientację.

Znany deficyt neurologiczny przed udarem (w tym między innymi przebyty udar, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona).

Fizyczne ograniczenia słabej kończyny górnej (np. złamanie, deformacja stawu, silna spastyczność/przykurcz, rany, uszkodzenie skóry, obrzęk limfatyczny itp.). Wszelkie przeciwwskazania do obrazowania wymaganego zgodnie z protokołem. Całkowity zawał tętnicy środkowej mózgu na podstawie badań obrazowych. Zwężenie tętnicy szyjnej > 50% prawidłowego odcinka średnicy (zwężenie średnicy w porównaniu z prawidłowym angiograficznie odcinkiem bliższym lub dalszym).

Pacjenci mają znaną historię nadużywania substancji (narkotyków) lub uzależnienia od alkoholu, lub nie są w stanie zrozumieć instrukcji lub postępować zgodnie z nimi, lub z jakiegokolwiek powodu, w opinii badacza, są mało prawdopodobni lub niezdolni do spełnienia wymagań protokołu badania.

Jeśli pacjentka jest w ciąży w momencie włączenia do badania lub planuje zajść w ciążę w okresie próbnym.

Uczestnik cierpi na jakąkolwiek inną ostrą lub przewlekłą chorobę, która według badacza będzie miała niekorzystny wpływ na zdolność interpretowania danych lub uniemożliwi uczestnikowi ukończenie procedur badawczych.

Obecnie uczestniczy w kolejnym interwencyjnym badaniu klinicznym. (Udział w obserwacyjnym badaniu klinicznym jest dozwolony w celu włączenia do badania.)