Функциональное МРТ-исследование: оценка функции мозга у пациентов, перенесших инсульт

Критерии включения (здоровая когорта):

Способен и готов дать информированное согласие. Мужчины и женщины в возрасте ≥18 и <85 лет. У субъекта должна доминировать правая рука. Субъект не должен иметь каких-либо физических ограничений верхних конечностей (например, перелом, деформация суставов, тяжелая спастичность/контрактура, раны, повреждение кожи, лимфедема и т. д.).

Критерии включения (группа лечения):

Способен и готов дать информированное согласие. Юридически уполномоченным представителям (LAR) не будет разрешено давать согласие от имени субъекта.

Мужчины и женщины в возрасте ≥18 и <85 лет. Первый одиночный острый ишемический инсульт с датой начала в течение 14 дней (± 7 дней от начала) с момента включения в исследование (время информированного согласия).

Острый ишемический инсульт легкой и средней степени тяжести определяется как балл по шкале NIHSS от 3 до 15. Измеримая слабость одной верхней конечности без полного паралича (определяемые движения как минимум в 3 пальцах).

У субъекта должна доминировать правая рука. Субъект не должен иметь каких-либо физических ограничений верхних конечностей (например, перелом, деформация суставов, тяжелая спастичность/контрактура, раны, повреждение кожи, лимфедема и т. д.).

Критерии исключения:

Кома, невозможность сотрудничать с исследованием на основании нарушения сознания или спутанности сознания.

Известный неврологический дефицит перед инсультом (включая, помимо прочего, перенесенный инсульт, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона).

Физические ограничения слабой верхней конечности (например, перелом, деформация сустава, тяжелая спастичность/контрактура, раны, повреждение кожи, лимфедема и т. д.). Любые противопоказания к визуализации, требуемые протоколом. Полный инфаркт средней мозговой артерии по данным визуализации. Стеноз сонной артерии >50% сегмента нормального диаметра (стеноз диаметра по сравнению с ангиографически нормальным проксимальным или дистальным сегментом).

Субъекты, которые в анамнезе злоупотребляли психоактивными веществами (наркотиками) или алкогольной зависимостью, или не имеют способности понимать или следовать инструкциям, или по какой-либо причине, по мнению исследователя, вряд ли или не смогут соблюдать требования протокола исследования.

Если женщина, субъект беременна на момент включения или планирует забеременеть в течение испытательного периода.

У субъекта имеется любое другое острое или хроническое заболевание, которое, по мнению исследователя, отрицательно повлияет на способность интерпретировать данные или помешает субъекту завершить процедуры исследования.

В настоящее время участвует в другом интервенционном клиническом исследовании. (При регистрации в исследовании допускается участие в наблюдательных клинических исследованиях.)