Eine funktionelle MRT-Studie: Beurteilung der Gehirnfunktion bei Patienten nach einem Schlaganfall

Einschlusskriterien (gesunde Kohorte):

Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben. Männer und Frauen ≥18 und <85 Jahre alt. Das Motiv muss die rechte Hand dominieren. Das Subjekt darf keine körperlichen Einschränkungen einer der oberen Extremitäten haben (z. B. Bruch, Gelenkdeformität, schwere Spastik/Kontraktur, Wunden, Hautschäden, Lymphödeme usw.).

Einschlusskriterien (Behandlungskohorte):

Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben. Gesetzlich bevollmächtigte Vertreter (LARs) dürfen im Namen des Subjekts keine Einwilligung erteilen.

Männer und Frauen ≥18 und <85 Jahre alt. Erster einzelner akuter ischämischer Schlaganfall mit einem Ausbruchsdatum innerhalb von 14 Tagen (± 7 Tage nach Beginn) nach Aufnahme (Zeitpunkt der Einverständniserklärung) in die Studie.

Leichter bis mittelschwerer akuter ischämischer Schlaganfall, definiert als NIHSS-Score von 3 bis 15. Messbare Schwäche einer oberen Extremität ohne vollständige Lähmung (erkennbare Bewegung in mindestens drei Fingern).

Das Motiv muss die rechte Hand dominieren. Das Subjekt darf keine körperlichen Einschränkungen einer der oberen Extremitäten haben (z. B. Bruch, Gelenkdeformität, schwere Spastik/Kontraktur, Wunden, Hautschäden, Lymphödeme usw.).

Ausschlusskriterien:

Koma, Unfähigkeit, an der Studie mitzuarbeiten, aufgrund von Bewusstseinsstörungen oder Verwirrung.

Bekanntes neurologisches Defizit vor dem Schlaganfall (einschließlich, aber nicht beschränkt auf früheren Schlaganfall, MS, Parkinson-Krankheit).

Körperliche Einschränkungen der schwachen oberen Extremität (z. B. Fraktur, Gelenkdeformität, schwere Spastik/Kontraktur, Wunden, Hautschäden, Lymphödeme usw.) Jegliche Kontraindikation für die gemäß Protokoll erforderliche Bildgebung. Vollständiger Infarkt der mittleren Hirnarterie basierend auf der Bildgebung. Karotisstenose > 50 % des normalen Durchmessersegments (Durchmesserstenose im Vergleich zum angiographisch normalen proximalen oder distalen Segment).

Die Probanden haben eine bekannte Vorgeschichte von Substanzmissbrauch (Drogen) oder Alkoholabhängigkeit oder sind nicht in der Lage, Anweisungen zu verstehen oder zu befolgen, oder aus irgendeinem Grund wäre es nach Ansicht des Prüfarztes unwahrscheinlich oder nicht in der Lage, die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten.

Wenn es sich um eine Frau handelt, ist die Testperson zum Zeitpunkt der Einschreibung schwanger oder plant, während des Testzeitraums schwanger zu werden.

Der Proband leidet unter einer anderen akuten oder chronischen Erkrankung, von der der Prüfer glaubt, dass sie die Fähigkeit zur Dateninterpretation beeinträchtigt oder den Probanden daran hindert, die Studienverfahren abzuschließen.

Nimmt derzeit an einer weiteren interventionellen klinischen Studie teil. (Die Teilnahme an klinischen Beobachtungsstudien ist für die Studieneinschreibung zulässig.)