Un estudio de resonancia magnética funcional: evaluación de la función cerebral en pacientes que han sufrido una accidente cerebrovascular

Criterios de inclusión (cohorte saludable):

Capaz y dispuesto a dar consentimiento informado. Hombres y mujeres ≥18 y <85 años. El sujeto debe tener la mano derecha dominante. El sujeto no debe tener ninguna limitación física en ninguna de las extremidades superiores (p. ej., fractura, deformidad de las articulaciones, espasticidad/contractura grave, heridas, rotura de la piel, linfedema, etc.)

Criterios de inclusión (cohorte de tratamiento):

Capaz y dispuesto a dar consentimiento informado. No se permitirá que los representantes legalmente autorizados (LAR) den su consentimiento en nombre del sujeto.

Hombres y mujeres ≥18 y <85 años. Primer accidente cerebrovascular isquémico agudo único con una fecha de inicio dentro de los 14 días (± 7 días desde el inicio) de la inscripción (momento del consentimiento informado) en el estudio.

Accidente cerebrovascular isquémico agudo de leve a moderado definido como puntuación NIHSS de 3 a 15. Debilidad mensurable de una extremidad superior sin parálisis completa (movimiento detectable en al menos 3 dedos).

El sujeto debe tener la mano derecha dominante. El sujeto no debe tener ninguna limitación física en ninguna de las extremidades superiores (p. ej., fractura, deformidad de las articulaciones, espasticidad/contractura grave, heridas, rotura de la piel, linfedema, etc.)

Criterios de exclusión:

Coma, incapacidad para cooperar con el estudio debido a un nivel de conciencia alterado o confusión.

Déficit neurológico conocido antes del accidente cerebrovascular (incluido, entre otros, accidente cerebrovascular previo, EM, enfermedad de Parkinson).

Limitaciones físicas de la extremidad superior débil (p. ej., fractura, deformidad de las articulaciones, espasticidad/contractura severa, heridas, deterioro de la piel, linfedema, etc.) Cualquier contraindicación para las imágenes requeridas según el protocolo. Infarto completo de la arteria cerebral media según imágenes. Estenosis de la arteria carótida >50% del segmento de diámetro normal (estenosis del diámetro, en comparación con el segmento proximal o distal angiográficamente normal).

Los sujetos tienen antecedentes conocidos de abuso de sustancias (drogas) o dependencia del alcohol, o carecen de la capacidad de comprender o seguir instrucciones, o por cualquier motivo, en opinión del investigador, sería poco probable o incapaz de cumplir con los requisitos del protocolo del estudio.

Si es mujer, la sujeto está embarazada en el momento de la inscripción o planea quedar embarazada durante el período de prueba.

El sujeto tiene cualquier otra condición aguda o crónica que el investigador cree que afectará negativamente la capacidad de interpretar los datos o impedirá que el sujeto complete los procedimientos del ensayo.

Actualmente participando en otro ensayo clínico intervencionista. (Se permite la participación en ensayos clínicos observacionales para la inscripción en el estudio).